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首款乙肝创新药日本上市,功能性治愈率最高35%

26-08-26 07:33 379次浏览
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葛兰素乙肝创新药日本上市,全球首款

2026‑08‑24,葛兰素史克 GSK 宣布:反义寡核苷酸(ASO)药物 Bepirovirsen(贝普若韦生,商品名:Hibsago) 在日本厚生劳动省获批上市,为全球首款官方获批的乙肝功能性治愈药物。

核心数据(停药 24 周后,达到功能性治愈)GSK

1. 整体人群(HBsAg ≤ 3000 IU/mL):19%
治疗组:1220 人里 233 人实现功能性治愈;安慰剂组 0%

2. 优势亚组(HBsAg ≤ 1000 IU/mL):26%
这部分患者约占全球符合条件病人的 45%

3. 中国亚组(HBsAg ≤ 1000 IU/mL):35%(探索性地区数据,非全球主要终点)

功能性治愈,非全完根治,但同样具有重大意义
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三联 II‑IIb 期临床试验正在进行,终点结果尚未揭盲公布,网上流传的 30%‑40% 治愈率,全部属于市场推演预测,不是正式临床结果。 

1、广生堂尚未3期揭盲,或还需要较长等待
2、广生堂与葛兰素,不是一条路子
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