1. 目前的防控模式对经济形成较大冲击,引发市场担忧。防控模式的调整,需要一些先决条件,诸如对老年人注射
疫苗、推广序贯接种等,一个重要条件是国产新冠特效药落地。政治局常委会等多次强调加快国产新冠特效药的研发。这个属于牵一发而动全身,可能成为防控模式调整和增强人民信心的重要抓手。
2.
辉瑞 新冠特效药,我国批准了应急使用并少量引进约20万人份,进口价约2300元。据悉有关部门曾建议采购5000万人份,未获批准,主要是担心不够自主可控,万一中美关系紧张断供影响安全。所以
中国医药 的计算器和后续逻辑,并不顺畅。而且,国产新冠药批准后,也有利于增强谈判地位,和辉瑞就授权仿制等进行谈判。
3. 国产新冠药,进度最快的是河南真实生物阿兹夫定,巴西、俄罗斯、中国国际中心二三期临床,预计
4月中旬揭盲。上海
君实生物 的VV116是仿制瑞德西韦的,乌兹别克一期,现在是二三期临床刚刚入组,预计6月份以后才能出数据。3CL路线的(与盐野义等类似路线,不用利托那韦)
先声药业 刚获批开展临床,
众生药业 处于临床前,最快要到10月份以后。根据
新冠疫苗的经验,前几家特别是第一家,即使有一定瑕疵,也会获得较大的市场份额和丰厚的收入利润。
4. 真实生物的阿兹夫定,巴西数据3月份已返回,俄罗斯数据刚刚返回正在整理分析。数据处于保密情况,目前市场预期是重症有效率30%、中症有效率50%,若如此,大概率可以审批通过。真实生物的临床标准是病毒载量的下降,这个和药监局过去审批的标准有差异,但历史上有调整的先例。假设4月15日~20日左右揭盲,之后会快速评审其上市申请。
拓新药业 将重金参股真实生物并成为二股东。
5. 阿兹夫定的用量、定价、原料药、采购量:
(1) 每天5mg,7天一个疗程35mg,一瓶药35片,目前定价900元。放量后肯定会降价,真实生物做好了砍价一半的准备,即450元/疗程。
(2)原料药价格目前150万元/公斤,量产后会降到40万元/公斤。每1亿人份需要3.5吨(每人份35mg)。之前市场预期首期采购1.4亿人份,目前来看有可能首期采购3亿人份。先不考虑10亿人份的乐观情景。3亿人份需要10吨,40亿元原料药。
(3)原料药供应商:拓新,奥翔,博腾。拓新参与了前期研发,有历史合作关系,但据说质量一般,可能最终市场份额只是二供。
美诺华 电话会议称自己口头获通知是二供,但缺乏其他专家的交叉验证。按常规的一二三供的市场份额,应该是奥翔20%、拓新70%、博腾10%。
3亿人份40亿元原料药,拓新如果70%市场份额对应28亿元收入。(4)代工企业:真实生物的合作伙伴是协和。协和的代工产能具体不详,上周有说法协和产能充足,不太需要外包,即使外包给别人、别人的份额可能不大,导致
华润双鹤 股价回调。但如果假设是采购3亿人份,合理分析,协和的产能短期内是不足的。假设是华润双鹤作为央企代工,在3亿人份中,假设只获得1亿人份(这个可能是保守的,实际数量可能更高,可以自行计算弹性),终端货值450亿元,代工利润率有投资者乐观地按照10%来拍,我们建议更谨慎,以4%来拍,可以增利18亿元。华润双鹤传统业务净利9亿元180亿市值20倍有充分的安全边际;若增利18亿元,成为利润体量27亿元的公司,仍给20倍市盈率,目标市值540亿元,上升空间200%。上周也有人担心可能给华润紫竹,但紫竹只生产紧急避孕药,华润其他化药全部在双鹤,合理分析如果合作,应该落在双鹤。
(5)流通企业:华润双鹤并不从事
医药流通,如果合作,大概率是由港股的
华润医药 来负责。至于
九州通 能否参与流通,这一说法的缘起是九州通河南公司与真实生物在河南当地同一园区,但考虑到九州通只是民企,参与可能性估计有限。
(6)国药系:也不排除,国药作为央企,也可能入局,那么港股的
国药控股 可能也参与一部分流通,
国药现代 作为国药旗下的化药制造企业可能也获得一部分代工份额。但从13号的走势和封单来看,可能性不大、或即使入局也不会获得主要份额。
以上转发某机构研报
$拓新药业(sz301089)$