2023年年报信息整理

君实生物 2023年年报信息整理

$君实生物(sh688180)$
2023年公司实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%；归母净利润-22.83亿元，扣非归母净利润-22.98亿元，亏损相较2022年同期小幅收窄。其中23Q4收入、归母净利润、扣非归母净利润分别为5.16亿、-8.77亿、-9.38亿元。

2023年公司PD-1单抗销售收入9.19亿元，同比+24.93%。2023年年底 PD-1新增3项适应症进入医保，目前共6项适应症（黑瘤2L、NPC 3L、UC 2L、NPC 1L、ESCC 1L、NSCLC 1L）纳入国家医保目录。2024年1月其NSCLC围手术期新适应症获批，TNBC 1L、肾细胞癌1L、ES-SCLC 1L的新适应症上市申请均已获得CDE受理，黑瘤1L的III期临床达到主要终点。

2023年10月PD-1单抗获得FDA批准用于鼻咽癌全线治疗，成为第一款成功在美获批的国产PD-1单抗，2024年1月正式投入美国市场销售。公司已向EMA和英国MHRA提交了特瑞普利单抗鼻咽癌及食管鳞癌一线治疗的上市许可申请并获得受理，澳大利亚TGA、新加坡HAS也受理了其鼻咽癌上市申请。公司与Dr. Reddy’s、Rxilient、Hikma在拉丁美洲、印度、南非、东南亚等多个国家达成商业化合作。

PCSK9单抗的NDA申请已获得CDE受理；IL-17A单抗已进入 III 期注册临床研究；2023年6月及8月，FDA和NMPA先后同意开展BTLA单抗联合PD-1治疗LS-SCLC的国际多中心III期临床；2023年12月，BTLA单抗联合PD-1用于cHL的III期临床在中国正式启动；同时有多项Ib/II期临床研究正在中国和美国同步开展。CD20xCD3双抗目前处于临床I期，计划今年下半年进入关键研究的启动准备；PD-1 x VEGF双抗处于I期阶段；PI3K-α口服小分子抑制剂联合疗法、CLDN18.2 ADC单药以及联合治疗 的I/II期临床均正在进行中。

2023年公司销售、研发、管理费用分别为8.44亿、19.37亿、5.36亿元，同比+17.98%、-18.74%、-5.74%，销售、研发、管理费用率分别为56.20%、128.95%、35.70%，同比+6.96pct、-35.09pct、-3.45pct。研发投入全部费用化。期末现金及现金等价物余额为37.78亿元。