英矽智能AI 创新药——TNIK 抑制剂王牌管线 Rentosertib(ISM001-055,TNIK 抑制剂,市场最强催化)
适应症:特发性肺纤维化 IPF(肺部不可逆纤维化,中位生存期仅 3-4 年)
里程碑:全球首个靶点 + 分子全部由 AI 发现设计、进入 III 期临床的新药;获 CDE 突破性疗法认定、FDA 孤儿药资格,2026 年 7 月正式启动 Ⅲ 期临床
人民网重磅事件(2026.9.7《Nature Biotechnology》):IIa 临床数据显示,
该药物可降低受试者生物学年龄,4 周平均逆转 3–4 岁,最高可逆转接近 6 岁,抗衰老属性引爆市场关注度;但抗衰老属于临床次要探索终点,并非药物申报适应症,这点一定要区分开,不能当成抗衰老药直接申报上市。
关键风险:III 期临床仍然存在失败风险,进入三期≠成功上市。