四季度主线之一医药(减肥药)的核心价值分享
一生九世
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知识分享专业投资者必须为成为一个基本上每年都赚钱的投资者而努力,因此不可能成为长线的投资者,这是饭碗的问题。专业投资者有滞后性,他们是会对一只已经有兆头上涨的股票做出其牛市后半段正确的选择,而不是前半部分,而且专业投资者会有很多限制,比如如果买了贵州茅台 的股票,不涨是贵州茅台的问题,而买了一个不知名的公司不涨就是你个人的问题了等等。业余投资者一定要学会独立思考并决策,不要让专家影响自己也不要试图通过影响别人来坚定自己的信心。一、对于当下医药股的炒作周期的理解对医药板块整体有两个结论,第一这是一个中长期底部,长期胜率 赔率都可以。第二是 9-10 月会有一波情绪修复博弈行情,近期正在演绎。第一个判断,我们观点不变。第二个判断,我们细化一下判断四阶段行情,依次是:炒反fu修复,确立医药指数底部、炒主题,打出赚钱效应、炒变化,逼空驱动填仓位轮 动普涨、转结构,涨主线,我们认为当下处于第二和第三阶段,偏向于第三阶段。近期策略思路上,超额方面找:(1)从长期产业逻辑确定性对抗当下的不确定性。新 需求大单品就是医药新一轮周期最为重要的主线,减肥药就是典型代表;(2)Q3 业 绩超预期;(3)个股变化叠加 2024 年估值性价比,变化可以很多,如基药、医保谈判 等;(4)长期有景气度比较优势的。二、GLP-1是什么?GLP-1是一种主要由肠道L细胞所产生的激素,广泛存在分布于全身多个器官和组织,可以促进人体胰岛素的分泌,起到降低血糖的功效。除此之外,GLP-1还有以下几个作用:延缓胃排空,增加饱腹感,减少食欲;刺激脂肪组织的能量消耗,促进脂肪分解;抑制胰高血糖素的分泌,降低血糖升高的速度;保护胰岛细胞,延缓糖尿病的进展。因此,GLP-1是直接通过催化人体体内本身就有的生物反应来帮助有效控制体重,因此和市面上常见的减肥药物相比,副作用要可控很多,同时对身体的负担也较小。三、GLP1(减肥药)的深层次认知来源于 GLP1 非减肥适应症获得了很好的临床数据,这更强化 了 GLP1 的大单品的预期,让市场认知实现了从 GLP1 到减肥药再到 GLP1的升级,进 而带动了整个 GLP1 链条,当然市场因为减肥药过于容易共鸣,所以市场反馈还是这 样。但我们觉得这一波更深层的主线认知应该是新需求大单品,GLP1 也好、减肥药也 好,都是新需求大单品的分支,其实有很多新需求大单品标的都开始出现了,这 是未来重要的产业趋势,也是重要主线。四、减肥药短期还可以投资的逻辑参考(事件催化)减肥药投资节奏:11月上半月有3个催化,还能继续炒。11.2号礼来 三季报;11月上旬信达生物 玛仕度肽完整2期数据发布(248人);11月20号勃林殷格翰BI的双靶点药 NASH适应症3期结束;11月到12月催化真空期,再往后是司美各种临床数据以及年报数据催化;现在减肥药也只是炒了第一波,后面还有很多波可以炒。
减肥药催化事件
减肥药指数日线图五、GLP1(减肥药)对比单靶点:司美注射、司美口服,未来主要打低端市场,此外还有NASH、心衰、肾病、老年痴呆、打呼噜的大病种在研,而且很可能都能成功;口服制剂难度很大,需要把多肽和SNAC很松散的结合在一起,制剂难度很大。双靶点:替尔泊肽、玛仕度肽;最优解,减肥效果虽然不如3靶点,但是也差不多,3靶点还有心率失常风险,礼来的销售团队都想转到信达来,数据最好。三靶点:三靶点有7%左右的心律失常风险,有人担忧是GCGR靶点的问题,所以有人担忧信达生物的药有这个风险,但信达的临床数据没看到这个风险。目前司美格鲁肽为代表的 GLP-1 激动剂在降糖、减重、心血管保护和心衰治疗领域积累 了丰富的临床证据。 SUSTAIN、PIONEER 系列研究主要用于二型糖尿病,STEP、OASIS 系列研究用于肥胖和超重病人,SELECT、SOUL 研究聚焦以主要不良心血管事件(MACE),以及用于肥胖 合并心衰患者的 STEP-HFpEF。除此之外,以 NASH、AD 为研究对象的大型 III 期临床 试验 ESSENCE 和 EVOKE 也正在开展,后续数据读出催化不断。六、GLP1(减肥药)的市场数据说明自 2016 年以后,GLP-1 产品销售额提升迅速。在 2023 年 Q2,司美降糖注射剂型 Ozempic 销售额达到 32.30 亿美元,季度环比 14%,司美降糖口服剂型 Rybelsus 销售 额达到 5.83 亿美元,季度环比-7%,司美减肥注射剂型 Wegovy 销售额达到 10.99 亿美 元,季度环比 67%,度拉糖肽 Trulicity 销售额达到 18.13 亿美元,季度环比-8%,替尔 泊肽 Mounjaro 销售额达到 9.80 亿美元,季度环比 72%。
