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减肥药GLP-1产业链梳理

23-09-27 11:42 476次浏览
广州668
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GLP-1产业链梳理

产品型公司

华东医药 利拉鲁肽国内糖尿病及减肥适应症均获批上市,通化东宝 /翰宇药业 /正大天晴利拉鲁肽提交上市申请;

司美格鲁肽国内进入3期:齐鲁,华东,联邦,丽珠医药

口服制剂恒瑞HRS-7535临床2期,华东医药TTP273临床2期;

常山药业 艾本那肽每周一次GLP-1临床3期总结报告;

双鹭药业 :利拉鲁肽日制剂GLP-1临床3期

博瑞医药 :双靶点GLP-1+GIP,BGM0504 注射液Ⅱ期临床,口服型也在重点研发

石药集团 每周一次或每两周一次皮GLP-1肥胖临床3期;

甘李药业 每周一次GLP-1临床2b期;

众生药业 RAY1225双靶点GLP-1/GIP临床I期;

通化东宝双靶点和小分子GLP-1均已IND。

信达生物 IBI362(GLP-1R/GC­GR双靶点)目前处于临床III期阶段,预期Q4处数据;豪森、恒瑞医药 、博瑞医药、东阳光 药业处于临床II期阶段。

产业链公司

诺泰生物 :106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2年之内3-4吨的原料药体量(利拉鲁肽和司美加在一起),单批次可以做到5公斤,产能放大做到10公斤/批次;

圣诺生物 :司美格鲁肽原料药及注射液项目目前正处于药学研究阶段,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案。总产能目前408kg,明年Q1投产450kg(定增),明年Q4投产350kg(IPO项目),预计明年Q4产能将达到1200kg。

翰宇药业:已拿到My­l­an利拉鲁肽3千万美金订单。司美格鲁肽原料药已申报美国DMF,利拉鲁肽原料药获海外制药企业商业批订单。武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线290kg,产能达到496kg(利拉+司美)。

普利制药 :司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求,目前放大生产车间正在验收;SN­AC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。

奥锐特 :司美格鲁肽原料药的产品中试已完成,原料药生产线也正在建设中(年产能300kg)。

多肽CD­MO

药明康德 :2023年规划2万升固相合成多肽产能,预计2024年将达到3.2万升产能。

凯莱英 :预计2024H1固相合成总产能将超1万升,满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求。

海翔药业 :23H1 CD­MO项目数量13个,均在临床3期,具备特色的如老年痴呆和多肽类药物,有望切入礼来 供应链。

其他

金凯生科 :司美格鲁肽关键性辅料SN­AC中间体-KDA01。

昊帆生物 :缩合试剂供应商

蓝晓科技 :礼来、药明康德 固相载体

GLP-1注射笔

胰岛素笔:2022年诺和诺德 胰岛素笔的销售为7.5e支,目前笔的专利主要掌握在诺和、礼来、赛诺菲 和瑞士Yp­s­o­m­ed公司手上。笔的生产难点主要在设备,目前全球设备仅有2家德国的Te­a­m­t­e­c­h­n­ic和瑞士的米克朗,产线的订购周期在1年半到2年,一条的成本4000万元(对应2000w支左右)。单只笔的价格YPS代工在20-30元,国产的代工价格在10-15元。

国内设备已经突破的公司:美好医疗 (已有订单)。国产替代:翰尔西注射笔2012年立项后,历经8年研发成功上市,也成为国内险一可替代进口商用产品。相关公司:

扬子新材 :间接持有4.5%苏州翰尔西医疗器械

康德莱 :一次性使用注射笔用针头,可与目前市场上的目前注射笔配套使用,如目前市场上预灌装司美格鲁肽注射笔等

翰宇药业:子公成纪药业是目前国内为数不多自主研发注射笔的企业之一。

胶塞:2019年中国的药用胶塞年市场销量规模约为400亿只,其中覆膜约20亿只/年。覆膜胶塞目前海外主要供应是西氏,国内可生产的厂家华兰股份华强科技 。西氏每年在涨价,且需求提前8个月以上下订单。覆膜胶塞的价格在0.5-1元/只。
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阿嚏Victor

23-09-27 15:46

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兄,减肥药 国外的那个相关说明的资料有吗
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