中国新冠特效药C字头新股301211下周高度关注！_不忘初心365

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2021年10月1日，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验

已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。新冠患者主要的抗炎降体温的药就是布洛芬，
以前支援武汉抗疫时，轻症患者体温高都是服用布洛芬为主降体温抗炎治疗，
布洛芬在抗击疫情过程中起到作用非常巨大，疫情逾来愈严重，美丽国奥密克戎爆发，
301211C亨迪早已经多年供货辉瑞，强生，赛诺菲在美国药物里面的地位可想而知。
目前开拓药业与301211C亨迪都有生产普克鲁胺这款新冠特效药，中国采购，美国也在采购！！

亨迪有普克鲁胺已足够。2021年10月4日，开拓药业欣然宣布，普克鲁胺治疗住院新冠患者的

III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。

$C亨迪(sz301211)$

瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成为治疗新冠利器

媒体：科技日报记者张晔

“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。”

近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记者采访时表示，巴西的研究试验表明，轻中症非住院患者一天吃2片普克鲁胺，重症住院患者一天吃3片普克鲁胺，14天一疗程后效果非常显著，已经证明其对轻、中、重症新冠肺炎患者均有较好作用，疗效完全不输于辉瑞、默沙东等跨国巨头的抗新冠药物。

普克鲁胺
抗雄药为何跨界治疗新冠
2009年，开拓药业启动普克鲁胺的自主研发工作，这是一种新一代雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，具有抑制 AR 和下调 AR 表达的双重药物机制。
“我们研发普克鲁胺的初衷是治疗前列腺癌和乳腺癌，目前用于前列腺癌适应症正在中国进行Ⅲ期临床试验，在美国已基本完成II期临床试验；用于治疗乳腺癌适应症正在中国进行Ic期临床试验。”童友之告诉记者，雄激素在人体内广泛存在，在人体不同器官中有不同的功能，可以说雄激素受体是一个很老的靶点，而且许多药物都是针对这个靶点开发，包括抗肿瘤和非癌症的应用。

开拓药业研发人员正在进行药物实验
2020年初，新冠肺炎爆发后，童友之与研发团队立即投入到对新冠病毒感染人体器官的机制研究中，他们注意到新冠重症和死亡病例中的现象：成年男性患者感染新冠后的重症率和死亡率要高于女性患者，而儿童感染与重症率都比较低；还有就是癌症患者的重症率更高，但是接受雄激素剥夺治疗的患者重症率有所降低。
这表明新冠肺炎对个体的危害程度可能与雄激素表达水平有关。开拓药业的研发人员展开了大胆的设想：如果能抑制雄激素和雄激素通路，是否会阻止新冠病毒感染人体器官？
“当时我们就做了细胞实验，发现普克鲁胺能够在肺癌和前列腺癌等癌症细胞，以及正常的肺部细胞中，都能够下调ACE2 和 TMPRSS2 的表达水平。”童友之说道。
而ACE2 和 TMPRSS2正是新冠病毒入侵人体宿主细胞的两个关键蛋白。抑制住它们哥俩，就意味着有可能阻止新冠病毒入侵宿主细胞。
在随后的几个月时间里，欧洲和美国的科学家也都有类似的发现，即雄激素表达与新冠肺炎的治愈率、重症率、死亡率有密切关系。一个针对抑制雄激素表达治疗新冠肺炎的研究试验随即在巴西展开，作为率先发现这一临床现象并发表论文的开拓药业提供了普克鲁胺药物参与这项研究试验，投入到巴西抗疫一线验证其预期的疗效是否真的存在。

开拓药业研发人员正在进行药物实验
全面阻击轻中重症的“三好生”
尽管到今天为止，普克鲁胺针对新冠适应症特别是治疗新冠重症患者的作用机理仍在深入研究中，但它在临床上表现的真实疗效让全世界科学家为之一振。

普克鲁胺在巴西治疗轻中症男女性新冠患者的研究试验结果显示，预防轻症转为重症的住院保护率分别为 92%和 90%，ICU 或死亡保护率均为 100%；普克鲁胺可以加快病毒的清除，用药 7 天后病毒阳性转阴率为 82%（安慰剂组为 31%）。普克鲁胺在巴西的针对重症新冠患者的研究试验结果显示普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了 78%，入组至康复出院中位时间缩短了 5 天。

