空间五倍？？通化金马将统治阿尔兹海默症市场？

通化金马 的琥珀八氢氨吖啶片（THDB0206）若成功获批，有望在国内阿尔茨海默病（AD）治疗市场占据重要地位，其市场前景可从以下维度综合评估：

一、市场需求与竞争格局

1. 庞大的患者基数与未满足需求
中国AD患者数量预计2025年将突破1550万人，且随着老龄化加剧，市场需求持续增长。目前国内AD治疗以多奈哌齐、卡巴拉汀等胆碱酯酶抑制剂为主，但这些药物仅能改善症状，无法延缓疾病进展。琥珀八氢氨吖啶片作为国内首个靶向胆碱酯酶的口服小分子原创新药，若III期临床试验显示的显著疗效（ADAS-cog量表改善3.98分 vs 安慰剂组0.84分，P<0.001）得到监管认可，将填补国产原研空白，直接对标进口药物。

2. 差异化竞争优势

◦ 机制创新：与现有胆碱酯酶抑制剂相比，琥珀八氢氨吖啶片可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，理论上对AD患者认知功能的改善更全面。

◦ 安全性优势：III期试验显示其不良事件发生率低于对照组，而进口单抗类药物（如仑卡奈单抗、多奈单抗）虽能减少淀粉样斑块，但存在较高的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）风险（发生率12.5%-24%），口服小分子药物在长期安全性和患者依从性上更具吸引力。

◦ 便利性与可及性：口服给药方式显著优于静脉注射，尤其适合居家治疗的轻中度AD患者，且生产成本可能低于生物制剂，为医保准入创造条件。

3. 进口药物的市场渗透局限
卫材/渤健的仑卡奈单抗（Leqembi）和礼来 的多奈单抗（Kisunla）虽在欧美获批，但年治疗费用超过18万元，且需定期输注，难以覆盖国内中低收入患者。此外，这些药物尚未进入国家医保目录，而吉林省通过“吉康保”将仑卡奈单抗纳入地方补充医保的案例，为国产创新药的医保谈判提供了政策参考。

二、商业化潜力与市场空间

1. 定价策略与市场定位
公司计划将琥珀八氢氨吖啶片定价在9元/粒，介于多奈哌齐（约1-3元/粒）与卡巴拉汀（约30元/粒）之间。这一定位既体现原研药的价值，又避免与进口单抗直接竞争，预计可快速替代现有仿制药市场。若以国内1550万AD患者中10%的渗透率、每日3粒的用药量计算，年销售额可达166亿元（1550万×10%×3×365×9元），远超当前国内AD药物市场规模（约10亿元）。

2. 产能与供应保障
公司已建成符合GMP标准的专业生产车间，设计产能可满足国内患者需求，且原料药和制剂均获得PCT专利保护，为商业化生产提供了法律和技术壁垒。

3. 医保准入与政策红利
作为国产1类新药，琥珀八氢氨吖啶片有望通过优先审评通道加速进入医保。参考绿谷医药甘露特钠胶囊（九期一）2021年通过国谈降价67%进入医保的案例，若琥珀八氢氨吖啶片定价降至5-6元/粒并纳入医保，患者自付费用可进一步降低，推动市场渗透率提升。

三、风险与挑战

1. 审批不确定性
尽管法定审批截止日为2025年6月9日，但NMPA尚未发布最终结果。阿尔茨海默病药物审批标准严格，全球范围内近20年仅少数药物获批，需警惕审评结果延迟或附加条件（如要求进一步临床试验）的风险。

2. 市场接受度与医生教育
AD治疗领域长期以对症支持为主，医生对原创新药的临床价值认知需要时间。公司需通过学术推广和真实世界数据积累，证明药物的长期疗效和安全性，以获取三甲医院处方权。



3. 竞争对手动态
国内企业如百时美施贵宝 /再鼎医药 的呫诺美林曲司氯铵（5.1类）、扬子江药业的法赞雷生（1类）等药物也在申报上市，可能分流市场份额。此外，进口单抗若通过价格谈判进入医保，将对口服药物形成直接冲击。

四、结论与展望

若琥珀八氢氨吖啶片成功获批，其市场前景将取决于三大核心变量：审批结果的确定性、医保谈判的定价水平和医生与患者的接受度。

而该公司，在这个药没审批通过前的当下，利润仅几千万。

该股之前看好过，这里随机选择了一个药（注意区分）