12月26日
康乐卫士 股票异动解析
$康乐卫士(bj833575)$ 涨跌幅:30.00%
板块异动原因:
医药;
万泰生物 近8日累计涨幅超60%,带动九价HPV疫苗等相关医药个股
个股异动解析:
九价HPV疫苗+北交所
1、据公开资料显示,
康乐卫士 预计2026年9月实现HPV九价疫苗上市,时间稍晚于万泰生物。2023年
12月22日讯,截至目前,公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已进入病例监测阶段并已完成30个月访视,部
分临床试验现场正在进行36月访视;公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也已进入病例监测阶段,并正在进
行30-36个月访视。如临床进展顺利,预计将在2024年提交三价HPV疫苗的BLA申请,在2025年提交九
价HPV疫苗的BLA申请。
2、康乐卫士招股书预计,公司将在2025年提交三价HPV疫苗的BLA申请,九价HPV疫苗为2026年。
3、产能方面,康乐卫士位于昆明的产业化基地占地约140亩,一期工程建筑面积约8万平方米,包括三
价HPV疫苗、九价HPV疫苗原液生产车间等生产设施。公司已于2023年8月启动昆明生产基地的试生产
与技术转移工作,一期工程达产后可实现重组三价HPV疫苗1000万剂/年;重组九价HPV疫苗3000万剂/
年;重组九价HPV疫苗蛋白原液2000万剂/年。