康诺亚CM310获批成人中重度特应性皮炎适应症

【兴证医药】康诺亚CM310获批成人中重度特应性皮炎适应症 NMPA已于近日批准司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）的新药上市申请，适应症为成人中重度特应性皮炎，成为首个国产且获得NMPA批准上市的IL-4Rα 抗体药物。此外，治疗季节性过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新药上市申请已获 NMPA受理。 本次司获批上市基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期 研究，以第16周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%（EASI-75）及研究者整体评分法（IGA）评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。 结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点，长期治疗可获得持续 性临床获益，且安全性良好 注：资料来源为公司公告，仅为公开资料整理，不构成投资建议