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三元基因,新冠药物临床三期。

22-01-17 23:30 1338次浏览
zxkg600857
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三元基因 董事长程永庆日前在接受中国证券报记者专访时表示,随着全球范围新冠病毒的广泛传播和不断突变,各国的防疫措施在|

|快速调整,防疫策略逐步进化。全球新冠药物研究多数主要针对新冠病毒,而三元基因的研究视角包含抑制病毒和保护病毒的宿主(即|
|人体)两个方面。 |
| 深耕基因工程近30年 |
| “α干扰素作为人体天然免疫基因稳态蛋白,临床广泛应用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤,疗效和安全性较高。基于较高的技|
|术壁垒,三元基因干扰素α1b水针剂,作为全球独家专利产品,临床应用已经20多年。”程永庆表示,今年公司投入2亿多元募投研发 |
|资金,加强研发创新,目前在研的四大募投项目所解决的都是“世界级难题”,未来一旦获批上市,有望推动公司实现爆发式增长。 |
| 三元基因成立于1992年9月,主要产品包括多规格、多剂型的人干扰素α1b(商品名:运德素)粉针剂、水针剂、喷雾剂和滴眼剂 |
|,临床应用领域覆盖感染科、儿科、眼科、皮科、血液科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、病毒性角膜炎、带|
|状疱疹、毛细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤,销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市的超过3500家医疗机构。 |
| “到明年9月份,公司成立满30周年。”程永庆表示,公司的人干扰素α1b是由公司创始人侯云德领导的科研团队研发,该产品是 |
|具有自主知识产权的基因工程一类新药,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。 |
| “公司的运德素在治疗病毒性肝炎和病毒性肺炎方面得到广泛应用。”程永庆表示,经过20多年的临床用药,帮助我国摘掉了“乙|
|肝大国”的帽子,为我国节省外汇上百亿元。当前,面对新冠疫情不断地突破性感染,除了疫苗之外,根据国家最新的防疫策略,公司|
|又开启了治疗新冠肺炎的药物研究。国家药品监督管理局主管的《中国新药杂志》,于2021年第30卷第6期发表了“基于专利的全球抗 |
|病毒药物研发情况分析”研究报告。该报告发现:全世界具有高价值抗病毒药物专利最多的国家分别是美国、中国和日本;而在中国,|
|拥有抗病毒药物发明专利数量最多的单位是三元基因。 |
| 在程永庆看来,要做好一件事,并要做到顶尖水平,必须专注。公司基于上述理念,致力于在干扰素领域做到全球领先水平。事实|
|证明,基于较高的技术壁垒,运德素产品已经上市销售了20余年,仍保持着较高的毛利率。 |
| 公开资料显示,近年来,三元基因毛利率均保持在80%以上。2018年-2020年,公司毛利率分别为83.32%、84.71%和84%。 |
| 程永庆称,跨国药企诺和诺德 百年来一直专注于胰岛素的研发,其中一个特点是其创始人是顶级科学家,而三元基因与之相似。另|
|一个共同的特点是,产品都属于人体内天然的细胞因子,疗效确切,具有独特的临床医学价值和巨大的临床应用潜力;由于是人体内源|
|性物质,非常安全,这也决定了此类药物的产品寿命会很长。 |
| 推进四大募投项目 |
| 程永庆强调,公司专注于干扰素领域并非一成不变,而是每年都会迭代升级,包括长效干扰素、高效干扰素等多种制剂。公司近些|
|年将收入的10%以上投入到研发创新,使公司一直保持和具备技术和市场开发能力,这对创新驱动型企业来说至关重要。 |
| 2018年-2020年,公司研发投入分别为1875.25万元、3312.8万元、2276.72万元,占营业收入比重分别为6.23%、11.91%和12.39%。|
