今日正式纳入港股通预计流动性增强，关注国内首款AKT激酶抑制剂

来凯医药-B （2105.HK）今日正式纳入港股通预计流动性增强，关注国内首款AKT激酶抑制剂LAE002。

根据此前公布的恒生综合指数 调整名单，来凯医药将于今日被纳入恒生综指，同时被纳入港股通。来凯医药是一家立足于全球的创新药biotech，专注于癌症和肝纤维化领域。公司核心产品LAE002是一款高选择性ATP竞争性AKT激酶抑制剂，聚焦一/二线治疗耐药后未满足的临床需求，研发进度位居全球第一梯队。

👉研发管线迎来收获，后续产品持续接力。目前来凯医药拥有4款临床阶段候选药物，正在进行6项临床试验。核心产品AKT抑制剂LAE002具备差异化和稀缺性，预计将于2023年四季度取得顶线结果，并分别与FDA和中国药监局沟通中美两地提交NDA事宜。

👉核心产品差异化强，研发进度全球领先。AKT是肿瘤靶向治疗的一个极具潜力的靶点，但由于AKT疾病生物学的复杂性，使得开发AKT抑制剂新药异常困难，目前全球尚无AKT抑制剂上市。该领域的研发第一梯队分别是阿斯利康的Capivasertib和来凯医药的Afuresertib（LAE002）。

👉聚焦未满足的临床需求，填补前线疗法耐药后的治疗空白。阿斯利康的Capivasertib已于2023年6月申报NDA并获得FDA的优先审评资格，AKT领域曙光已现。在Ⅲ 期临床研究中，Capivasertib联合氟维司群使得内分泌治疗耐药的患者PFS翻倍。在708例HR阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中，有69.1%患者曾接受过CDK4/6抑制剂治疗。试验结果显示无论是否接受过CDK4/6抑制剂、是否有肝转移/内脏转移、是否接受过化疗、内分泌治疗是原发耐药还是继发耐药，AKT抑制剂组均显著获益。来凯医药的LAE002联合氟维司群治疗HR阳性，HER2阴性，且CDK4/6耐药的乳腺癌患者试验，也取得了积极的早期结果，与Capivasertib三期结果相似。来凯医药目前针对LAE002一共开展了5项不同适应症的联合用药方案的临床试验，目标患者群体广泛，成药性潜力巨大。此外公司还与信达医药合作，推进LAE002联合信迪利单抗治疗PD-1/PD-L1耐药实体瘤的临床试验。

广谱抗癌机制，潜在百亿美元市场。抑制AKT可有效增强肿瘤细胞对药物的敏感性、对抗肿瘤的耐药性，已被证明可用作多种疾病的治疗靶点（卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌等）。根据Frost&Sullivan的预测，2023年全球AKT靶向药物市场规模将达到122亿美元。随着第一梯队AKT抑制剂相继上市并逐步扩展适应症，全球百亿美元市场有望逐步释放。来凯医药依靠差异化的产品布局，也有望迎来公司价值的持续提升。