我国首个干细胞药物上市，眼科领域有啥进展？何氏有一席之地吗？

1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市。这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。

近年来，我国干细胞治疗研发进展迅速。据国家药监局药品审评中心统计，从2018年到2024年7月底，干细胞药物IND申请获得受理的共计111个，IND获批项目83个，进入临床的项目有60个。多家上市公司布局干细胞治疗领域，如中源协和 、天士力 等均有相关产品进入临床阶段。此次首款干细胞药获批上市，将加速行业发展，为更多患者带来新的治疗选择。

消息发布后，目前相关概念股中源协和的股价连续两日上涨。我国关于眼科干细胞领域有哪些研究布局以及进展呢？

2024年12月23日的消息，国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2024年度评审结果近日公布。西南医院由眼科团队阴正勤教授指导，刘勇教授、徐海伟教授牵头申报的“干细胞及其衍生物治疗致盲性视网膜疾病的关键技术研发及转化研究”项目获批。该项目是眼科团队继2013年、2019年获批干细胞专项后再次获批资助。陆军军医大学西南医院于2013年成立了国内首个干细胞治疗致盲性眼底病临床转化中心，也是国际上第四家开展相关临床研究的机构。

除了西南医院，我国公立医院在眼科干细胞领域的布局主要还有中山眼科中心，浙二眼科中心等，干细胞治疗方向除了眼底视网膜疾病外，还有青光眼、先天白内障等。2007年，中山大学中山眼科中心获得的我国眼科领域首个国家973重大课题，就是自体的成纤维细胞如何成为干细胞的来源并用于治疗视网膜疾病。2017年，我国启动了首例人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性的临床研究。

2023年的消息，浙江大学医学院团队《iScience》期刊上发表了利用外源性干细胞在眼内进行晶状体原位再生的开拓性研究。中山大学中山眼科团队在《自然》杂志上发表了一项成果，探索干细胞在治疗白内障的作用机理，并进一步促进其临床应用。

民营医院布局干细胞研发的主要是何氏眼科 。

作为我国眼科干细胞领域较早的研究机构之一，2011年，何氏眼科依托辽宁省眼科干细胞组织工程重点实验室，成立了眼科干细胞临床应用研究中心，获得了干细胞眼科临床应用许可，并连续多年与同济大学、复旦大学等高校共同承担了多项国家级重大科技项目，围绕视网膜干细胞、视网膜干细胞与肿瘤、眼遗传病学等方面进行深入研究。

根据公开资料整理，何氏眼科集团（何氏眼科、何氏眼产业集团、何氏医学院三位一体）在干细胞相关领域的进展如下：

2024年7月6日，由辽宁何氏医学院主办“2024年国际干细胞临床研究与转化应用高峰论坛”在沈阳成功举办，来自国内干细胞领域的140余位专家学者参加论坛，共同探讨干细胞研究领域的关键科学问题，共同推动中国干细胞临床研究与转化应用的发展。

9月18日，澳大利亚斯威本科技大学脑科学研究所主任、国际知名视光学专家David Philip Crewther教授应邀访问辽宁何氏医学院并受聘为学校客座教授。

9月21日，何氏眼科主办、辽宁何氏医学院协办的2024年国际基因组学大会眼科大会（The 7th ICG EYE）在沈阳圆满落幕。

11月，辽宁何氏医学院干细胞研究团队凭借在“干细胞在创面损伤修复中的应用研究”领域的杰出成果，获沈阳市自然科学学术成果奖三等奖。

2021-2023年期间，沈阳百发科技有限公司、沈阳眼产业技术研究院有限公司、辽宁何氏医学院、沈阳何氏眼产业集团有限公司、沈阳元初科技有限公司均为何氏眼科实控人控制的其他企业，有系列基因及干细胞领域专利。

据国家知识产权局数据，2021-2024年期间，沈阳百发、眼产业研究院以及何氏医学院共同申请名称为“一种高活性重组蛋白的制备方法”、“重组VEGFB的制备方法与应用”、“一种去除蛋白样品残留乙腈的方法”的3项专利，3项专利申请的发明人中包括何伟。

2021年7月2日《干细胞静脉注射剂及其制备方法与应用》取得发明专利，发明人为：王卓实、张明琦、赵艳、郑玉强、阴正勤。


2022-2023年期间，眼产业研究院单独申请了“抗periostin人源化单克隆抗体及其制备方法与应用”、“基因组合的应用及探针组”、“RPGR基因突变检测引物组及其试剂盒”3项专利。

2021-2022年期间，眼产业集团单独申请了“一种含环糊精或环糊精衍生物的石杉碱甲水溶性滴眼液及其制备方法和应用”、“化合物及其制备方法和应用”2项专利。

2023年，沈阳元初单独申请了“一种高度近视基因检测芯片、试剂盒、装置及系统”。