药明康德资料卡,投资就是学、实践、兑现的过程。本人是
机械设计专业,主要从事制药设备和模具管理。专注
银行 业投资(守能力圈),同时也会收集其他行业资料,拓展眼界和能力圈,走的更稳更远。
与大盘对比一下:从2019年5月至今(23个月),大盘被跑成了一条直线。从2019年底部38元至今160元,月复利达到6.5%(上市时间短,暂用月复利)。
最初关注药明康德,是因为身边有许多同事跳槽去无锡的药明康德了,就很好奇这家公司是具体做什么的?药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程,其中CRO、CMO、CSO分别服务于
医药行业 的研发、生产、销售三大环节。药明康德主要做CRO/CMO/CDMO,CDMO是CMO的升级版。想要把药明康德讲清楚,就等于把医药三个大环节讲了一遍,非常的有难度,抽象的知识太不容易理解。
CXO行业包括CRO/CMO/CDMO,即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同研发与生产业务组织,通过合同外包形式,接受制药企业或者
生物科技 公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
公司成立于 2000 年,公司从实 验室级别的小分子药物合成业务出发,逐渐发展了工艺级和研发型生产级的合成 业务。在生物学方面,公司通过建立生物分析和安评服务完善了临床前药物研发所需的各个环节。2008 年,公司收购了美国 Apptec 公司,进一步在美国立足的同时也将公司业务从小分子
创新药 产业链的服务拓展到
生物药 和器械检测领域。随着药物早期发现业务和临床业务的建立与发展,公司实现了创新药产业链的全覆盖。近年来,公司积极布局新技术和新领域,同时注重各项业务的整合与创新,成立了国内新药研发服务部和以细胞和基因治疗为主的高端治疗事业部,全方位赋能全球创新药企的药物研发。
CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段,包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。国内从事临床前CRO业务的A股公司有药明康德、
康龙化成 、量子生物、
美迪西 、
昭衍新药 等。临床CRO主要是针对药物临床试验阶段,国内从事临床CRO业务的A股公司包括
泰格医药 、
博济医药 等。国内从事CDMO/CMO业务的A股公司有药明康德、
凯莱英 、
博腾股份 等以及部分原料药企业。CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
2001 年对中国是非常重要的一年,成功加入世界贸易组织(WTO),意味着国家的相关政策向国际化和规范化倾斜,特别在专利方面,中国更加重视对
知识产权的保护,让外企逐渐信任国内企业,开始尝试更深的合作模式。更加开放的医药市场也吸引了外企“引进来”,2004-2007 年罗氏、辉瑞、诺华和
葛兰素史克 相继在上海张江药谷建立研发中心,其中罗氏研发中心为其在新兴市场设立的第一个研发中心,为海内外的业务协作架起了桥梁。 随着 CRO业务的逐渐兴起,国家在政策层面也及时做出了相应的改革和创新, 2003 年CFDA公布了《药物临床试验质量管理规范》对CRO业务进行了明确的定义,为 CRO 服务正名。药品上市许可持有人(MAH)制度则将中国的创新药研发推入了百花齐放的时代,2015 年国务院在 44 号文件中提出 MAH 制度试点,2019 年《药品管理法》使得 MAH 制度在药品全领域实施,MAH 制度使得上市许可和生产许可分离,为 创新药企业(Biotech)打通创新药研发生产全过程提供了方式,为科研人才的新药梦提供了更多的机会,也为 CXO 业务带来了更多增量。
药明康德创始人李革博士 1989 年北大本科毕业后赴美留学,在哥伦比亚大学完成 博士学业,博士研究方向为当时较新的组合化学技术大学,之后与导师一起创办了组合化学公司 Pharmacopeia,担任研发总监近6年后回国
创业 。在药明康德2001 年招募的第一批研发人员中,包括北京大学药物化学博士董径超以及旅日归来的有机化学博士马汝建,两人目前均为药明的重要管理人员,董径超博士为高级副总裁,领导化学服务部,马汝建博士则为副总裁和公司的首席化学家,两人从基层研发人员出发,逐渐成长为公司的中流砥柱,高素质、高学历的人才也是药明康德能够逐渐做大做强的基石。
李革、赵宁、刘晓钟与张朝晖为公司创始人,并为一致行动人,为公司实际控制人。管理团队资深专业,公司实际控制人李革博士是药物外包行业领军人物之一,药明康德和
药明生物 的成功持续证明其高瞻远瞩的战略眼光和卓越的管理能力。除了李革博士之外,公司高级管理层的所有成员也均具备丰富专业的制药行业经验,在公司均有5至10年的工作经验,在各自的专业领域有卓越行业经验,有望引领公司快速发展。
公司主营业务分为四大板块:中国区实验室服务、CMO/CDMO 服务、临床研究及其他 CRO 服务、美国区实验室服务。业务层面上公司是少数能提供全方位、一体化的新药研发生产的公司:公司拥有一体化服务模式和开放式平台模式,建立了整个新药研发产业链服务平台,基于业内领先的技术实力与服务能力,为全球客户提供优质高效的一体化研发生产服务。
作为中国 CRO 行业的龙头公司,药明康德拥有高壁垒的主营业务。药明康德经过多年收并购布局全球,已在行业中占据领先地位,2018 年在全球药物研发外包市场综合 排名第九。药明康德的主要优势在于其龙头地位,业务广度深度领先,服务涵盖小分子
化学药发现、研发及生产的全流程服务,并且还在持续不断的根据产业需求完善业务类型。
公司主营业务分为中国区实验室服务、CMO/CDMO 服务、临床研究和美国区实验室服务。中国区实验室服务主要从事小分子药物发现服务和小分子临床前试验服务, 2019 年业务营收占比 50%;CMO/CDMO 服务主要是为药企提供小分子工艺开发和生 产业务,业务占比 29%;临床研究是临床 I 期到 III 期的临床试验和监管备案服务,业务 占比 8%,基数较小,因此将快速增长;最后是美国区实验室服务,主要是开发生产细胞和基因疗法产品,以及
医疗器械 测试服务,业务占比 12%。
药物发现优势突出,服务能力比肩跨国龙头目前全球范围内药物发现 CRO 业务 的前四名包括跨国龙头 Covance、Charles River 和本土企业药明康德、康龙化成等。 2018 年,前四名龙头的收益合计共占 25.3%的市场份额,中国企业在全球药物发现行业 的竞争力明显,药明康德和康龙化成在全球市占率分别位列第 2、第 3,仅次于 CRL, 市场份额分别占 5.3%、2.3%左右。
药明康德药物发现业务在世界上排名第二,公司未来的成长性更多和行业整体的成长性相关,未来的增长率受益于行业的增长率以及行业渗透率的提升。全球药物发现外包 CRO 市场依旧广阔,有望保持 10%左右稳定增长, 2021 年有望超过 160 亿美元。