亿帆医药持续推荐

天风医药杨松团队亿帆医药 持续推荐：创新药国内海外全面开花结果，F-652慢加急性肝衰竭适应症II期临床试验成功 $亿帆医药(sz002019)$

F-652 II期临床试验取得成功，适应症缺乏有效疗法，药物潜力大
F-652 II期临床试验达到预期目标。根据临床试验数据结果分析，F-652在乙肝并发ACLF（慢加急性肝衰竭）的病人中安全性和PK/PD特征良好，同时也显示了F-652能产生比现有治疗手段更显著或者更重要临床疗效的趋势。本次临床试验用药组和对照组分别为F-652 联合常规方案治疗、常规方案。试验设计了30μg/kg、45μg/kg、60 μg/kg 3 个剂量进行探索研究。在部分疗效指标上，F-652 导致的变化比现有治疗手段更明显，如升高纤维蛋白原浓度，降低 INR、AARC 评分和 MELD 评分等，这些变化与 F-652 的暴露量有依赖性关系。提示 F-652 改善凝血功能和肝功能的作用强于现有治疗手段。

ACLF临床治疗需求远远没有得到满足。 F-652有望填补这一空白。ACLF患者基数大并且缺乏特效药物治疗。我国每年ACLF发病患者数量在100-200万人。由于缺乏有效治疗手段，ACLF临床病死率超过50%。目前治疗手段主要是激素，病因治疗以及对症治疗（比如中国 ACLF 以乙肝病人为主，治疗方法主要以抗病毒治疗+并发症治疗）。

多款产品成功纳入医保目录，有望带来显著业绩增量
①F-627：成功纳入医保目录，F-627基于Fc融合蛋白技术，安全性显著优于第二代升白药，且窗口期优势明显，化疗24小时后即可使用，有效缓解患者痛苦及医院床位周转效率。②丁甘交联玻璃酸钠注射液：成功纳入医保目录，该品种用于膝骨关节炎治疗，全国约5000万到1亿患者，作为国内独家长效产品（半年注射一次，已有品种半年注射3-5次），药物经济学以及使用便捷性优势突出。

此外，F-627美国已获批，欧盟已申报上市，预计有望明年获批上市。公司在美国和欧盟多国均签订了商业化合作伙伴，预计上市后可顺利销售放量。

主营业务稳健增长，产品管线持续优化
公司收入重回正增长。2023年Q3收入29.3亿，同比增长7.38%。2023 年上半年国内医药自有（含进口）营业收入达10.31亿元，较上年同期增长20.92%。其中化药自有（含进口总代）产品销售收入3.87亿元，同比增长39.44%；中成药自有产品销售收入4.05亿元，同比增长14.80%。2023年上半年，国内药品研发管线持续推进，获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联玻璃酸钠注射液（国内总经销）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等 9 个产品。