“在巴西开展的临床试验约有1000多个患者参与，除了在肠胃道方面有一些轻微的副作用，其他的副作用非常之小，而且新冠治疗是短期用药1-2周，安全性非常良好。”童友之介绍说。

目前，全球有多款抗击新冠肺炎的药物正在开发和试验中，辉瑞的PAXLOVID、默沙东的莫努匹韦已分别向美国FDA申请紧急使用授权。默沙东的莫努匹韦得到英国审批。

童友之认为，“与其他药物相比，普克鲁胺的优势不仅仅表现在防止轻症转为重症上，更重要的是对重症患者的保护率。巴西重症临床试验中普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了78%，这个数据是令人振奋的。”
此外，巴拉圭国家公共卫生和社会福利部已授予普克鲁胺紧急使用授权（EUA）,用于新冠重症患者的治疗。在巴拉圭一家医院接受普克鲁胺治疗的25名住院患者中，仅有1名患者死亡。4%的死亡率远低于同期重症住院患者的死亡率。
目前，开拓药业正在全球同步进行三个临床试验:包括在美国、巴西、南非、阿根廷等国家开展治疗轻、中症新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验；在巴西、马来西亚、菲律宾、中国等国家开展治疗轻、中症新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验；在美国、中国、菲律宾、巴西等国家开展治疗重症住院新冠患者的Ⅲ期全球多中心临床试验。

最最最具有实战价值的信息是，港股上市公司开拓药业因为这款药物的要发取得实际效果之后股价暴涨15倍。而301211C亨迪是2019就研发成功的药物，以前是作为癌症用药。现在新的药物功效发现具有治疗新冠的确定性新功能，等于以前只发现黄金可以铺地板，现在发现黄金不仅仅是铺地板，他本身还具备价值替换的新功能。

新浪财经：开拓药业普克鲁胺第一个临床适应症是mCRPC，但有可能成为新冠口服特效药，反而可能在2022年率先上市，先创收？

开拓药业CFO卢燕：新冠适应症的进展应该比前列腺癌适应症快，我们的盈利预期提前是可能的。因为新冠适应症是一个更大体量的市场空间，而且是在全球范围内。事实上，新冠适应症临床试验获批开展的进度是比较快的，开拓药业于2021年3月至5月先后取得美国FDA同意开展普克鲁胺针对轻中症非住院患者的III期全球多中心临床试验以及针对重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验，这主要是由于我们此前在美国做临床试验积累了安全性数据，有好的申报基础。我们开展新冠临床试验也一直与FDA保持沟通，预计本月(12月)将公布普克鲁胺治疗轻中症新冠患者试验的中期数据。

新浪财经：普克鲁胺在巴拉圭获得紧急使用授权(EUA)，统计死亡率下降还是挺明显的，跟巴西的数据也很吻合。

开拓药业CFO卢燕：对，我们在巴拉圭获得EUA用于住院新冠患者的治疗后，捐赠了10万片普克鲁胺，后面搜集到真实世界的数据与此前巴西的研究试验结果一致，死亡风险降低。

也就是说301211早就有普克鲁胺这个药，以前是做癌症的，现在发现用在新冠治疗也有巨大的临床治疗作用！！

也就是说301211早就有普克鲁胺这个药以前是做癌症的，现在发现用在新冠治疗也有巨大的临床治疗作用！！

从这个角度去看301211目前股价上涨10倍的可能性都有！因为全世界78亿人口人人需要购买这个药物，谁不想买几瓶屯下来确保家人以及亲戚朋友的生命安全？这么一算全球市场起码是上万亿人民币！因为全世界的所有药房，所有医院，所有家庭都必须购买并存货！上万亿的市场，而且短期内是非常紧俏的救命物资，根本不愁卖不掉！！

打开淘股吧APP

不忘初心365

21-12-28 15:10

明天计划攻击 301040 中环海陆，底部的高送转个股，业绩相当好，风电题材，[淘股吧]

