blueski推荐 [2013-3-4]
出处：威高集团
Prefilled Syringes in China 预灌封注射器在中国走到今天，又出现了新的局面，我们简单回忆一下它在中国走过的历程： 1980-1990年 进口高挡注射药品中出现在医院。 1990-2000年 半自动小规模预灌封注射器灌装机在几家药厂引进并投入使用。 2000年-至今 全国有60余家制药企业一百多台套设备在运行。（主要灌装设备品牌： Inova、B+S、Groninger、
BOSCH） 现在，预灌封注射器在中国的市场正在逐渐壮大。 既然市场需求大了，我们作为医药包材企业应怎样尽快生产出符合要求的产品呢？现在给大家简单介绍一下玻璃预灌封注射器的生产工艺过程。
1． 拉管 我国已经拥有了几十台拉管炉，但只能供安瓶和西林瓶使用，玻璃预灌封注射器的材质及公差要求都很高，属于甲级料玻璃管，国内还没有一家供应商能生产。主要国际供货商，包括德国Schott公司、Kimble公司，日本的NEG公司和美国的威顿公司等。
2． 切管成型 要想做成玻璃注射器，就要将玻璃管切断，加高温通过模具烧压成型。主要有卧式成型及立式成型两大流派。 卧式：以德国Lowinger公司为代表，BD公司采用的是卧式切割+卧式成型，BG公司采用的是立式切割+卧式成型。 它有两大优点：切管与成型分开，由于切管产生的碎屑不会烧结在玻璃管上形成黑点；此方式，注射器成型底端为平面，注射药液能全部利用，而立式成型时底端会形成弧面，注射药液会有残留。在预灌封国际市场上，95%以上的注射器都是由卧式机生产出来的。 立式：以德国Ambeg 公司和意大利Ocmi公司为代表，优点是占地省，速度快。
3． 退火 为了消除由于玻璃高温成型所产生的应力而进行的热处理，原理和国产安瓶西林瓶退火一样，按温度曲线要求一般国产设备完全能满足工艺要求。
4． 针头组装 玻璃针筒加工好后还需要将注射用的钢针通过UV胶固定在注射器上，该设备目前全世界只有两个真正意义上的供货商：德国的R+E 公司和Sortimat公司，两家工厂都位于斯图加特，由于R+E 公司的产品比较成熟且性价比较高，目前国内和世界上大多数生产商使用的都是R+E的组装设备。
5． 清洗，硅化及针套组装 目前世界上的供货商也只有三家：B+S公司、Inova公司和Groninger公司，都拥有比较成熟的技术，这三家工厂位于德国斯瓦本附近，相距只有20分钟的车程。设备的常用生产速度分别有 6000/小时、12000/小时、18000/小时及 24000/小时。
6． 全自动包装 目前全世界只有德国Inova一家供货商，世界范围内已经销售20多台套。
7． 环氧乙烷灭菌 与塑料一次性注射器灭菌原理一样，国产灭菌柜完全能满足要求。 进口预灌封注射器包材供货商：目前只有美国的BD公司和德国的BG公司，但目前国内市场上还是以BD的产品为主。 通过最近几年的努力，取得我们骄傲的是： 国内第一个拿到生产销售许可证的企业：
山东威高集团 国内拥有第一条完整预灌封注射器生产线的企业：
山东淄博民康 目前国内预灌封注射器也只有这两家供货商：山东威高集团和山东淄博民康，两家都已拿到了产品生产销售许可证。 其中，威高集团拿到许可证的2006年当年就销售超过500多万只，2007年将近1000万只，该公司计划2008年突破2000万只的年销售额。 而山东淄博民康刚刚拿到许可证，也投入了积极的销售之中，由于他们实现了真正意义上的国产化，拥有第一条完整的生产线，相信不久的将来他们会取得不菲的业绩。
值得一提的是
山东药玻 集团，他们已经购置7台成型机、两台插针机及一台高速清洗硅化机，全部设备均由德国采购，产能可达到年产9000万支注射器。设备今年就能到货，相信随着今年药玻该项目的完成，国内预灌封注射器行业将形成三足鼎立的市场局面。 即使上述三家满负荷生产，估计也不能满足日益增长的市场需求。国内还有很多实力雄厚的企业还是希望分享这块蛋糕：
五粮液 集团旗下的成都普什公司，去年下半年就该项目进行了国际公开招标，开标后决定立即采购设备上马，但考虑到激烈的市场竞争，目前决定暂缓该项目。还有，珠海康明医药已多次考察洽谈，准备随时实施该项目。另外，北京博美华光、宁波正力、江苏丹阳双峰等等也都在伺机而动。
经过近几年的摸索，预灌封注射器的国产化终于实现了，接下来的工作就是在保证质量的前提下尽快降低成本。有一点可以明确，在着群雄逐鹿的起步阶段，不管谁取得最终的胜利，广大民众及医疗消费者都将是最大的受益者。
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