挑战拜耳专利”成功
西南合成喜迎先发优势
2013-03-15 07:02:55
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2013年2月7日,国家知识产权局专利复审会发出“无效宣告请求审查决定书”,宣告德国拜耳公司“莫西沙星/氯化钠制剂”专利权全部无效。至此,由方正医药研究院提出的对拜耳“莫西沙星氯化钠大输液制剂”等专利无效的请求,以我方的全面胜利而告结。这不仅是制药行业中少有的由国内企业主动挑战国际大公司专利并获得成功的案例,也是近年来制药行业专利无效请求中,所涉及销售额最大的一个品种,堪称中国制药行业涉外专利“第一案”。
莫西沙星氯化钠注射液作为拜耳公司在全球市场的独家品种,是第四代喹诺酮类广谱抗菌药,广泛用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染以及皮肤和软组织感染。一直以来,由于该制剂专利保护范围广泛,已经形成了专利壁垒,导致国内药厂无法进行通用药生产并形成竞争以拉低价格,高昂的药价最终转嫁给了患者和国家财政。
此次挑战拜耳专利成功,是对方正医药研究院研发实力及专业性的一次最好验证。这一成果也打破了该制剂的专利药袭断,将给国内仿制药厂家仿制该品种带来机会,降低了该制剂药品品类的价格,为国人乃至全人类的健康权益作出了贡献。同时,北大国际医院集团集团旗下西南合成,也将可以生产莫西沙星氯化钠注射液,丰富抗生素产品线,为药品申报、市场推广和品牌宣传占得先机和优势,带来可观收益。