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在K线上与灵魂赛跑(2026-7-1)

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26-07-02 19:43

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科伦药业:创新转型成效显著 全球化征程加速推进



创新药进入全面收获期

作者 | 徐川 编辑 | 欧阳文



2026年以来,科伦药业创新转型成果集中释放,核心产品SKB264临床数据全球领先且医保后销售达标,公司维持全年销售额翻倍目标不变,旗下控股子公司科伦博泰创新药正式进入兑现期。

公司3项研究入选2026年美国临床肿瘤学会年会口头报告,学术认可度显著提升,同时与默沙东深度绑定获其研发总裁高度评价,海外商业化前景广阔;创新管线梯队完善,多款新药有望于年内获批;公司财务基本面稳健,获得多家机构一致看好,年内股价涨幅近30%,领先一众上市药企。

创新药进入收获期 临床数据获国际认可

科伦药业创新核心载体科伦博泰在2026年ASCO年会上大放异彩,共有3项研究以口头报告形式重磅公布,分别是TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(SKB264,佳泰莱)联合帕博利珠单抗在一线NSCLC中的III期研究结果、靶向B7-H3 ADC SKB500首次人体研究,以及新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400)在肺癌领域的关键研究。

芦康沙妥珠单抗联合疗法的研究成果同步发表于国际医学顶级期刊《柳叶刀》主刊,这是中国原创ADC药物首次在《柳叶刀》主刊发表III期临床研究数据。

数据显示,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC可降低65%的疾病进展或死亡风险(PFS HR=0.35),12个月PFS率达62.4%,显著优于帕博利珠单抗单药的29.0%。

目前,该联合疗法的上市申请已获国家药品监督管理局受理并获得优先审评审批,有望于2026年底前获批,成为国内首个一线肺癌ADC联合方案。此外,2026年5月18日,芦康沙妥珠单抗在子宫内膜癌全球III期研究(TroFuse-005)中达到OS+PFS双主要终点,成为全球首个在该适应症实现此目标的ADC药物。

商业化方面,芦康沙妥珠单抗于2026年1月1日正式纳入国家医保目录,一季度销售达到预期,全年销售额翻倍目标不变。科伦博泰CEO葛均友博士在ASCO专访中表示,中国创新药产业正处于由“中国新”迈向“全球新”的关键发展阶段,科伦博泰将持续围绕技术创新与全球化发展两大战略方向推进布局。

全球化合作深化 财务基本面稳健

科伦药业与默沙东的深度战略合作已成为中国创新药国际化的典范。默沙东已围绕芦康沙妥珠单抗启动17项全球III期临床试验,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌等8大瘤种,是当前TROP2 ADC赛道中规模最大、覆盖领域最广的全球临床开发矩阵。

默沙东研发总裁Dean Li公开表示,芦康沙妥珠单抗是默沙东肿瘤管线中具有“重磅炸弹”潜力的核心候选产品,将其作为“PD-1与下一代化疗联合”战略的关键组成部分。默沙东已放弃自研同赛道产品MK-6837,将芦康沙妥珠单抗作为TROP2 ADC领域的唯一核心战略产品,进一步凸显其全球竞争力。

业绩方面,2026年第一季度,科伦博泰大幅减亏,单季度贡献1.6亿元净利润增量,创新板块从“烧钱”阶段正式转向“减亏兑现”阶段。除芦康沙妥珠单抗外,科伦博泰已有3款创新药(A166 HER2 ADC、西妥昔单抗N01、塔戈利单抗)上市并贡献收入,2025年四款产品合计实现销售收入5.43亿元。此外,新一代RET抑制剂富马酸仑博替尼的NDA已获CDE受理,有望于2026年获批上市,成为公司下一个业绩增长点。

财务方面,截至2026年一季度末,科伦药业资产负债率仅为27.7%,在重投入的医药行业属于黄金低负债体质,现金流储备充足为公司持续的研发投入和业务拓展提供了坚实保障。同时,公司传统输液、仿制药业务正在筑底企稳,为公司创新转型提供持续的现金流支持。

从传统输液龙头到创新药新锐,科伦药业用十余年时间完成了艰难但坚定的转型。随着核心产品芦康沙妥珠单抗全球临床数据的不断验证和医保后放量加速以及后续管线产品持续获批,公司创新业务盈利能力将进一步提升,而与默沙东的深度合作则为其打开了广阔的全球市场空间

历史转身

26-07-02 19:28

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科伦帝国-2000亿的传奇!

