万孚生物

在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(下称《方案》)仅一天后，3月12日，国家药监局发布公告，批准南京诺唯赞 、北京金沃夫、广州万孚生物 、深圳华大 因源、北京华科泰 生物的新冠抗原检测试剂盒的自测应用申请变更。

这意味着，首批5款新冠抗原自测产品正式上市。在此之前，内地并无获得国家药监局批准的用于居家自测的新冠病毒快速检测产品。国家药监局只批准了4款用于医疗机构场景的新冠抗原检测产品，分别来自广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大因源和北京华科泰生物。上述4款产品都需要在专业人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。