碳排放碳达峰题材，国家政策扶持今年业绩爆发，盘子小业绩好有高送转预期！

短线看技术走势证明涨停板呼啸而来，有可能是三四个涨停板直接翻倍！！

不忘初心365

21-12-29 08:59

行业聚焦发改委印文加快建设千万千瓦级海上风电基地，海上风电发展进入快车道

国联证券财富号 2021年12月28日 16:11

国家发展改革委印发《江苏沿海地区发展规划（2021—2025年）》的通知指出，加快建设近海千万千瓦级海上风电基地，规划研究深远海千万千瓦级海上风电基地。

实施丰海、通海500千伏输变电工程等重点项目，同步规划千万千瓦级海上风电基地配套调峰电源和南通—苏州过江通道工程。

截至2021年11月底，我国风电累计总装机容量为304.86GW（同比29%），占全国电源总装机比例约13%；其中1-11月新增装机24.7GW，占新增电源总装机比例约20%，装机量同比去年增长0.32%（去年受陆上风电“抢装潮”影响装机量较高），相比2019年同期增长50%。

机构指出，根据各省份海上风电相关政策，十四五期间新增规划50GW以上，预计海上风电发展进入快车道。

不忘初心365

21-12-29 08:54

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问国家发改委加快海上风电建设，对公司业绩影响如何？
中环海陆：公司具备了为海上风电大兆瓦风机配套相关产品的能力中环海陆资讯2021-12-28 20:16:48

中环海陆(301040.SZ)12月28日在投资者互动平台表示，在大型海上风电技术方面，公司生产的6.0MW以上海上风电基础桩法兰锻件、7.0MW以上转子房法兰锻件供应于西门子、上海电气等知名企业的海上风电项目，具备了为海上风电大兆瓦风机配套相关产品的能力。国家发改委近日印发的《江苏沿海地区发展规划(2021—2025年)》对公司业绩的具体影响请参考公司后续定期报告和临时公告。感谢您的关注！
（文章来源：每日经济新闻）

不忘初心365

21-12-28 21:20

我今天继续高抛低吸，我的目标价是125---366元呢，预计要拿住一两年，
通过高抛低吸我的成本会变成负数的。今天早盘狂跌是开拓药业早盘暴跌85%引起的股价急跌，
我对基本面的挖掘很深刻，所以我早盘38下方继续狂买，下午47.50--48.00区域部队高抛了，
毕竟我昨天的买进成本是38.11元，而48左右我赚了每股10元附近，自然有部分高抛的兑现需求，
明天继续杀跌我还会再次买回，滚动操作301211.这是个可以做中长线的新股，不可小看。

不忘初心365

21-12-27 21:49

炒股的核心要点是大资金的一致预期持续炒作，以前59头牛的天山生物 300313 也可以炒作7倍，[淘股吧]

相当于一头牛就接近一个亿了，谁相信？谁都不信，但是股价就是天天暴涨，直接暴涨7倍多！

以前的十倍股东方通讯，上市公司连续多次辟谣说他没有5G业务，结果股价持续暴涨10倍！！
000812 陕西金叶也说没有电子烟，股价连续涨停板丝毫不回头，直接翻几倍！那就叫一致预期！！

不忘初心365

21-12-27 21:46

来源：智通财经网

智通财经APP讯，开拓药业-B( hk09939 )发布公告，于2021年12月27日，公司提供普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心临床试验(NCT04870606)的进展报告。该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性，试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。公司将向各监管机构，包括美国食品药品监督管理局(FDA)寻求同意以修改临床试验方案，计划继续招募只有基础性疾病和╱或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析，公司未发现普克鲁胺的安全性问题，亦未有药物相关的严重不良事件报告。

截止2021年12月23日，公司已按原方案完成了该项III期临床试验的患者招募，当中超过95%的患者来自于美国。中期分析中的患者全部来自于美国，而美国住院比率非常低。

由于新冠疫情仍在加重，特别是奥密克戎变异株的出现，更加凸显了对新冠治疗药物的需求。研究对于变异病毒有效的治疗方法非常重要，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。公司会于未来提供该项非住院患者临床试验的最终数据分析结果。