科伦药业吃了中国仿制药时代的天大红利,最应该感谢的是政策!》

当然:恒瑞医药,瀚森制药、石药集团复星医药,中国生物医药这些老牌传统药企如今成为创新药企,也要好好地跪下来感谢政策!

在那个仿制药的时代,这些企业攫取了巨额的利润,那个时代的创新药是不需要太多研发费用的,就跟当下的“易中天”一样,一年研发3个亿,市值3000亿,一年研发10个亿,市值1万亿。

不同的是,那个时代的仿制药虽然利润很高,但是估值很低,最后就是被集采,逼迫转型,拿着过去的百亿利润投入创新药研发,才有了如今中国创新药对抗全球的实力和底气!

我想易中天这些个货色,最后也是要沦为依靠研发走出第二春的阶段,否则就会被淹没在时代的洪流中!科技中只有华为才是彻彻底底的“研发王”,一年几千亿研发费不是白给的!

说回医药,这老科伦子彻底逆袭,花了4年多!

市值突破700亿,科伦博泰生物市值站稳1000亿,川宁生物还有200亿市值,距离巅峰期的科伦帝国还差一个身位!

科伦还持有石四药集团 02091.HK,23.03%,大输液盟友。

还持有辰欣药业 603367.SH,10.01%,三角联盟

这接近2000亿的科伦帝国塑造成功,湖北人刘革新嫣然顺利交接权利给了二代!
历史转身

26-07-02 19:15

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历史转身

26-07-02 19:11

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石药创新的背后站着一家港股老牌药企石药集团(01093.HK)。截至2026年6月10日,石药集团通过全资平台恩必普药业、石药欧意合计持有公司75.3%股份,为绝对控股股东。

业务方面,可口可乐、百事、红牛是许多人喜欢喝的知名饮品,而其核心咖啡因供应商就是石药创新。弗若斯特沙利文数据显示,2020至2025年公司连续六年拿下全球化学合成咖啡因收入、出货量双第一,2025年国内市场份额高达50.7%,行业前三企业合计瓜分九成市场,形成高度寡头格局。

咖啡因归属国家二类精神药品,生产需药监、环保、安监多重资质,准入门槛极高,新玩家几乎难以入局。石药创新自2006至2008年先后绑定上述三大饮料巨头,十余年长期供货关系筑牢基本盘。

此后,于2016年,石药创新收购中诺泰州与河北果维康100%的股权,并扩展至保健食品领域,旗下“果维康”为中国驰名维生素品牌,渠道覆盖全国270余家连锁药房;后于2022年完成石药圣雪收购,将产品类型扩展至其他功能性原料,如阿卡波糖、无水葡萄糖。

招股书显示,功能性原料及保健食品(包括咖啡因类产品、阿卡波糖、无水葡萄糖及维生素C含片)是石药创新迄今为止的收入支柱,2025年贡献了86.1%的总收入,是企业持续研发的“现金蓄水池”

咖啡因价格自2022年冲高后回落,压缩板块盈利空间。而这也倒逼石药创新加码创新药赛道,转型的核心抓手则是从石药集团收购的巨石生物。2023年、2025年公司分两笔合计近29.7亿元收购巨石生物80%股权,纳入单抗、ADC、mRNA全产业链平台,撕掉“原料厂”标签,不过两笔交易均属于实控体系内同一控制并购,会计层面不产生商誉,但管线对应的大额无形资产计入报表,若临床进度不及预期,仍存在减值风险。

在生物制药这块,截至2026年6月10日,石药创新已实现三款抗体药物的商业化:

1类创新药恩舒幸®(抗PD-1单抗)、中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦®及乌司奴单抗生物类似药恩益克®。两款mRNA疫苗,即度恩泰®(国内首款自主研发的C OVID -19mRNA疫苗)及度恩泰®2(针对当时以XBB.1.5为代表的主流变异株的二价COVID-19mRNA疫苗)已于2023年在中国被纳入紧急使用。

此外,石药创新的研发管线,还包含超过15款处于临床或后期开发阶段的在研药物,其中包括9款ADC在研药物及1款mRNA在研疫苗。

其中,核心品种SYS6010(EGFR ADC)在2026年3月同步启动四项III期临床试验,覆盖肺癌、食管癌、乳腺癌,同时拿下国内突破性疗法、美国FDA三项快速通道认定。

值得注意的是,就在今年1月,巨石生物联合石药集团、石药中奇制药三方,共同与阿斯利康(AZN.US)签署长效多肽海外独家授权协议,包括一款临床前就绪项目SYH2082(长效GLP1R/ GIPR 激动剂,正推进至I期临床),以及三个处于临床前阶段。

