垒知集团有新冠抗原唾液自测版已获得CE认证

好消息!厦门奥德新型冠状病毒抗原检测试剂盒顺利通过德国保罗埃利希研究所PEI（Paul-Ehrlich-Institut）性能认证！2021.02.12
通过PEI性能认证标志着我们的产品已得到权威机构认可，面对当前依然严峻的国内外疫情形势，我们的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可快速有效的筛查新型冠状病毒，为抗击新冠疫情贡献我们的力量。
抗原快速检测可在指导患者管理、公共卫生防控决策和COVID-19监测方面发挥重要作用，尤其对于因核酸检测能力缺乏或检测时间较长，而可能阻碍临床诊疗与防控的基层地区更具价值。根据WHO建议，应在症状出现后的5-7天进行抗原快速检测，基于抗原检测的高特异性，其阳性结果指示已经感染新冠病毒。
 目前国际卫生组织WHO和世界各国疾控中心都大力推荐新型冠状病毒抗原检测这一快速便捷的手段对新冠疫情进行筛查

厦门奥德生物科技有限公司创建于2014年，由中国科学院孵化，垒知集团（A股上市公司，股票代码 002398 ）投资，专注于全球稀缺战略资源“稀土”的深度研究并高值应用于体外诊断产品及仪器的研发、生产，产品已销往全球二十多个国家以及国内各省市。
作为中科院孵化的稀土生物医学企业，公司拥有由洪茂椿院士带领的技术团队，依托中科院科研平台，具备雄厚的科研实力，先后承担完成多项国家、中科院课题。目前拥有12项稀土生物医学领域的专利，并成功开发出一系列全球独家且具有自主知识产权的稀土纳米荧光免疫体外诊断产品，其中34项产品通过欧盟CE认证，38项体外诊断试剂及2项稀土纳米荧光免疫分析仪获得国家医疗器械注册证，包括新冠病毒检测、心肌三联检、C-反应蛋白检测、D-二聚体检测等试剂产品。
公司建有一万平米的研发中心、实验室、生产制造中心、营销及运营中心，通过了国家食药监局（CFDA）的医疗器械生产质量管理体系认证、ISO13485质量管理体系认证。先后获得国家级高新科技企业、厦门市高技术高成长高附加值企业、厦门市技术先进型企业、厦门市重点工业企业等荣誉称号和证书，也是厦门防疫物资先进企业。
公司响应国家稀土战略号召，定位为稀土生物医学精准诊断领域的引领者，将不断在体外诊断试剂领域进行深度研发、迭代推出市场需要的系列产品，为世界各国人民提供高科技、实用的稀土医疗产品和服务