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艾迪药业】调整即卖出机会,艾滋病暴露前预防长效新药即将有重大进展,推荐关注!!
公司是一家深耕HIV治疗和预防的
创新药企业。
首款HIV治疗药物复邦德快速放量。复邦德是公司首款HIV创新药,属于新一代的非核苷类逆转录酶抑制剂,2024年被纳入医保目录,24年销售额接近1.5亿,25年目标在3.5-4亿左右,高速增长。
整合酶抑制剂即将进入III期临床。公司正在研发新一代的整合酶抑制剂,已完成IIa期临床正在数据统计中。相较于吉利德现在主推的整合酶抑制剂药物必妥维(24年全球销售额134亿美金),公司新一代的整合酶抑制剂在早期临床数据中显示出了低毒高效的疗效趋势,预计3季度推进至III期临床(同步发布2期数据),26年底27年初申报上市。
布局暴露前预防长效药物,预计下半年申报临床。目前全球尚无HIV疫苗产品,吉利德在24年公布了其半年一针的创新药来那帕韦的2项(共8000多例)暴露前预防的III期临床研究,达到了惊人的保护效果(PURPOSE 1试验:南非、乌干达,5300+女性及青少年女孩中实现零感染,100%有效;PURPOSE 2试验:7国,3200+顺性别男性、跨性别者等,99.9%参与者未感染),且半年给药一次的商业逻辑也更优于疫苗产品,来纳帕伟优先审评目标日期为2025年6月19日。目前艾迪长效暴露前预防药物预计下半年申报IND。如何看待暴露前预防的空间?吉利德预计2030年美国有100万的使用人群,中国人口是美国的4倍,保守来看国内暴露前预防的市场也是几百亿级的市场。
我们认为公司的2款HIV治疗产品的国内峰值在20-30亿左右,3倍PS,治疗产品的估值在60-90亿左右,暴露前预防长效药物保守预计国内50亿峰值,3倍ps,50%成功率,市值空间看到135-165亿。我们强烈推荐投资者密切关注公司暴露前长效产品的研发进度。
☎申万医药:联系人:张静含/仰佳佳