血液制品行业调查：血拼！
【 原创: 雪白血红 2013-03-30 22:12 只看楼主(-1) 淘股论坛 浏览/回复7487/49 复制分享 】
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仅此提示：对于血制品行业跟踪有些时日了，自己动手调查了一下血制品行业，算是心里有数吧！资料和数据基本上是个人收集整理的，虽然做了相关核实，但无法保证全部的有效和真实，仅供参考和讨论。
个人感觉：目前国内血制品企业生命线拼采血浆站，生存空间拼分离技术，而未来的决胜拼转型实力。
一、血液制品基本概念
1、基本概念：传统的血液制品是从健康人血液中提取（生物学工艺或分离纯化技术）血浆蛋白或因子浓缩物，制成生物活性制剂；现在生物制品（包含血液制品）突破原范畴，涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。
2、产品种类：目前血液制品主要有三大类；人血白蛋白，免疫球蛋白和以凝血因子为代表的小产品，其中以凝血因子包含的产品种类最多；血液中有150种蛋白因子。
3、行业风险：血液制品是一个高风险行业；人源性、必须性和潜在的疾病传染性等。（注1）
二、血液制品市场现状
1、国内外总体差距
国际血液制品集中度非常高、寡头垄断，由市场需求决定，供需较为平衡，市场增长主要靠新产品和新适应症的推出。
国内血液制品独立和封闭，处于供不应求的状态，受政策影响，由政府主导，企业相对分散，但趋于集中；在未来较长时间内，血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。（注2）
①提取能力：国外大型血液制品企业能分离出17~20种产品，凝血因子类占主导地位，人血白蛋白占比相对较小；国内最多能够提取11 种，一般能分离3-4 种产品，主要还是白蛋白及免疫球蛋白，对于凝血因子类产品产出量很少。
图表：我国与发达国家血制品品种比较
血浆中可提取产 人血白蛋白 免疫球蛋白产 凝血因子类
品数量 产值占比 值占比 产值占比
中国 4-11种 50% 42% 8%
发达国家 10-20种 25% 25% 50% ②生产能力：目前国际血液制品市场年投浆量30000吨左右，主要生产厂家40余家，全球总消耗量约为100 亿美元；国内年投浆量4000吨左右，国内有大约32家的血液制品企业，政府对浆站的严格控制，实行审批制，2013年开始有松动。
③消费结构：目前除了人血白蛋白价格是国际低于国内，其他产品比如免疫球蛋白和凝血因子的国际价格都远远高于国内。由于产品结构的差距主要是因为医疗水平以及工业水平的差距导致的，未来国内血液制品发展的重点会是在免疫球蛋白和凝血因子类产品上。
图表：我国与发达国家血液制品使用比较
品种 白蛋白 静注人免疫球蛋白 凝血因子Ⅷ
中国每百万人用量 100 kg 1 kg 0.1 IU
发达国家每百万人用量 200-300kg 10 kg 1 IU
④病毒灭活：国外血制品制剂均通过两步病毒灭活处理；国内血液制品则是一步或两步清除/灭活工艺。
2、国内血液制品的需求
目前我国居民人均血液制品消费量极低，与发达国家相比存在较大的差距。我国白蛋白一直供应紧张，未来仍将有年均15%左右的增长率；静注人免疫球蛋白人均用量仅为国外的 10%，自2004 年以来年均增长速度在30%以上，目前中小医院尚未普及应用，发展潜力较大；凝血因子类产品的销售在我国还处于起步阶段，相较于国外40%的市场份额，市场空间还十分广阔。
推动需求的动力：医保覆盖范围的扩大、人口增长和老龄化
三、国内血浆资源
在未来较长一段时间内，国内血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。
1、血浆采集
我国自1998 年起要求所有单采血浆站采用机采，即只采集血浆，血细胞回流入人体，在原料血浆的采集上与国际水平同步。血浆站与血液制品生产企业建立“一对一”的供浆关系。（注3）
分离工艺：我国所有血液制品生产厂家均采用国际通用的低温乙醇蛋白分离方法生产血液制品，可以达到既不破坏血液制品中蛋白质的生物活性，又可杀灭病原微生物的作用。20%以上生产单位用压滤法代替离心法进行液固分离，提高了制品（主要是血白蛋白）的产量，并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。工艺流程逐渐与国际接轨。