| 由于运德素具有分子结构的技术原创和临床应用的市场首创,产品临床价值不断被挖掘,治疗方案不断优化,市场应用范围不断拓|
|展。三元基因先后被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、被北京市经信局评为“专精特新小巨人企业”。 |
| 目前,三元基因在研的四个募投项目分别为:重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎临床试验、运德素 |
|防治新型冠状病毒肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体伴随基因检测治疗乙肝临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目。 |
| 程永庆介绍:“新冠疫情使得病毒性肺炎成为全球人类健康的一大挑战。按照公司疾病导向的创新战略,募投项目中有两个临床II|
|I期项目聚焦病毒性肺炎领域。”重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床III期试验项目在全世界具有开创意义。RSV是儿童呼|
|吸道感染甚至导致死亡的主要病原体,几乎所有儿童在2岁前感染过这一病毒,每年全球约有6400万婴儿感染RSV,已成为严重的公共卫|
|生问题之一。“健康中国2030”规划纲要提出,2030年我国新生儿死亡率要从千分之八降到千分之五。目前我国新生儿死亡最大的威胁|
|是RSV病毒感染,但全世界没有上市的药物和疫苗。目前三元基因在该领域临床研究进展较快,处于国际领先地位,预测该项目未来的 |
|市场规模将达200亿元。 |
| “由于疫情暴发,公司正在研发药物用于治疗新冠肺炎。该药物一旦获批上市,将有望推动公司实现爆发式增长。”程永庆介绍,|
|干扰素是人体天然免疫的第一道防线,对多种病毒具有非特异性的抑制作用和强力的免疫清除作用。 |
| 程永庆称,人类被一般病毒感染时,自体会产生内源性干扰素并清除体内的病毒。但新冠病毒比较特殊,在进入人体后,会将人体|
|分泌内源性干扰素的机制阻断,导致病毒不断复制,侵害人体健康。干扰素治疗新冠的作用机理在于,通过雾化吸入或者注射方式,补|
|充外源性干扰素,解决人体内源性干扰素不足的问题。 |
| “该项研究主要针对现有疫苗不能有效预防的新冠病毒早期感染者和高危人群。”程永庆介绍,目前公司该临床项目处于III期临 |
|床阶段。 |
| 产能建设已经启动。程永庆介绍,公司在北京中关村 科技园区 大兴生物医药产业基地(中国药谷)设计和新建智能化厂区,建筑面|
|积达6万平方米,包括两个新技术平台研发中心和两条新产品生产线。生产线计划产能达到年产约1.5亿支,为上述两个进入临床III期 |
|新产品获批上市做好准备。 |
| 资本市场助力 |
| 近年来,三元基因业绩保持较高增速。2015年至2019年,三元基因营收从1.18亿元增至2.78亿元,净利润从616万元升至6000万元 |
|以上,增长近9倍。 |
| 公司发展壮大离不开资本市场的助力。北京证劵交易所于11月15日举行了揭牌暨开市仪式,三元基因作为首批企业,正式登陆北交|
|所。 |
| 在程永庆看来,北交所重视企业拥有核心技术以及研发投入,这是经营理念和投资理念一种质的飞跃。 |
| 三元基因在北交所上市后,多家商业银行和金融投资机构主动登门洽谈合作。“在多家商业银行给出的新厂区建设固定资产贷款方|
|案中,董事会最终选择了中国工商银行 的方案,15年期、优惠利率、总额4.7亿元人民币的固定资产贷款。” |
| “资本市场的建设需要监管机构、投资机构、中介机构以及上市公司的共同努力,需要多方共同推进,构建良好的资本市场生态系|
|统。”程永庆表示,北交所市场定位明确而独特,制度设计包容而精准。例如:层层递进的市场结构,以及引入储架发行、项目差异化|
|表决等制度创新,机制措施显得更加灵活。 |
| 程永庆称,2016年至2020年,公司经历了新三板基础层、创新层、精选层,实现了高速成长。三元基因正全力以赴,迅速推进四大|
|募投研发项目,期望公司获得高质量发展。 |
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zxkg600857

