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创新药再迎政策东风,全链条发展起飞在即

24-03-14 11:52 247次浏览
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太平洋 医药谭紫媚团队创新药再迎政策东风,全链条发展起飞在即

🌞事件:2024年3月13日下午,2月21日印发的“国家发展改革委办公厅关于征求《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》意见的函”在网络流出,文件提出了全链条支持创新药发展的政策文件,拟向20余个部门收集意见,并要求于3月4日前反馈。

点评:
1、文件首次提出到2025年、2027年的国内创新药产业发展目标:
1)2025年目标从上市(重点地区开展先行先试)、推广(加速多渠道配备、加快纳入医保和商保)、融资(支持一批优质医药企业上市融资)三方面利好创新药产业;
2)2027年目标则指出对FIC产品、国内患者基数大的产品、拟出海产品的重点支持。

️‍相关方向:2024年拟递交国内NDA/参与医保谈判的企业、IPO排队的企业、在大病种(自身免疫、心血管、眼科、肝病等)具有后期在研管线的企业、已获批美国注册临床研究的企业。

2、在研发端,首次提出“创新药重点研发目录遴选原则”,根内容与近期发布的“化药上市新规”中新药评分量表一脉相承,再次体现国家对“真创新”药物的战略支持。

3、在市场端,首次提出“创新药鼓励应用目录遴选原则”,提出允许新药参照国际同类药品定价、医保谈判优先目录内品种、谈判底价不低于包括研发费用在内的完全成本,有利于加快企业资金回笼,促进高价药品的市场推广。

从创新性角度,利好在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业
️‍相关标的:康方生物 、康诺亚、和黄医药泽璟制药迈威生物 、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业奥赛康百奥泰

从需求角度,利好解决重大公卫问题的研发企业
️‍相关标的:艾迪药业前沿生物特宝生物凯因科技$凯因科技(sh688687)$

从临床价值角度,利好新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业
️‍相关标的:百济神州
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