核心观点：
1.北交所股王
锦波生物 过去两年靠着2张重组人源化胶原蛋白证，股价从最低86元涨到412元，福瑞达(
600223)在投资者互动平台表示：目前重组人源化胶原蛋白三类医疗器械正在进行注册检验；高分子链透明质酸三类医疗器械即将进入临床试验。
2.福瑞达
生物股份 自布局重组胶原蛋白产业至今，已经形成了从原料、成品开发到渠道运营、品牌推广的完整产业链，成为少数掌握“重组胶原蛋白”技术的企业，发布了业内首个
重组蛋白医美品牌珂谧KeyC。
一、胶原蛋白进入爆发期
近期，
锦波生物 自主研发的第三类医疗器械“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（注册编号为：国械注准20253130751）正式获得国家药品监督管理局批准上市。产品适用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷，是一款填充材料。
凝胶产品采用自组装、自交联技术，安全性高，具有良好的即刻填充效果和长效支撑作用。凝胶核心成分重组III型人源化胶原蛋白不含外源基因序列，消除免疫原性隐患，在无外源交联剂参与情况下自交联形成凝胶状态，无生物毒性。常见的交联透明质酸钠产品是物理体积充填剂，诱导组织再生的能力有限，凝胶产品一是直接补充“蜂巢样”胶原组织，达到面部增容；二是通过改善细胞外环境和调控细胞行为促进“新生的”细胞外基质再生，实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。
填充类产品市场容量可观，凝胶设计贴合需求，可共享薇旖美渠道及运营资源，看好重磅单品潜力。据智研咨询，2023年国内医美注射剂市场规模约1500亿元，其中透明质酸钠市场份额为51%，约765亿元，按出厂至终端加价倍率4x估算，透明质酸钠出厂规模约191亿元。透明质酸钠高端市场由艾尔建、高德美等外资主导，对高质价比国货的需求更为迫切。凝胶产品胶原蛋白浓度为16.00mg/ml，设置0.5ml/支、1.0m//支、1.5ml支、2.0ml/支四个规格，为产品系列化发展留足空间。产品采用无菌预灌封注射器包装，2年货架有效期，为产品临床应用提供极大便利。公司薇旖美系列已覆盖3000多家医美机构，渠道及运营资源可复用至凝胶产品，助推产品放量。
全球市场规模：2024年全球重组胶原蛋白市场规模达414亿元，预计2025年将突破500亿元，年复合增长率超40%。中国占据全球市场份额的62%，成为核心增长引擎。
二、福瑞达：重组人源化胶原蛋白“械三”证，正在进行注册检验！
2024年12月16日，福瑞达在投资者互动平台表示：目前重组人源化胶原蛋白三类医疗器械正在进行注册检验；高分子链透明质酸三类医疗器械即将进入临床试验。
届时，福瑞达将获得和锦波生物和巨子科技一样的械三证
福瑞达老早就进军重组胶原蛋白领域
早在2023年12月15日，在2023重组胶原蛋白技术峰会暨福瑞达胶原蛋白成果发布上，开创了国内玻尿酸护肤先河的福瑞达生物股份，首次披露了在胶原蛋白领域的科研成果，并高调宣布：推出首个医美品牌珂谧KeyC，着力布局重组胶原蛋白产业链。
近年火热的“重组胶原蛋白”，就是利用DNA重组及
合成生物 学等技术制备的胶原蛋白，其最重要的特点是与人自身胶原蛋白氨基酸序列相同或类似，因此具有同源性好，安全性高等特点，在敷料、再生医学、美容美妆等场景下有广泛应用。
据了解，目前中国掌握“重组胶原蛋白”技术的企业并不算多，重组胶原蛋白市场格局较为分散，行业集中度较低，造成现有局面是因为生物合成技术具有一定的技术壁垒，并且资金投入巨大，同时，也没有海外经验可以参考。
这次会上，福瑞达生物股份总经理高春明在会上重磅官宣了两个关乎行业的消息：其一，重组胶原蛋白正式投产；其二，医美品牌珂谧正式发布。
具体来看，在重组胶原蛋白领域，福瑞达生物股份深耕多年，且已取得累累硕果。
据山东福瑞达生物股份有限公司基础研究部总监刘菲介绍，福瑞达利用
合成生物学技术，科学选取了人III型胶原蛋白氨基酸序列中高生物活性位点富集片段，通过大肠杆菌高效表达、多级提取纯化获得了高活性、高纯度的重组人源化III型胶原蛋白，从研发到生产再到产业化应用，全面打通了重组人源化III型胶原蛋白产业链，并申请发明专利多件。
而针对胶原蛋白是否可以透皮吸收、在皮肤上能否发挥作用存在的市场争议，刘菲回应道，福瑞达通过离体皮肤模型在体外高度模拟皮肤的渗透吸收与代谢过程，发现重组人源化III型胶原蛋白具有显著的表皮层修复、基底膜重塑、真皮层再生的效果，从而实现三维立体抗衰修复、层层阻击老化损伤，并可以有效抗击氧化自由基、抗羰基化、抑制炎症反应，直击皮肤老化和损伤的根源。
在品牌端，作为福瑞达布局重组胶原蛋白的“代表作”，珂谧从抗老修复根源出发，通过打造重组胶原蛋白联合透明质酸增效组方，为消费者提供科学专业的轻医美“围术期”护理方案。
福瑞达生物股份正通过全面布局重组胶原蛋白，划出了第二条增长曲线，不仅补全了在美业领域探索的版图，更从单一美妆主业升级为“生美+医美”双美新生态。
结论：
作为绩优的化妆品公司，且在重组胶原蛋白市场全面布局的福瑞达，正迎来价值重估的机会
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$锦波生物(bj832982)$
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