根据协议约定,阿斯利康合计支付12亿美元预付款(4.2亿美元归属巨石生物),叠加最高35亿美元开发监管里程碑、138亿美元阶梯销售提成,大中华区所有开发与商业化权益得以保留,双方还将同步合作4款全新多肽新药

此次授权核心减重候选药彼时仍处于相对早期阶段,而海外巨头给出高额对价,直观印证公司独有长效缓释多肽递送技术的全球竞争力。

不过,在业绩层面,石药创新的表现比较一般。

数据显示,公司的总收入从2023年的25.39亿元(人民币,下同)降至2024年的19.81亿元,2025年回升至21.58亿元。

而在利润端,2023年石药创新盈利1.26亿元,2024年净亏损3.04亿元,2025年亏损扩大至6.34亿元,核心原因是生物药研发投入激增,2025年研发费用达10.61亿元,占全年收入近五成。

叠加收购巨石生物的大额现金支出,公司财务指标明显承压:2024、2025年连续经营现金净流出。

在另一边,亏损周期内石药创新仍持续分红,其中2024年分红3.74亿元,金额超过当年全年亏损,分红的大部分落入了控股股东口袋之中,这很容易引起争议。

根据招股书,此次赴港,石药创新拟将资金用于生物制药研发工作、收购符合战略重点领域的公司或药物资产、助力已获批准的产品和接近上市的后期候选产品的商业化等。

目前港股新股市场依旧火热,市场氛围很利于石药创新上市。不过,这家藏在可乐、红牛背后的隐形龙头能否依托阿斯利康百亿合作、核心ADC管线实现扭亏为盈将是未来观察的核心主线
历史转身

26-07-02 19:01

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咖啡因龙头冲刺港股,着急做ADC管线致亏损




2026年06月18日,石药创新制药股份有限公司(简称石药创新)再次更新港股招股书。此前石药创新已于2025年12月向港交所递交主板IPO招股书,后续招股材料失效,2026年06月完成A股证券简称更名。

石药创新前身为新诺威,A股证券代码300765.SZ,隶属于石药集团,2019年03月在深交所创业板完成A股上市,核心业务为全球头部咖啡因功能性原料与保健食品


石药创新是一家创新驱动型企业,主营咖啡因、其他功能性原料、保健食品以及生物制药的研发、生产与销售。

自2006年成立以来,企业长期深耕高品质咖啡因赛道,主要产品包含食品添加剂咖啡因、原料药及食品添加剂类其他功能性原料。
根据弗若斯特沙利文行业数据,2020年至2025年,石药创新以营业收入、出货总量口径计算,均为全球规模第一的化学合成咖啡因生产企业。

报告期内(2023年至2025年),石药创新营业收入分别为25.39亿元、19.81亿元、21.58亿元,年度利润金额分别为1.26亿元、-3.04亿元、-6.34亿元。

业绩承压核心原因在于石药创新收入高度依赖功能性原料及保健食品业务而ADC(Antibody-Drug Conjugate,抗体-药物偶联物)管线还处于研发投入期,研发费用达到10亿元


2023至2025年,功能性原料及保健食品业务的收入分别为24.50亿元、18.40亿元、18.57亿元,营收占比自96.50%下滑至86.10%。受咖啡因产品售价持续下行影响,该板块营收规模持续收缩,若该板块收入持续下滑,将直接对石药创新整体经营业绩形成重大不利影响

同期生物制药业务营收实现高速增长,三年营收依次为0.35亿元、0.88亿元、2.57亿元;其余品类营收规模整体保持平稳,三年营收区间为4.33亿元至5.37亿元,营收占比稳定在2.00%-2.70%



盈利维度,石药创新整体毛利总额、综合毛利率连续三年下行。2023至2025年总毛利分别为11.58亿元、8.29亿元、8.25亿元,综合毛利率对应为45.60%、41.80%、38.20%。

核心功能性原料及保健食品板块毛利持续收缩,三年毛利分别为11.14亿元、7.29亿元、6.45亿元,毛利率自45.50%逐年降至34.70%,是拉低石药创新整体盈利水平的核心因素。

生物制药板块毛利逐年增长,三年毛利分别为0.23亿元、0.83亿元、1.66亿元,板块毛利率长期显著高于其余业务,2024年毛利率达到94.40%,2025年回落至64.60%,为石药创新唯一实现毛利增长的业务板块。其他品类毛利逐年小幅下降,毛利率维持在31.50%-38.70%区间。

