奥锐特，辉瑞新冠药仿制药国内授权唯一上市公司。

奥锐特，辉瑞 新冠药国内授权制治药唯一上市公司。3月10日，公司董秘与股友互动，未明确否认股友提出的的何时向辉瑞申请国内仿制新冠药，只是回答尚未获得授权，说明公司已提出申请仿制辉瑞新冠药。

今日中国经济新闻网发表文章，说辉瑞产能有限，辉瑞已通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权95个国家生产Paxlovid 仿制药。产品需求量进一步释放，也推动了上游中间体产业链的放量，其中中间体CAS 565456-77-1(SM2)是帕罗韦德的核心中间体，最受关注。这消息与董秘回答互相应证基本实锤。
关于辉瑞新冠药中间体，同样是3月10日，董秘与股友互动公告，答复目前已具备生产20吨，新冠医药中间体的能力。
辉瑞的合作公司葛兰素史克 一直是奥锐特的客户之一，也就是说公司间接是葛兰素史克的供应商。
以下是中国经济新闻原文节选：
$奥锐特(sh605116)$  帕罗韦德迎放量 合成生物学助力解决药物供应难题

中国经济新闻网 2022-03-11 15:57:46 5015

　　当前，新冠疫情防控持续紧张，在此背景下，新冠特效药相关产业链持续走强。合成生物学作为可改变世界的创新技术之一，在助推全人类共同抗击疫情的过程中也发挥着重要作用。

　　近日，国际知名合成生物学企业Codexis公布了2021年第四季度和2021全年(截至2021年12月31日)的财务业绩。财报显示，2021年度公司总营收达1.048 亿美元，较2020年增长52%。其中,公司通过向辉瑞销售用于新冠药物PAXLOVID™ 生产的专利酶，实现营收达3450万美元。

　　据了解，PAXLOVID™(也称“帕罗韦德”)是美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)于2021年12月22日经FDA批准上市的一款用于治疗新冠的口服特效药，由新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦(Nirmatrelvir)(PF-07321332)和抗病毒疗法利托那韦(ritonavir)组成。该款药物作为目前已上市且疗效最好的口服类药物，经临床试验验证，可使新冠相关的死亡风险降低89%。得益于药物的有效性，帕罗韦德继获得FDA紧急使用授权后的50多天内，还获得了英、德、日、新等多个国家批准上市。且就在今年2月12 日，我国NMPA完成应急评审审批，批准Paxlovid在国内上市。

　　伴随药品在全球多个国家获批上市，帕罗韦德市场需求与日俱增。据辉瑞于2月8日公布的2021年财报显示，帕罗韦德仅在美国紧急批准使用后的一周内，即实现营收7600万美元。此外，年报还披露，公司将持续加大Paxlovid的生产和分销投入，预计2022年一季度Paxlovid产量为600万疗程，2022年上半年产量为3千万疗程，全年为1.2亿疗程。而比较辉瑞发布年报及我国批准上市的时间，可以看出，此次披露的产量尚不包含中国市场，足见帕罗韦德市场前景的广阔。而对未来新冠口服药的行业发展，有专家也曾提出观点，疫苗普及是疫情骤减的重要推手，而口服药或将成为彻底扭转新冠疫情的杀手锏。

　　面对市场需求快速提升，辉瑞前瞻拿下新冠药物的大部分市场，但短期的产能压力不可避免。对此，辉瑞已通过MPP(日内瓦药品专利池组织)授权95个国家生产Paxlovid 仿制药。产品需求量进一步释放，也推动了上游中间体产业链的放量，其中中间体CAS 565456-77-1(SM2)是帕罗韦德的核心中间体，最受关注。根据辉瑞公司所披露药物产量估算，帕罗韦德仅2022年对CAS 565456-77-1的需求即达800吨。不过由于CAS 565456-77-1的合成具有一定技术及生产资质壁垒，该中间体成为了帕罗韦德在短期内实现充足供应的主要制约因素。在这种情况下，合成生物学技术的赋能作用再次获得体现，此次Codexis向辉瑞所提供的专利酶即是用于合成中间体CAS 565456-77-1。

　　当前，不仅国外合成生物学企业在利用合成生物学技术为新冠产业链赋能，国内的企业也同样具备技术。据了解，合成中间体CAS 565456-77-1需要的原材料是中间体P2(化学名称：(1R,2S,5S)-6,6﹣二甲基﹣3﹣氮杂双环[3.1.0]己烷﹣2﹣羧酸甲酯盐酸盐)。P2同时还是2011年由默克公司研发并上市的丙型肝炎药物Victrelis(也称为“Boceprevir，波普瑞韦”)的关键中间体。伴随Boceprevir的临床应用普及，与其相关的合成技术也被及时的开发。 据查询，合成生物学平台型企业弈柯莱生物科技(上海)股份有限公司(下称“弈柯莱生物”) 早在2019年前就开发了P2的生物合成技术并获得相关专利的授权。这也意味着，该公司依托合成生物技术为帕罗韦德的量产提供了解决思路。伴随着巨大市场需求的驱动和底层生物技术的突破发展，合成生物学的商业化应用边界正加速拓展。
   $奥锐特(sh605116)$综上所述，奥锐特已经向辉瑞提出了申请在国内仿制其新冠药，目前在等授权。同时，为了仿制药的产能，已经具备了20吨新冠药中间体的生产能力。今日早盘，奥锐特股价有资金点火一度上冲到8个点左右，但由于市场大势不好，封板意愿不强冲高回落，试盘动作明显。另其本身还是辅助生殖概念，新冠药物及辅助生殖都是风口，其股价在历史最高位附近徘徊，做为次新股，一旦冲过历史高点，其向上的空间打开后，相信它会成为下一个拓新药业 和九安 。