美诺华要不要填权？

赛诺医疗


2025年8月份，收到美国 FDA 通知，公司控股子公司赛诺神畅研发的 COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统及 C OMEX 球囊微导管已获得美国 FDA 突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。

本次突破性医疗器械认定产品，是美国 FDA 历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国 FDA 突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。

本次认定的获得，是公司在神经介入缺血性卒中治疗创新产品战略进程的又一重大里程碑，标志着公司在研产品 COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可，该产品填补全球颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的空白，作为突破性医疗技术将为全球数百万脑卒中患者带来新的康复希望。

本次认定的获得，将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局，加速公司全球化战略进程，显著提升公司品牌的国际知名度，进一步夯实公司的核心竞争力。

创新医疗

持有博灵脑机 68.36% 股权，并自有 4 家医院（三甲建华医院、康复二甲福恬等），形成设备研发 + 临床场景闭环，是 A 股极少数同时布局侵入式 + 非侵入式双线脑机接口企业。

该吃吃 该喝喝

民政部等14 部委联合发布《康复辅助器具产业扩能提质三年行动方案（2026—2028 年）》

核心硬性目标（2028 年）

1、重点攻坚脑机接口、康养机器人、仿生假肢三大前沿赛道；
2、突破 50 项关键核心技术，落地 80 款创新产品；
3、规上康复辅具企业突破 500 家，出台 60 项行业标准；
4、支付端重大利好：治疗性康复辅具纳入医保、智能康养设备纳入长期护理险、商业健康险覆盖辅具，直接打开民用市场空间。

我国上半年创新药成绩单来了创新药对外授权约1100亿美元

《国民健康“十五五”规划》：全链条支持创新药和医疗器械发展应用 支持创新药临床使用

牛

国务院原则同意《中医药振兴发展“十五五”规划》，加快推进中医药现代化，推动中医药走向世界，为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

立方制药：4个品种被新增纳入《国家基本药物目录》 产品对医疗机构的覆盖需要一定的时间

不是谁都可以叫特仑苏