客户层面,2023至2025年石药创新来自前五大客户的营业收入分别为10.09亿元、6.79亿元、6.02亿元,占当期总营收比重依次为39.70%、34.30%、27.90%,客户集中程度逐年降低


采购端,同期向前五大供应商采购总金额分别为8.83亿元、4.97亿元、4.91亿元,占总采购额比例由39.50%大幅下滑至9.70%,上游采购集中度明显走低。

股权管控层面,本次港股发行完成后,恩必普药业将直接、间接通过全资子公司石药欧意药业持有并控制石药创新股份

恩必普药业股权结构为石药集团持股54.06%、佳曦持股45.94%,佳曦由康日全资控股,康日由石药集团全资持有,恩必普药业、石药欧意药业、康日、佳曦、石药集团共同组成控股股东体系。

石药创新全资控股河北果维康、中诺泰州、石药圣雪、巨石生物等经营主体,同步布局多家海外子公司,其中持有巨石生物80.00%股权,河北果维康下设泰州果维康


石药创新完整股权与融资发展历程清晰:

2006年04月前身新诺威有限完成设立,石药控股集团出资788.50万元持股95.00%、石药集团进出口出资41.50万元持股5.00%;

2007年09月石药控股单独增资7370.00万元,注册资本扩充至1.00亿元,彼时仍为石药集团全资主体;

2012年05月石药集团旗下恩必普药业出资1.70亿元完成内部股权增资受让,成为核心持股平台;

2017年10月关联方石药欧意药业完成940.00万元小额股权注入,A股上市前恩必普药业合计持股98.69%、欧意药业持股1.31%。

2019年03月22日石药创新于深交所创业板开展IPO,公开发行5000.00万股,募集资金净额12.23亿元,发行后恩必普药业持股稀释至74.02%,欧意药业持股0.98%,剩余股份由公募基金、年金产品、自然人等公众投资者持有。

2022年11月石药创新以发行股份结合现金支付8.00亿元的方式,收购控股股东旗下石药圣雪100.00%股权,新增发行7292.62万股,交易完成后恩必普药业持股比例提升至77.95%。

2023年03月面向16家外部独立机构投资者实施定向增发,募集资金净额4.88亿元,集团控股股东持股比例再度小幅稀释。

截至招股书披露时点,石药集团通过恩必普药业、石药欧意药业合计持有石药创新约74.65%股份,剩余股权分散于公募基金、券商资管、各类产业投资机构及自然人股东,不存在单一外部第三方机构持股比例超过1.00%的情况。

石药创新当前面临明显流动性压力,2024年、2025年分别产生经营活动现金净流出11.40亿元、2.96亿元,主要成因是生物制剂业务规模扩张带动存货储备、研发费用大幅增加。

创新药候选产品研发、临床开发、审批落地、商业化推广均需要持续大额现金投入,石药创新自身经营活动难以稳定产生充足现金流,长期高度依赖外部融资渠道。

若后续融资渠道收紧、融资成本抬高,石药创新或将被迫缩减研发投入、延后新药临床与商业化进度、减少市场推广投放,进而削弱长期市场竞争力。

同时石药创新存货管控风险持续加剧,2023至2025年末存货账面价值分别为2.25亿元、3.99亿元、4.98亿元,存货周转天数由61.20天拉长至98.80天、122.70天。

市场需求波动、新药研发上市节奏不确定、全球宏观经济环境变动均会加大库存管控难度。存货储备过高会引发资产减值、产品过期损耗、流动资金占用等问题;存货储备不足则会出现订单无法履约、流失客户的情况,两类情形均会对石药创新经营业绩、财务状况形成负面影响
苍蝇馆里的蚊子

26-07-02 18:59

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学了
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26-07-02 18:45

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石药创新:控股子公司巨石生物与阿斯利康签署合作、选择权及授权协议,在新型小干扰核酸候选药物领域开展战略合作,开发新型肝外递送小干扰分子核酸候选药物

 
 
阿斯利康将向巨石生物支付首付款3,000万美元。 

针对许可区域内药物的临床开发、监管获批、商业化销售等对应节点,分期向巨石生物支付里程碑款项。


如果初始项目与新增项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现,巨石生物将有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款最高12.0亿美元的潜在销售里程碑付款。 
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26-07-02 18:38

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26-07-02 18:36

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那只是外形,皮毛而已
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26-07-02 18:31

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