开拓药业普克鲁胺供应商 海翔药业

目前，开拓药业的普克鲁胺已在巴西陆续完成治疗轻中症男性新冠患者、轻中症女性新冠患者、重症新冠患者的临床试验。数据显示普克鲁胺对轻中症男性患者的住院风险降低100%，轻中症女性患者的住院风险降低90%；重症新冠患者的死亡风险降低92%，住院天数缩短9天。此外，开拓药业自主进行的普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的III期临床试验正在美国开展。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“随着普克鲁胺新冠适应症商业化进程的推进，我们需要快速扩大产能以应对巨大的抗疫需求。除了扩大自有GMP工厂产能之外，我们也在积极寻求CDMO合作伙伴，全力保障普克鲁胺的产能和后续供应。华益泰康在制剂研发生产领域拥有深厚的技术实力、严苛的质量标准和丰富的美国FDA认证经验。我们相信通过与华益泰康的合作，能够提速普克鲁胺的商业化进程，共同为全球新冠疫情的防控做出贡献。”
华益泰康董事长诸弘刚博士表示：“非常荣幸能够在开拓药业首款核心产品普克鲁胺的商业化进程中提供高质量高效率的生产服务。华益泰康自2010年成立至今，始终坚持国际最高质量标准要求，多次以‘零缺陷’通过美国FDA的现场核查。此次与开拓药业的合作，公司将充分依托现有高端制剂加工生产线和高标准、高规格的质量体系，全面助力加快普克鲁胺的商业化进程。”