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白云山 ：“金戈”注册申请审批完毕

2014年08月22日 19:36
来源：证券时报网

白云山（600332）22日晚间更新了此前其关于仿制“伟哥”相关报道的澄清公告，公司说明称，

经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心（“CFDA行政受理中心”）网站，公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕－待制证”；公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已更新为“审批完毕－待制证”。根据CFDA行政受理中心网站的说明，“审批完毕－待制证”是指CFDA行政受理服务中心正在制作批件（国家药品标准颁布件由国家药典委员会制作）。

白云山表示，在获得原料药及片剂的生产注册批件后，将尽快推进相关工作，早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。