国内首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(奕凯达)本月获批上市,6月28日晚,业内流传出一张阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋(约68ml)。
复星凯特方面6月29日回应称,CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。复星凯特还表示,将持续投入,积极与多方开展合作,通过患者援助计划、创新支付模式和商业
保险等,尽可能地减轻支付压力、惠及患者。
虽然复星凯特方面称价格并未确定,但是实际上百万元以上的定价并不出乎业界意料。而网传的120万元/袋的“天价”已在业内引发热议。因为,这可能是国内迄今为止上市的单次治疗费用最贵的药品。
那么,120万一袋的抗癌药,到底贵不贵,值不值?
奕凯达,是根据
吉利德科学控股子公司凯特的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(YES
CART A)经技术转移并拟于中国境内进行本地化生产的。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(
PMBC L)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。
其实,不止是奕凯达,目前已上市的5款CAR-T疗法都“贵的离谱”。美国
食品药品监督局(FDA)目前共批准了诺华的Kymriah,吉利德凯特的Yescarta和Tecartus,百时美
施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法,这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间(折合人民币为240.8万元至306.6万元之间)。
虽然CART-T疗法全程只需要患者回输一次,即只用药一次,但是自从诺华的Kymriah在2017年上市后,CART-T疗法的价格争议就没有停止过。
CART-T疗法如此昂贵首先是由于其是一种个性化定制的治疗手段,目前的技术之下,每位接受CART-T治疗的患者的“药物”都是不同的。
CAR-T细胞疗法的抗肿瘤机制是,取患者自身的T细胞,通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,形成了CAR-T细胞。T细胞是人体内的一种天然的免疫效应细胞,可以清除非自我的细胞包括感染和肿瘤细胞。改造后的CAR-T细胞既携带了识别肿瘤的导航头又增强了杀伤肿瘤的弹药库。这些改造后的T细胞经