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信达生物】研发日干货满满,2030年目标国际一流# 2025战略推荐
上周末信达举办了研发日活动,会上披露诸多管线开发进展,董事长俞总表态2030年希望成为国际一流药企,届时拟实现5个产品进入全球注册研究,2个重磅炸弹级别产品海外上市。
IBI363在黑色素瘤,肺癌,结直肠癌中均展现了极强的OS获益趋势。在EGFR野生型腺癌组中,cORR为13.8%,mPFS为2.7月,mOS为17.5月。Keytruda在肺癌一线PFS在7个月左右,20个月的OS。IBI363主要是激活/扩增肿瘤特异性T细胞,机制与现有疗法协同互补,单药后线生存获益明显,未来前线联用拓展空间巨大。
信达生物开始进入海外和自研发展的快车道,年初与罗氏签订了8000万美金首付的DLL3-ADC项目,自研平台开始批量产出好药,类似IBI363这类药物具备药王潜质。企业基本面从看国内销售估值转向看数据预期海外期权模式。
主业估值:24销售超预期,市场是认可26年国内销售峰值200亿人民币数据的,估值800亿。
我们认为IBI363国内市场接近80亿rmb,接近300亿估值,海外市场接近150亿美金,如果按照License-out模式,最终估值1000亿港币,如果按照自己开临床配合MNC销售能力,估值可以给到1500亿港币。预计当前股价对IBI363给予折价比例在10%左右,后续有千亿港币级别的海外增量。
ADC管线数据尚在早期阶段,从目前读出的Claudin 18.2-ADC的胰腺癌数据,胰腺癌部分接近成药,国内20-30亿峰值,80亿估值。和罗氏8000万美金首付的DLL3-ADC,持续关注后续临床数据催化。包括双靶点ADC等目前临床前资产也有数据读出预期,后续可以持续兑现。
我们认为信达生物安全垫在1100亿港币,向上可以看到2000-2500亿港币,短期数据/BD预期有望持续催化,建议重点关注。