22-01-17 23:46

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客观看待三元基因(转自股吧)

三元基因( 837344 )是国家最高科技奖获得者侯云德院士与程永庆先生于1992年创立,其主要产品重组人干扰素a1b(商品名运德素)是国际独创基因工程1类新药,能从多个靶点发挥抗病毒、抗肿瘤作用。

运德素雾化吸入治疗小儿RSV肺炎新药预计2022年上市,公司营收将从3亿提升到30亿。

运德素防治新冠病毒肺炎当前开始临床三期试验,即将上市,到时面对是全球广阔的市场需求。

运德素注射液检测治疗乙肝新药开始临床二期试验,有中日美及韩国的发明专利,国内有3000多万乙肝患者。

公司在研的T细胞的肿瘤免疫细胞治疗,可用于特别难治的实体瘤如肝癌。

运德素的临床应用领域覆盖感染科、儿科、肿瘤科、血液科、皮肤科等科室,多种药品已纳入医保目录。

公司在行业内拥有的干扰素发明专利数量第一、进入临床阶段的新适应症项目第一.

……

公司于2021初挂牌精选层,11月15日平移北交所,总股本1.22亿,当前总市值仅32.21亿,大股东锁定始发解禁5734万股,目前流通股仅3182万股,流通市值仅8.42亿。

特宝生物 688278 (主要产品长效干扰素派格宾),前几年营收、利润与三元基因相当,2020年初科创板上市后,同年7月份市值一度突破330亿,当前总市值127亿,流通市值69亿。

对标特宝生物,三元基因应有4到10倍涨幅,30元以应是建仓良机,每一项新药陆续公告上市,都将迎来一根30cm阳柱,年内应站上百元!
zxkg600857

22-01-17 23:45

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三元基因董事长程永庆:四大募投项目瞄准“世界级难题”发布时间:2021-12-21

(中国证券报 丁坚铭 张朝晖 傅苏颖)

三元基因董事长程永庆日前在接受中国证券报记者专访时表示,随着全球范围新冠病毒的广泛传播和不断突变,各国的防疫措施在快速调整,防疫策略逐步进化。全球新冠药物研究多数主要针对新冠病毒,而三元基因的研究视角包含抑制病毒和保护病毒的宿主(即人体)两个方面。

深耕基因工程近30年

“α干扰素作为人体天然免疫基因稳态蛋白,临床广泛应用于治疗多种病毒性疾病和恶性肿瘤,疗效和安全性较高。基于较高的技术壁垒,三元基因干扰素α1b水针剂,作为全球独家专利产品,临床应用已经20多年。”程永庆表示,今年公司投入2亿多元募投研发资金,加强研发创新,目前在研的四大募投项目所解决的都是“世界级难题”,未来一旦获批上市,有望推动公司实现爆发式增长。

三元基因成立于1992年9月,主要产品包括多规格、多剂型的人干扰素α1b(商品名:运德素)粉针剂、水针剂、喷雾剂和滴眼剂,临床应用领域覆盖感染科、儿科、眼科、皮科、血液科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、病毒性角膜炎、带状疱疹、毛细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤,销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市的超过3500家医疗机构。

“到明年9月份,公司成立满30周年。”程永庆表示,公司的人干扰素α1b是由公司创始人侯云德领导的科研团队研发,该产品是具有自主知识产权的基因工程一类新药,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。

“公司的运德素在治疗病毒性肝炎和病毒性肺炎方面得到广泛应用。”程永庆表示,经过20多年的临床用药,帮助我国摘掉了“乙肝大国”的帽子,为我国节省外汇上百亿元。当前,面对新冠疫情不断地突破性感染,除了疫苗之外,根据国家最新的防疫策略,公司又开启了治疗新冠肺炎的药物研究。国家药品监督管理局主管的《中国新药杂志》,于2021年第30卷第6期发表了“基于专利的全球抗病毒药物研发情况分析”研究报告。该报告发现:全世界具有高价值抗病毒药物专利最多的国家分别是美国、中国和日本;而在中国,拥有抗病毒药物发明专利数量最多的单位是三元基因。

在程永庆看来,要做好一件事,并要做到顶尖水平,必须专注。公司基于上述理念,致力于在干扰素领域做到全球领先水平。事实证明,基于较高的技术壁垒,运德素产品已经上市销售了20余年,仍保持着较高的毛利率。

公开资料显示,近年来,三元基因毛利率均保持在80%以上。2018年-2020年,公司毛利率分别为83.32%、84.71%和84%。

程永庆称,跨国药企诺和诺德百年来一直专注于胰岛素的研发,其中一个特点是其创始人是顶级科学家,而三元基因与之相似。另一个共同的特点是,产品都属于人体内天然的细胞因子,疗效确切,具有独特的临床医学价值和巨大的临床应用潜力;由于是人体内源性物质,非常安全,这也决定了此类药物的产品寿命会很长。

推进四大募投项目

程永庆强调,公司专注于干扰素领域并非一成不变,而是每年都会迭代升级,包括长效干扰素、高效干扰素等多种制剂。公司近些年将收入的10%以上投入到研发创新,使公司一直保持和具备技术和市场开发能力,这对创新驱动型企业来说至关重要。

