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我国创新药有序推进发展

26-10-16 23:04 129次浏览
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   工信部等十部门于2026年9月18日印发《医药工业发展“十五五”规划》,把创新药原创能力首次写进国家量化预期目标,信号很明确:中国医药 工业要从“仿创结合、管线数量赶超”转向“首创新药、全球价值分配”。
   最核心的两项指标是——到2030年,首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上,创新药产业规模增速年均20%以上。 配套目标还包括规上医药工业营收超3.5万亿元、上市药企平均研发投入强度年均10%以上、创新医疗 器械上市累计200个以上、百亿级药企50家、千亿级产业园20个、全球年销售额超10亿美元品种不少于5个。 这组指标不是单看“增速”,而是把“原创占比+营收规模+研发投入+重磅品种”绑在一起,倒逼产业告别Me-too内卷。
   政策力度空前的点在于“全链条”而不只是审评提速。规划把增强原始创新列在八大任务首位,明确支持新靶点、新机制、新药物类型,重点指向抗体/双抗、ADC、细胞与基因治疗、新型疫苗、AI制药等方向;同时要求打通临床转化、概念验证、医产学研协同,并用价格、医保、进院、商保支付给原创药回款空间。 对出海也给出明确口径:支持国际多中心临床、境外注册、联合开发,而不只靠License-out授权。
   短板也写得很直白:我国临床阶段管线数量已全球领先,但全新靶点、全新作用机制的FIC供给仍偏少,同质化跟进明显。 所以25%的FIC占比其实是“翻篇指标”——未来五年看的不只是谁家NDA多,而是谁握有全球首创靶点和底层平台。

对产业来说,受益顺序大概率是:具备源头研发能力的龙头药企>ADC/双抗/CGT细分平台>CXO与AI制药工具链>创新器械。资本市场逻辑也会从“管线数量溢价”切到“FIC概率+全球权益分成”。整体看,“十五五”是生物医药 从规模扩张走向原创支柱产业的拐点。
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