脑机接口临床开始落地、拿证、放量

脑机接口临床开始落地、拿证、放量

1、全球首款商用植入式脑机国内落地，领先 Neuralink。

博睿康 NEO 植入脑机 3 月获国内三类证，7 月 13 日上海华山医院开出全国首张处方、完成首例人体植入手术；是全球唯一合规上市侵入式脑机医疗设备，马斯克 Neuralink 仍停留在临床试验阶段。

2、无创康复设备批量拿证，院内放量在即。

创新医疗 （博灵）AM5 脑电康复设备二类证落地；翔宇医疗 、衷华脑机多款脑卒中康复脑机完成注册，可直接进入公立医院康复科销售，短期兑现营收。

3、多条技术路线临床同步提速

半侵入式：北脑一号临床试验入组接近完成；
侵入式多中心临床：创新医疗 BCI-4000 进入 III 期收尾，计划 2027 年申报三类证；
国产柔性电极、脑电芯片自主替代加速，摆脱海外元器件依赖。