该项非住院患者III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，以评估普克鲁胺对非住院轻中症新冠患者的有效性和安全性。在中期分析中招募了348名非住院、并于5天内出现有一项或多项轻微症状的男性及女性患者。患者被随机分到普克鲁胺治疗组(接受200mg普克鲁胺)或安慰剂对照组，每天口服两次，持续14天。招募的新冠患者没有排除已经接种新冠疫苗者，也没有排除无风险因素的患者。治疗组或安慰剂对照组均接受相同的标准治疗。临床试验的主要终点为 28天内，患者住院(超过24小时)和死亡的百分比。

目前，公司在美国、南美(包括巴西)、亚洲(包括中国)和欧盟等国家和地区进行两项普克鲁胺用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT04870606和NCT04869228)和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验(NCT05009732)，并于巴拉圭获得针对住院新冠患者治疗的紧急使用授权(EUA)。

不忘初心365

21-12-27 15:28

批准文号 H20150264
有效期 24 月
功能主治 ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
用法用量剂量推荐剂量推荐剂量：ZYTIGA 是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。ZYTIGA必须空胃给药。服用ZYTIGA前至少2小时和服用ZYTIGA后至少1小时不应消耗食物[见临床药理学]。应与水吞服整片。肝受损剂量调整指导有基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中减低推荐剂量：ZYTIGA减至250 mg每天1次。每天1次剂量250 mg 在有中度肝受损患者中预计导致曲线下面积(AUC)与正常肝功能接受1,000 mg每天1次所见AUC相似。但是，在有中度肝受损患者中剂量250 mg每天1次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前，头一个月每周，治疗的两个月后每2周和其后每月监视ALT，AST，和胆红素。如果在有基线严重肝受损患者中发生ALT和/或AST的升高大于5 × 正常上限(ULN)或总胆红素大于3 × ULN，终止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治疗患者[见特殊人群中使用和临床药理学]。在有基线严重肝受损(Child-Pugh类别C)患者中避免用ZYTIGA，因为尚未曾在此人群中研究ZYTIGA，和不可能预测剂量调整。肝毒性对治疗用ZYTIGA期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN)，中断ZYTIGA治疗[见警告和注意事项]。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者，监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发，在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用ZYTIGA治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN时，ZYTIGA再次治疗的安全性不知道。
不良反应在说明书的其它章节中更详细讨论以下：（1）高血压，低钾血症，和由于盐皮质激素过量液体潴留[见警告和注意事项]. （2）肾上腺皮质功能不全[见警告和注意事项]. （3）肝毒性[见警告和注意事项]. （4）食物影响[见警告和注意事项].

不忘初心365

21-12-27 15:10

我今天38.11买进的 301211 收盘小赚几个点，明天如有回调坚决加仓15--18万股。
这个上市公司的公司董秘是超级笨蛋，在回复投资者的提问还在说研发什么前列腺癌症的屁事儿！
小赚全世界都知道那玩意主要用于新冠特效药了！！

不忘初心365

21-12-27 15:03

公告还称，该普克鲁胺III期临床试验设计已于2018年4月获国家药品监督管理局批准，并于2018年5月开展mCRPC的普克鲁胺III期临床试验。III期临床试验的主要目的为评估对放射线无恶化存活时间(rPFS)及总生存时间(OS)的影响、安全性以及生物标记的发现与普克鲁胺药片(与安慰剂相比)在阿比特龙及多西他赛治疗失败的mCRPC患者中治疗mCRPC疗效之间的关系，可为普克鲁胺的新药上市申请(“NDA”)提供关键临床基础。

不忘初心365

21-12-27 12:50

目前为止，全世界上千个药物研发机构都在争分夺秒研发新冠特效药！
因为那对全人类而言有几十万亿的巨大市场需求!全球上百万个医院都需要进货！！

亨迪有普克鲁胺已足够。2021年10月4日，开拓药业欣然宣布，普克鲁胺治疗住院新冠患者的

III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。

目前为止，作为轻症，中度，以及危重症都可以在临床使用的新冠特效药物，这个是唯一的一款，

是中国科学就研发出来的，最先生产的就是 301211 ，后面港股上市公司采购原料药就是从301211进货的，

也就是说全人类最先研发生产的企业是301211这就是我高度看好的本质原因以及深层逻辑！！