新冠抗原检测产业链

作者：丰哥每日一股

截至2022年3月11日，国内目前有4家IVD企业的新冠抗原检测试剂（专业版）获批：广州万孚生物 、北京金沃夫生物、深圳华大基因 、北京华科泰 生物、诺唯赞 医疗。

抗原检测上游（抗原抗体）： $诺唯赞(sh688105)$ 、菲鹏生物、义翘神州 、百普赛斯 ；

抗原检测中游（关注胶体金检测获批快的）： $万孚生物(sz300482)$ 、 $华大基因(sz300676)$ 、奥泰生物 、新产业 、东方生物 、 $九安医疗(sz002432)$ 、博拓生物 、鱼跃医疗 、兰卫医学 等；

抗原检测下游（药店板块，估值处于历史低位）： $中国医药(sh600056)$ （辉瑞 代理）、北大医药 （市场理解为有望获得日本特效药代理）、益丰药房 、老百姓 、大参林 、一心堂 ；

国内新冠特效药：以岭药业 、君实生物 （vv116下半年有望报产）、舒泰神 （Ca5抗体药处于III期临床，试验预计8月份结束）、前沿 生物（3cl蛋白酶抑制剂即将披露I期数据），先声药业 （临床前）、众生药业 （临床前）、云顶新耀（临床前）、歌礼制药（临床前）、翰宇药业 （临床前）；

新冠药中间体：雅本化学 、海辰药业 、拓新药业 、新和成 、美诺华 、普洛药业 、乐普医疗 、金城医药 等。
获批在美国销售：九安医疗 、东方生物；

获批在欧盟销售：万孚生物、明德生物 、热景生物 、安旭生物 、奥泰生物、塞力医疗 、东方生物、硕世生物 、华大基因、亚辉龙 、迈克生物 、博拓生物、迪安诊断 、达安基因 、乐普医疗、新产业、基蛋生物 、之江生物 、美物、九强生物 ；

NC膜：北化股份
包装：海顺新材 、环球印务

诺唯赞：全资子公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒收到《医疗器械注册证》
九安医疗：公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售。此外，九安医疗的新冠病毒抗原检测产品将作为医疗器械，待药监局药品审评中心审批后方可国内上市。
万孚生物：公司是我国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂之一。公司获批的新冠抗原检测产品并非自测产品，尚未针对个人消费者进行销售。
明德生物：公司新冠抗原检测试剂可用于居家自有检测，已获得CE认证 ，并陆续在欧洲和东南亚 多数国家；
华盛昌 ：公司冠病毒抗原快速检测试剂盒产品获得欧盟CE认证。
迈克生物：公司新冠抗原自测产品已获得澳大利亚TGA注册。
达安基因：子公司中山生物研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒[胶体金法]已获得CE认证及德国准入白名单；
华大基因：公司新冠抗原自测产品已获得了CE准入资质。
圣湘生物 ：已研发新冠病毒抗原自测试剂盒，目前正在申报欧盟CE认证、美国FDA认证等相关资质认证，公司将持续完善新冠疫情防控检测方案。
鱼跃医疗：公司新冠抗原检测产品目前其院用版已通过CE认证，家庭自测版正在获取CE认证过程中。
垒知集团 ：参股公司奥德生物新冠病毒抗原检测试剂的日均产能约300万人份，目前产品主要销往德国市场。
博拓生物：从事此次在互动平台中表示，目前公司新冠检测试剂主要以抗体检测和抗原检测试剂为主，公司新冠抗体检测试剂产品取得美国 FDAEUA 授权，抗原检测试剂产品通过英国牛津大学的检测评估，
热景生物：公司近日获得新加坡卫生科学局(HSA)批准新冠抗原检测试剂一项，产品名称为北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV 抗原检测试剂盒（前鼻腔）。
该产品获得HSA认证批准后，可在新加坡和认可新加坡(HSA)认证的国家及地区进行销售。
硕世生物：公司新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原快速检测试剂盒（自检）于近日取得欧盟CE证书，该产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售