山西
广誉远 国药有限公司(以下简称“广誉远”)的历史最早可以追溯到明朝嘉靖年间,距今已有480余年的历史,是国内现存历史最悠久的中药企业与药品品牌,也是商务部首批“中华老字号企业”。广誉远的核心产品龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸的制作技艺入选国家级非物质文化遗产名录,牛黄清心丸、西黄丸的制作技艺被列入山西省非物质文化遗产名录,公司至今传承着104个经典名方的古法技艺。
多年来,广誉远始终坚守“全产业链打造高品质中药”的战略定位,从药材种植、生产制造、研发创新到数智化升级等多个环节,实施了一系列战略升级,旨在为消费者提供高品质的中药产品,推动企业可持续发展与行业进步。
匠心生产古法炮制全流程把控
生产环节的质量内控举措是企业自身长期发展的基石。广誉远通过严选道地药材、传承古法炮制、引入现代技术和全流程质量监控,打造了高品质的中药产品,为消费者提供优质健康保障的同时,也为中医药行业的发展作出了积极贡献。
鹿茸使用三岔二等以上;红参使用32支以上的边条参,生长期五年以上……使用道地等级药材是广誉远的传统也是特色。为保证产品的高品质、高疗效,广誉远在国家规定的质量标准上,建立更为严格的企业内控标准,以保证其上乘的品质。
为确保用药特色,广誉远持续开展中药材标准化建设,逐步构建完善的全过程质量溯源体系,从源头推动“全产业链打造高品质中药”战略的实施,对重点品种实施“三无一全”基地建设,建立稳定的供应渠道,并保证自控质量体系。
据悉,广誉远通过在全国范围内建立多个中药材基地,不仅保障了中药材的品质,也在保护和发展道地药材方面作出了突出贡献。广誉远持续开展中药材标准化建设工程,通过“三无一全”认证,并对各类药材开展指纹图谱的研究与应用,从源头推动成品的质量和标准,逐步构建起完善的全过程质量溯源体系。
创新驱动赋能中药现代化转型
具体来看,一是中药炮制品标准的建设。广誉远通过严格把握中药材的来源、药用部位及加工炮制方法,在质量标准中增加对炮制前后鉴别的标准,从有效成分、毒性成分或指标成分的含量测定、浸出物、杂质、水分、灰分、重金属的测定及卫生学检查等方面对炮制品加以控制,主导起草了熟地、鹿茸(醋炙)、熟地黄(九蒸九晒)等五个“山西省中药材、中药饮片标准”。
二是中药指纹图谱的应用。广誉远是我国较早为中药产品建立指纹图谱的中药老字号之一,目前已获得三个产品的指纹图谱专利。利用这些中药指纹图谱,广誉远能够监测不同批次中药之间的差异性,从而不断优化制作过程,实现经典名方的标准化生产。据悉,通过连续五年追踪不同批次的中药成分变化,广誉远中药的指纹图谱一致性保持在92%以上。
三是中药经典名方的二次开发。为推动中医药现代化,广誉远始终坚持“产学研用”一体发展,与上海中医药大学、中国药科大学等院校组建药物研究院,与北京协和医院等国内20多家临床医院建立长期合作关系,持续开展重大项目合作,聚焦不孕症、心脑血管、老年痴呆、老年衰弱综合征等开展药理及临床研究,以循证医学模式证明中医药的科学性、有效性及独特价值。
记者了解到,广誉远至今已获得26项专利授权,并取得了1项国家药品标准以及5项省级中药饮片标准。“龟龄集二次开发项目”获得山西省科技进步二等奖,定坤丹和龟龄集入选多项指南和教科书推荐用药,各类产品在国内外知名期刊发表论文200多篇,SCI期刊收录论文30篇。2021年,广誉远获得第三届山西省质量奖。2023年,定坤丹、安宫牛黄丸被认定为“山西精品”。
与此同时,为适应数字时代的发展趋势,广誉远近年来不断加快数智升级的步伐,通过从药材炮制、混合工艺到成品全过程的质量、标准和控制研究,使现代工艺数字化、智能化的优点与古法炮制的传统经验合理结合,不断提高设备智能化、自动化水平。
近年来,广誉远陆续完成了“水蜜丸生产线自动检测”“胶囊剂生产线自动检测”“口服液生产线自动检测”“安宫牛黄丸自动化生产”等设备的智能升级。在进一步提高制药工艺品质、扩大产能规模、降低生产成本的同时,实现了传统古法技艺现代化、工业化、标准化应用的新突破。
战略升级共筑行业高质量发展
回归国资以来,为全面践行“全产业链打造高品质中药”的发展战略,广誉远制定了“高品质中药质量提升方案”,从原材料标准、道地药材基地建设、采购质量要求、仓储分类管理、炮制工艺标准化建设、上市后安全及有效性评价、临床定位研究等方面,进一步提升广誉远产品的优势及价值,并推动了中药材标准化和规范化进程。
广誉远目前已经完成了牛黄、麝香、红参等73味原料药材内控质量标准、采购标准、仓储标准的制定及提升。未来,将根据国家及行业最新标准,结合科研成果,每年提升药材质量标准,作为基地建设的重点品种和质量依据。
2024年,针对行业市场新格局,广誉远确立了未来三年的“1541”发展规划,即:践行一个“全产业链打造高品质中药”的总体战略;开展“高品质药材保供行动、高品质生产护航行动、高品质营销变革行动、高品质创新研发行动、高品质数智升级行动”五大关键行动;围绕四大核心单品制定并落实全生命周期价值提升计划;启动一个龟龄集酒及大健康生态圈重塑计划。
广誉远将开启积极转型升级,探索产品创新、科研创新、品牌创新、营销创新的发展之路,继续将品牌“高品质中药”特色发扬光大。