有风使劲帆，无风潜海底。

临床疗效及安全性使韦洛利单抗Vilobelimab在多种适应症方面取得进展

化脓性汗腺炎（HS）：基于FDA的支持性反馈，于2022年第1季度启动关键的III期研究

重症新冠肺炎（COVID-19）：三期试验完成入组；预计2022年第1季度出顶线数据

坏疽性脓皮病（PG）：IIa期阳性数据——就下一步关键临床寻求监管建议
皮肤鳞状细胞癌（cSCC）：正在进行II期研究
ANCA相关血管炎（AAV）：II期积极数据有助于进一步发展

INF904：口服 C5aR 抑制剂将于 2022 年下半年进入临床 

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IFRX 开发了一个新的主要终点 m-HiSCR（modified HiSCR），以满足活动性引流类HS疾病患者的需求：

改良的的HiSCR即 m-HiSCR：
• 考虑所有 3 类炎性皮损减少的影响
• 强调引流通道减少的重要性
• 预计有助于控制安慰剂响应率
• 采用二分法和非加权分数

引流通道的重要性已被 FDA 承认在 A 类会议期间 FDA 支持调整 HiSCR 以改进对引流通道的评估新的响应指标定义为：m-HiSCR。

进一步的研发计划：
• 研究人群：具有至少一个活动性引流通道的中度至重度 Hurley II-III 期 HS 患者（估计约为 Hurley II-III 期中度至重度研究患者的 70-75%）
• 预计将于 2022 年第二季度开始患者入组
• 计划在美国、加拿大、欧盟建立大约 60 个研究中心

IFRX目前正在根据以上计划推进HS化脓性汗腺炎III期研发的进展。

IFRX新征程：启用m-HiSCR新指标开启 HSII I期临床研究 

IFRX于2021年2月3日发布最新文稿，文稿中就IFRX业务的未来计划和战略、临床结果及一些其他未来情况进行了说明。我们就文内重要信息给大家做了梳理：

临床疗效及安全性使韦洛利单抗Vilobelimab在多种适应症方面取得进展

化脓性汗腺炎（HS）：基于FDA的支持性反馈，于2022年第1季度启动关键的III期研究
重症新冠肺炎（COVID-19）：三期试验完成入组；预计2022年第1季度出顶线数据
坏疽性脓皮病（PG）：IIa期阳性数据——就下一步关键临床寻求监管建议
皮肤鳞状细胞癌（cSCC）：正在进行II期研究
ANCA相关血管炎（AAV）：II期积极数据有助于进一步发展
另：
INF904：口服 C5aR 抑制剂将于 2022 年下半年进入临床

IFRX官宣：全球韦洛利单抗临床进展情况 

根据IFRX官网， 2021年1月，IFRX对外发布了Vilobelimab韦洛利单抗（IFX-1）的临床疗效和安全性多适应症全球最新的进展情况：

1 化脓性汗腺炎（HS）：在30天的审查期内未收到FDA的任何意见后，于2022年第1季度启动了关键研究计划。
2 坏疽性脓皮病（PG）：良好的IIa期临床数据表现，收集监管所需的进一步数据准备进入关键性程序。
3 重症新冠肺炎（COVID-19）：第三阶段临床登记已完成，预计2022年1季度宣布临床数据。
3 ANCA相关血管炎（AAV）：II期积极数据支持进一步进展。
5 皮肤鳞状细胞癌（cSCC）：正在进行II期研究。

2022新计划：口服C5aR抑制剂INF904将于2022年下半年进入临床

•INF904在动物中表现出良好的活性和安全性
•INF904表现出一流的成药潜力
•2021年10月已在美获专利

2022年1月5日: 2022年1月IFRX启动HS化脓性汗腺炎III期临床计划

III期研究包括一个新的主要终点，即改进后的HiSCR主要终点，
新的主要终点和III期试验设计将在2月3日的线上研发活动上详细讨论，
III期计划重点关注有主动引流通道的HS患者，并将在第二季度开始招募患者。

IFRX在2021年9月完成了与美国食品和药物管理局（FDA）的A型会议，以调整III期HS研究设计。FDA的回应支持了一项关键性研究计划，该计划重点关注具有主动引流通道的患者，以及一项新的主要疗效终点，该终点包括测量所有三种病变（炎性结节、脓肿和引流通道）的减少程度。IFRX接受了FDA的意见，并于2021年11月底向FDA提交了III期议定书。FDA在30天的审查期内没有任何意见；因此，FIRX现在将开始这项研究，包括引入临床试验站点。招募工作定于2022年第二季度启动。

线上研发活动：
重点突出韦洛利单抗vilobelimab在HS中的治疗作用及第三阶段试验设计

IFRX将于2月3日星期四（美国东部时间上午8:30/欧洲中部时间下午2:30）举办线上研发活动。公司将提供韦洛利单抗vilobelimab在HS研发中的最新信息，包括III期计划的详细信息。可通过电话会议形式参与，与会者可以在此预注册，并将收到专用链接和拨号详细信息，以便轻松快速地访问。

暴雷的话：
1、001数据不好
2、舒泰清全国集采大幅降价影响今年营收

拆借 用了91.5W，买入4.67万股，成本19.6元。

抄底抄在半山腰

很多股友非要去蹭大V的RNAi，不膜拜教主，人家都不搭理你。

如果看见某些人吹其他RNAi治疗乙肝，你只需要问一问：到处瞎吹牛，你临床结果转阴了吗？你单药加到最高剂量能转阴吗？你三联用药一年都没转阴，还反弹了，牛啥呀。

为啥你们的方法一停药就都反弹啊？

为啥后期越降越慢，曲线越来越平啊？

除了乙肝以外，你们其他肝脏递送治疗的疾病为啥总是到平台期下不去了？

你不是原理牛，递送方式牛吗，咋不行啊？