和黄医药（0013.HK）首次覆盖报告：呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力

国君医药和黄医药 （0013.HK）首次覆盖报告：呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力

首次覆盖，给予增持评级。公司是小分子抑制剂研发能力优异的创新型生物医药 公司，专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发，多款产品进入商业化放量阶段。预计2023-2025年收入为7.71/7.60/9.93亿美元。综合绝对估值法及相对估值法，给予目标价39.01港元。首次覆盖，给予增持评级。

创新能力得到验证，呋喹替尼出海有望加速放量。呋喹替尼为VEGFR高选择性抑制剂，2018年国内获批上市用于三线结直肠癌的治疗，随后纳入CSCO结直肠癌指南，对比目前三线治疗药物, 呋喹替尼展现出优异的疗效和安全性，截止23H1市占率达47%。国内2L胃癌已于2023年4月递交NDA，有望2024H1获批上市。此外，公司加速国际化推进，于2023年1月和武田针对所有适应症的开发及商业化签订独家许可协议，并获得4亿美金首付款，潜在7.3亿美金里程碑金，呋喹替尼于2023年11月9日获FDA批准上市用于治疗成人晚期转移性结直肠癌，海外市场空间打开。我们预计国内≥3L结直肠癌销售峰值11亿元，2L胃癌销售峰值21亿元，美国≥3L结直肠癌销售峰值39亿元。

研发加速推进，赛沃替尼治疗EGFR-TKI耐药的NSCLC即将完成入组，进度领先。赛沃替尼为国内首款高选择性MET抑制剂，由阿斯利康负责海外权益及商业化，并于2021年国内获批上市用于MET 14 外显子跳变的NSCLC治疗。其在2023CSCO肺癌指南中由II级推荐升至I级推荐，并于2023年首次进入医保，降价38%左右。2023Q2销量同比增长84%。国内2L EGFR-TKI难治性伴随MET扩增的NSCLC的注册性临床会在23年底或24年初陆续完成入组，24年递交NDA，进度国内领先。海外2/3L奥希替尼难治性伴随MET扩增的NSCLC有望于2024年递交NDA。我们预计国内NSCLC销售峰值38亿元，2L胃癌销售峰值7亿元，美国2/3L泰瑞沙难治/MET+的NSCLC销售峰值20亿元。此外，索凡替尼全面覆盖NET患者，提供新治疗选择，并联合PD-1向胰腺癌、神经内分泌癌、小细胞癌、胆管癌等治疗手段较少的适应症探索，我们预计销售峰值达7亿元；自免赛道布局Syk抑制剂索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症，并于2023.12.07纳入优先审批，有望2024年获批，我们预计销售峰值达13亿元。