评
常山药业新药项目:
论坛里面BQJN兄 说道常山药业有新药项目:该平台现在已有三种候选药CJC-1134-PC,PC-DAC: Insulin(激素类),DAC: HIV(抗艾类)进入临床试验阶段。
第一个项目处于临床二期,后两个还在研究中未上临床。
蛋白领域长效化技术,一般分为分为三种,1是添加PEG聚乙二醇化或融合白蛋白一起表达,2是氨基酸添加烷基长链,3是制剂技术如微囊。
这个药是什么呢?常山药业本次合作开发的领先候选药CJC-1134-PC主要是将母体化合物艾塞那肽进行修饰(专利入选2012年全球九大糖尿病领域进展),然后再与重组人血白蛋白(rHA)结合。CJC-1134-PC可以延长艾塞那肽的血浆半衰期,从而使药物作用时间延长。药物在体内的半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,极好的增加了患者的使用方便并能更稳定的控制血糖。
CJC-1134-PC 同类型药目前已有原研厂家amylin公司艾塞那肽的长效药物已于2012年上市Exenatide LAR 。同时在研项目有葛兰素史克的Albiglutide (Syncria),诺和诺德的Semaglutide,罗氏的Taspoglutide ,安万特和Zealand 合作的Lixisenatide。估计常山药业的和Albiglutide 的做法是相似的。
目前由于是技术转让,并没有情报显示,常山药业在国内开始进入临床期,因为国外在研项目哪怕做了临床,进入中国生物药也得从头开始做。即,常山药业目前还没进行相关工作。
常山药业选择有技术背景的实验室合作,是值得赞赏的。能加强本公司技术平台的上升。
但新药总是高风险的。1 大公司为什么选择中国小公司合作?就跟海正一样,快失败了骗海正一把。人家在美国,首先推销是美国的大公司,大公司会进行评估。2高额的临床费用,小公司不可能承受。3类似药物太多,艾塞那肽已经失去专利保护,国内谁都可以做,礼来公司在华推广艾塞那肽长效的实力很强大,10年后上市那时还有市场不?这些都是风险。 另外,