纳米炭铁——全球首创铁死亡抗肿瘤纳米新药,
创新药临床预期题材。
纳米炭铁事件进展2024 年 9 月:纳米炭铁拿到 II 期伦理批件,启动单药 Ib/IIa 期(多次给药)临床。I 期单药爬坡试验已经完成,入组 19 例难治晚期实体瘤,主要看安全性。
2025-12-02:NMPA 批准纳米炭铁 + 放疗联合 II 期临床试验,适应症:软组织肉瘤、头颈部鳞癌,计划招募 52 例受试者。
2026-01-30:
莱美药业发正式公告,联合放疗 II 期拿到华西伦理批件,正式启动多中心入组。
2026-10-09:《Signal Transduction and Targeted Therapy(STTT,高分医学期刊)》在线刊登 I 期完整临床论文,华西团队公布完整 I 期数据:
19 例入组,18 例可评估,疾病控制率 DCR=84.2%;肉瘤、淋巴结转移病灶 DCR 100%;2 例达到完全缓解 CR,长期持续缓解
安全性:整体耐受良好,没有达到最大耐受剂量;机制是瘤内注射、芬顿反应诱导癌细胞铁死亡,全球 First-in-class。