2018年-2020年,公司研发投入分别为1875.25万元、3312.8万元、2276.72万元,占营业收入比重分别为6.23%、11.91%和12.39%。

由于运德素具有分子结构的技术原创和临床应用的市场首创,产品临床价值不断被挖掘,治疗方案不断优化,市场应用范围不断拓展。三元基因先后被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、被北京市经信局评为“专精特新小巨人企业”。

目前,三元基因在研的四个募投项目分别为:重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎临床试验、运德素防治新型冠状病毒肺炎临床试验、新型PEG集成干扰素突变体伴随基因检测治疗乙肝临床试验、γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目。

程永庆介绍:“新冠疫情使得病毒性肺炎成为全球人类健康的一大挑战。按照公司疾病导向的创新战略,募投项目中有两个临床III期项目聚焦病毒性肺炎领域。”重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎临床III期试验项目在全世界具有开创意义。RSV是儿童呼吸道感染甚至导致死亡的主要病原体,几乎所有儿童在2岁前感染过这一病毒,每年全球约有6400万婴儿感染RSV,已成为严重的公共卫生问题之一。“健康中国2030”规划纲要提出,2030年我国新生儿死亡率要从千分之八降到千分之五。目前我国新生儿死亡最大的威胁是RSV病毒感染,但全世界没有上市的药物和疫苗。目前三元基因在该领域临床研究进展较快,处于国际领先地位,预测该项目未来的市场规模将达200亿元。

“由于疫情暴发,公司正在研发药物用于治疗新冠肺炎。该药物一旦获批上市,将有望推动公司实现爆发式增长。”程永庆介绍,干扰素是人体天然免疫的第一道防线,对多种病毒具有非特异性的抑制作用和强力的免疫清除作用。

程永庆称,人类被一般病毒感染时,自体会产生内源性干扰素并清除体内的病毒。但新冠病毒比较特殊,在进入人体后,会将人体分泌内源性干扰素的机制阻断,导致病毒不断复制,侵害人体健康。干扰素治疗新冠的作用机理在于,通过雾化吸入或者注射方式,补充外源性干扰素,解决人体内源性干扰素不足的问题。

“该项研究主要针对现有疫苗不能有效预防的新冠病毒早期感染者和高危人群。”程永庆介绍,目前公司该临床项目处于III期临床阶段。

产能建设已经启动。程永庆介绍,公司在北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地(中国药谷)设计和新建智能化厂区,建筑面积达6万平方米,包括两个新技术平台研发中心和两条新产品生产线。生产线计划产能达到年产约1.5亿支,为上述两个进入临床III期新产品获批上市做好准备。

资本市场助力

近年来,三元基因业绩保持较高增速。2015年至2019年,三元基因营收从1.18亿元增至2.78亿元,净利润从616万元升至6000万元以上,增长近9倍。

公司发展壮大离不开资本市场的助力。北京证劵交易所于11月15日举行了揭牌暨开市仪式,三元基因作为首批企业,正式登陆北交所。

在程永庆看来,北交所重视企业拥有核心技术以及研发投入,这是经营理念和投资理念一种质的飞跃。

三元基因在北交所上市后,多家商业银行和金融投资机构主动登门洽谈合作。“在多家商业银行给出的新厂区建设固定资产贷款方案中,董事会最终选择了中国工商银行的方案,15年期、优惠利率、总额4.7亿元人民币的固定资产贷款。”

“资本市场的建设需要监管机构、投资机构、中介机构以及上市公司的共同努力,需要多方共同推进,构建良好的资本市场生态系统。”程永庆表示,北交所市场定位明确而独特,制度设计包容而精准。例如:层层递进的市场结构,以及引入储架发行、项目差异化表决等制度创新,机制措施显得更加灵活。

程永庆称,2016年至2020年,公司经历了新三板基础层、创新层、精选层,实现了高速成长。三元基因正全力以赴,迅速推进四大募投研发项目,期望公司获得高质量发展。
zxkg600857

