福瑞股份进展跟踪：按次收费模式渐入佳境，NASH药物进展带动fibroscan中

天风医药杨松团队福瑞股份 进展跟踪：按次收费模式渐入佳境，NASH药物进展带动fibroscan中长期空间 $福瑞股份(sz300049)$

Fibroscan按次收费模式进展顺利，密集催化推动业绩提速
2023年H1器械业务整体实现营业收入 5001.69 万欧元，同比增长 30.51%，其中设备销售实现收入 3063.70 万欧元，占比 61.25%，按次收费及其他收入占比 38.75%。Echosens 公司实现净利润 1,053.01 万欧元，同比增长73.99%。2023年6月底，累计安装了158台。截至2023年8月底，累计安装了215台，其中，70%分布在美国，其余部分在欧洲。Echosens公司单次获得分成收入约为30-60欧元。随着NASH新药获批、适应症扩容及装机加速，公司预计2023-2027年收入的复合增长率最高将达到40%左右，安装数千台FibroScan GO。

Fibroscan具备深厚技术壁垒和专利护城河
VCTE™技术是由控股子公司Echosens推出的Fibroscan独家专利技术，可用于检测和诊断高危人群的非酒精性脂肪肝，包括T2D和肥胖症。有超过4200篇同行评审文献，超过180篇国家和国际指南推荐FibroScan瞬时弹性成像技术。最新公布的2023年美国肝病研究学会（AASLD）实践指导中，明确指出推荐使用VCTE™技术对NAFLD和NASH的高危人群进行筛查。相比于传统金标准肝活检，具有无创、依从性较高等优点，相比于CT、MRI等检测具有费用较低、诊断可量化等优点。目前Fibroscan已被多个国际指南包括AACE及WHO、EASL、AASLD 等推荐，2022年6月美国临床内分泌学会的新临床指南（AACE）推荐认为FibroScan是最佳的肝纤维化诊断方法。

多款NASH药物进展顺利，Fibroscan进入快速放量阶段
23年6月30日，Madrigal Pharmaceuticals宣布，已向FDA滚动提交resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的新药申请（NDA），预计2024年获批，有望成为首个治疗NASH的药物。22年9月13日Akero FGF21-Fc融合蛋白2b临床试验数据达到纤维化改善的主要终点。临床试验方案中使用FibroScan随访评价肝纤维化的情况，随着NASH药物临床顺利推进，FibroScan需求有望进一步提升。

我们预计未来3年Fibroscan将进入快速放量阶段主要由于：1.药物临床研发带动药企需求提升，Echosens已与部分制药公司及相关方，如诺和诺德 、Inventiv和Zydus等达成了市场开发合作伙伴关系，其中2022年7月诺和诺德与Echosens签订战略合作协议，向公司采购fibroscan仪器用于NASH药物研发。2.NASH药获批，fibroscan为随访诊断肝纤维化所用的仪器，临床需求增加，渗透空间较大;3. 按次收费模式开始落地，go装机有望加速。