我没有这个股票
别人写的,我留存。
亚盛医药疏理:
一、上市药物及管线,(中国)研发+临床+商业化,(美国)临床+未来全球商业化中心,2款药物已中国上市
1)1351(三代TKI):解决CML耐药、不耐受,是全球稀缺品种。 市场痛点是针对T315I守门人突变(发生率25-30%),以及二代TKI的远期安全性和不耐受问题。而1351对CML的T315I突变强效,可将加速急变期转回慢性期,长期随访数据扎实(长达6年),文献发在Nature子刊。是二代TKI耐药后的最优解之一,安全性显著优于二代,POL
ARIS -2是全球上市关键。终点:24周MMR、90周MMR、T315I疗效。设计含交叉组,利于入组,2026年争取完成入组,由中国长期数据+医保+真实世界研究,为全球申报背书!1351与武田有海外选择权,本身就是价值验证。
2)2575(BCL-2):全球第2款上市BCL-2抑制剂,无DDI、骨髓毒性更优。每日剂量递增,因无药物相互作用,联用价值巨大,以及使用支持治疗药物(如抗真菌药)时的关键优势;在中国获批标签超预期,因为中国注册研究入组了经多线治疗,100%接受过BTK抑制剂的极难治患者,不限耐药/不耐受,可做1.5线,市场空间很大;亚盛BCL-2赛道差异化极强,主攻的高危MDS,是公司下一个最大增量,也是全球唯一做HR-MDS三期的BCL-2,2575的安全性优势在MDS上使骨髓毒性较低,能够进军竞品失败的高危骨髓增生异常综合征领域,MDS就能开辟几十亿美元的蓝海市场。双主要终点(CR率+OS)目前进展及数据据了解均优秀,加速批准高概率。
亚盛是全球唯一同时拥有三代TKI + BCL-2抑制剂的公司!
3)5918:布局镰状细胞贫血、β地中海贫血以及肿瘤等适应症,5918针对的赛道玩家极少,
辉瑞也有同类药物取得较好早期结果,整体竞争格局良好。
二、联合用药:
自研TKI + BCL-2 + BTK降解剂,黄金组合,形成了公司未来最大壁垒。
BTK蛋白降解剂:中美均获批临床,临床前数据优异,可与自家BCL-2联用。联合用药可实现深度MRD阴性,支持桥接移植,提升长期生存!
亚盛是血液瘤领域靶点布局最完整、临床数据最扎实、全球推进最快的中国
创新药,1351全球申报+ 2575MDS突破,是未来1-2年最强双驱动。
三、2026年至2027年上半年核心催化剂
全球注册临床推进 + 早期管线数据读出,是价值重估关键,
POLA RIS-2、POLARIS-1、GLORE系列研究,这是实现美国商业化的核心支撑。
重点里程碑:
1. POLARIS全球三期:入组与数据读出,2027推动全球上市
2. MDS高危:有加速批准潜力,2027年上半年关健数据
3. PRC2/EZH2抑制剂: 公布一期研究结果,进入下一步临床
4,BTK差异化数据公布,只要能体现差异化,就能对公司价值产生重要影响
5.美国商业化准备全面推进