七、GLP1相关参考公司昊帆生物 :全球唯一一家进入司美格鲁肽供应链的缩合试剂公司,也是全球为数不多提供全系列多肽合成试剂研发的公司。确实给礼来和司美供货,目前价值量不高,假设替尔泊肽卖500亿,可能给昊帆带来的收入不到5亿;这种产业链的稀缺性是有的。金凯生科 :SNAC确实是司美唯一供应商,但也就司美会开发多肽口服制剂。普利制药 (重点关注):公司的司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求。 目前放大生产车间正在验收,完成后即可开始放大试生产工作。司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能,可以满足国内外客户需求。SNAC辅料已开始放大试生产,同时已可面对客户供货。替尔泊肽项目的合成生物 学工艺正在开发中。2023年10月9日互动,公司通过合成生物学技术成功开发了降糖和减肥原料药司美格鲁脑,该品种及相关关键辅料研发进展顺利。此前互动,替尔泊肤项目的合成生物学工。公司目前获得的安达商业化转化总的来讲还是比较好的,总的来讲应该是3~6个月,基本上能够能获得比较好的回报。另外大规模也要看一它的gpu 的招标的情况,批下来的安达陆续过去都转变了双订单。药明康德 :礼来供应链凯莱英 :玛仕度肽CDMO,最近拿下来礼来口服小分子订单,后面还在谈替尔泊肽多肽订单,还有催化没落地诺泰生物 :公司有司美格鲁肽和利拉鲁肽原料药产品,二者贡献营收占总营收比例尚小,司美格鲁肽原料药则受限于司美格鲁肽注射液的专利保护,目前主要与国内三四家头部仿制药企有研究用途的供应合作,且公司已经成功募资并拟定了司美格鲁肽原料药生产线拓建计划。圣诺生物 (重点关注):预计2023年10月底达到可使用状态,新增生产线投放后多肽原料药产能预计增加至400-800公斤,可满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。明年年底总体产能将超过1200公斤,足以满足需求。顺诺药业预计进入发展的元年阶段,未来 发展值得关注。今年由于原料药采购小年,业绩主要来源于自 身领域,但受国家政策变化影响较大。 公司将秉持股权激励目标完成,具体情况要看Q4的运营情况。总体来看,公司目前情况良性。博瑞医药 (重点关注):2期,与替尔泊肽相同靶点,结构接近替尔泊肽,安全性与减肥效果已展现超越替尔泊肽潜力;BGM0504 替尔泊肽改良品种,安全耐受与减重效果已超越替尔泊肽;全面布局礼来口服双靶点、三靶点相关产品。瀚宇药业(重点关注):GLP-1多原料药已获海外制药企业商业批订单成功销往美国大药企,2023年9月2.19亿元大订单已进入分批生产和发货状态,目前为了忙着生产备货,生产线的员工每天ath三班倒。公司与国际多肤创新药物领军辉凌医药就多肤药品达成覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。未来会有更多多肚原料药GLP-1重磅多制剂、多药物给药用的注射笔陆续在全球上市。金城医药 (重点关注):金城医药——减肥药赛道中,以GLP-1为代表的多肽药物应用将远不限于肥胖症和糖尿病,研究表明能降低中风和心脏病的风险,多肽药物超千亿市场空间进一步打开。目前主流的多肽台成试剂仍然以碳二亚胺型(DCC)为主,也是现在和将来都最具经济性的选择,金城医药的全资子公司汇海医药的DCC产品国内外市场份额和占比国内最高,产能1000吨/年。金城医药同样将充分受益于多肽药物的广阔市场空间,合成试剂的投资价值尚未被市场认识,存在极高赔率,强烈建议关注。
备注1:关于GLP1(减肥药)不同的效果说明1)利拉鲁肽从一种降血糖药物成功转型为减肥药。根据诺和诺德 的Ⅲ期临床试验数据显示,在坚持使用56周之后,约62%的肥胖患者体重下降了5%,34%的患者体重下降幅度达到10%。2)司美格鲁肽则更加惊艳,根据其在2021年获得美国FDA批准上市的Ⅲ期临床试验数据显示,在坚持使用68周之后,平均每位受试者体重下降了3公斤,相当于体重的9%。其中,1%的受试者体重下降了20%,而4%的受试者体重下降了10%。3)替尔泊肽平均减重比例超过20%,达到22%,这样的效果堪称惊人,甚至被一些媒体和名人称赞为“神奇减肥针”。
备注2:GLP1(减肥药)的副作用情况说明GLP-1类似物对于控制血糖和减少体重都有很好的效果,但是也是有副作用。最常见的副作用是消化道反应,包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等。这些反应通常在开始使用药物后出现,随着时间推移会逐渐减轻或消失。另外,GLP-1类似物还可能引起低血糖、胰腺炎、甲状腺癌等较为严重的副作用。但是这些副作用的发生率较低,并不是所有人都会出现。