22-01-17 23:44

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全景网11月15日讯 11月15日,三元基因(837344.BJ)正式登陆北交所。纵观盘面,三元基因股票今日高开高走,不到十分钟股价|
|最高攀至31.58元/股,后冲高回落。最终,全日股价收报26.95元/股,涨1.51%。 |
| 资料显示,三元基因成立于1992年,是中国第一家以基因工程专有技术命名的企业。公司主要从事现代生物医药产品的研究、开发|
|、生产和销售,是中国基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业。 |
| 产品方面,主要为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b。值得一提的是,该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药|
|物(国家I类新药),具有独特的产品优势和巨大的临床应用潜力。该产品由公司首任董事长、2017年国家最高科学技术奖获得者侯云 |
|德院士研发,是国际独创基因工程药物,这一产品实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。 |
| 需要提及的是,该产品具有诸多优点。全景网了解到,干扰素α1b是天然干扰素系统中主要的亚型,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免|
|疫调节作用。与抗病毒化学药物以及肿瘤靶向药物相比,干扰素α1b作为机体天然免疫的关键成分,其突出特点是并非通过单一位点、|
|单一机制抑制病毒和肿瘤,而是通过多个靶点发挥全面的、综合性的抗病毒和抗肿瘤作用。 |
| 该产品不仅抗病毒谱广,抗肿瘤谱广,而且作用持久,不易产生耐药,停药后不容易复发。鉴于上述特点,重组人干扰素α1b上市|
|20年来,已被广泛用于治疗病毒性肺炎、病毒性肝炎、带状疱疹、单纯疱疹病毒性角膜炎等多种病毒性疾病,以及毛细胞白血病、黑色|
|素瘤、慢性粒细胞白血病等多种恶性肿瘤,随着生命科学研究的进步,尤其是免疫反应和免疫治疗在疾病进展和防治方面的深入研究,|
|重组人干扰素α1b在病毒性疾病和肿瘤方面的价值将被不断挖掘,治疗方案被不断优化,临床适应症也在不断拓展中。 |
| 目前,公司形成了丰富的重组人干扰素α1b剂型组合,临床应用领域覆盖感染科、儿科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎|
|、病毒性肺炎和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。公司主要产品重组人干扰素α1b销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市,超过|
|3,500家医疗机构,市场份额持续多年处于中国市场领先地位。 |
| 据招股书,三元基因本次公开发行拟募资3.5亿元,其中2亿元将投入“重组人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎、新型冠状病 |
|毒肺炎临床试验等四个研发创新项目”,5000万元投入“营销网络和信息化建设项目”2个项目,其余用于补充流动资金。 |
| 有分析指出,作为用于儿科病毒性感染的主要生物制剂类药物,干扰素的需求将随着儿科药物市场规模的扩大而扩大。儿童用药细|
|分领域中,呼吸系统药物和消化系统药物是市场份额较大的类别。由于儿童呼吸、消化和免疫系统发育不成熟,容易受到外部环境影响|
|,导致呼吸和消化系统疾病发病率高。婴幼儿呼吸系统和消化系统感染以病毒为主。儿童呼吸系统疾病患病率占所有儿科疾病的70-80%|
|,其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染为多,每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3,400万例,导致20万5岁以下儿童死亡,|
|是造成5岁以下儿童死亡的主要原因,对儿童健康危害巨大。儿童病毒感染性疾病具有发病率高、传染性强、反复易感等特点,这些疾 |
|病特点决定了相关药物具有较大的市场容量。 |
| 据IQVIA统计,儿童呼吸系统用药占整体儿童用药市场份额的约25%,市场规模超过200亿元,过去5年年均复合增长率约为22%。目 |
|前我国在儿童呼吸系统感染性疾病抗病毒方面的药物种类较少,处在很大的提升空间。根据相关临床指南、专家共识及临床医生调研情|
|况,应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,包括重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2a、重组人干扰素α2b,其中,|
|重组人干扰素α1b的销售额增长最快。 |
| 对于本次登陆北交所,董事长程永庆表示,三元基因将通过北交所提供的优质融资平台,募集企业研发资金和建设资金,为患者提|
|供更具临床医学价值的新品。通过北交所的制度指引,公司将进一步健全和完善公司治理体系,不断提升公司治理水平和经营业绩,实|
|现创新驱动,保障企业可持续性地成长。
zxkg600857

22-01-17 23:44

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电话 问过公司了,公司比较低调,新冠药物已经进入临床三期了,是目前进度最快的新冠药物研究。只是在北交所,关注的人不多
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