重点①：国家对于血液的采集是严格管理的，并应优先保障血液中心全血的采集。自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站，单采血浆站不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。全血的采集和血浆的采集是严格区分开来的，禁止将全血转卖给企业用于工业生产。献血法是不允许血液中心的余浆（无偿献的全血把血小板等分离后剩余，现在全部毁掉了）卖给血液制品企业，每年有1300多吨；
重点②：现有浆站采浆范围严格限定的，目前的浆站只允许采集规定范围内当地户口人的血浆；
重点③：目前献浆规定国内规定14天才可献一次，每次营养费补助240元，国外3天后检测蛋白含量合格就可以采，而且国外对献浆者30天后就可以进行核酸检测不需90天等待，这样就可以降低企业库存节省企业资金有利于扩大供应；
重点④：国家规定血液制品企业需要具有6个品种以上才能开拓新的浆站，但拥有疫苗业务的企业可以减少到5个品种。
2、血浆采集量近年逐渐回升
据国家统计局发布的医药工业企业数据：2006年投浆量达到历史高点4687吨。其后我国政府对于血液制品行业严厉的整顿，各企业加强了对浆站的控制，实现规范采浆，投浆量从2008年的谷底（2500吨）开始缓慢回升，加上市场需求的扩大，带动行业加速成长。
2011年8月1日贵州省总共关停了16 家浆站，将减少每年700 吨左右的血浆供给，目前国内采浆量需求每年在5000-6000 吨，行业原本就处于供不应求状态，此次浆站关停后血浆供应将变得愈发紧张。
年份 单采血浆量 投浆量（吨） 单采血站
2002 3000
2003 3800
2004 增长不大
2005 增长不大
2006 4687
2007
2008 3131 2500 143
2009
2010 4180 3281 156
2011
2012
采浆最高的浆站一年能采71.3吨，最低的只有1.3吨。2010年大于30吨的浆站只有66家。目前一个浆站需投2000万，新建的浆站多少年能达到预期采浆量得看地方传统。
3、国内浆站资源
①从2009 年以来，各企业陆续获批新的浆站，也表明了新增浆站趋势仍在延续。
表 ：2009 年以来上市公司增设浆站情况
浆站所在地 所属公司 批准时间
河南封丘
华兰生物 2009
重庆潼南 华兰生物 2010
重庆彭水 华兰生物 2010
重庆巫溪 华兰生物 2010
河南长垣 华兰生物 2012
海南琼中
上海莱士 2009
海南白沙 上海莱士 2009
海南保亭 上海莱士 2009
山东宁阳 中国生物制品（CBPO） 2010
山东沂水 中国生物制品（CBPO） 2010
山西临县 广东双林（ST生化） 2009
山西石楼 广东双林（ST生化） 2010
山西隰县 广东双林（ST生化） 2011
山西绛县 广东双林（ST生化） 2011
山西和顺 广东双林（ST生化） 2011
四川岳池
博雅生物 2010
江苏灌云 博雅生物 2010
河北魏县 大安制药（
沃森生物 ） 2009
河北栾城 大安制药（沃森生物） 2009
②各公司浆站数量及对应人口比较（人口单位：万）
4、我国血液制品浆量预测
①对于血液制品行业而言，血制品行业未来三年依然供不应求，具有稀缺性价值。临床需求十分旺盛，卫生部保守测算血浆年需求可达8000 吨，而目前的供给仅在5000 吨左右，缺口很大，国内的供应能力无法满足国内需求，目前尚依靠进口解决供需矛盾。
我国血液制品浆量预测图
②2011年卫生部提出“十二五”期间血液制品供应量“倍增”计划如何实现？
由于受到国家采浆政策限制（详见前面重点①-③），其实依靠目前现有状况基本不可能；那么在不改变目前采浆政策情况下，必然只有新增单浆采血站了，以每个采浆站10-20吨/年计，则需要新增20-30家。
（可见上图各地区可能开浆站的情况）
2012年1月10日，针对我国血液制品供应的紧张局面，国家卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》，提出“鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。
围绕新增浆站将是未来各家血液制品公司必争之地，也是各公司未来生存和发展之根本。
5、国内单采血浆站问题
①贵州、广西和四川经济欠发达地区大量单采血浆站暗藏危机
西部的贵州、广西和四川等地的经济欠发达地区就成为它们新的“原料基地”，这些地区单采血浆工作越来越“兴旺”，占据了国内单采血浆市场的半壁江山。风险是来源过于集中，例如2011年8月1日贵州省总共关停了16 家浆站，将减少每年700 吨左右的血浆供给，浆站关停后血浆供应将变得愈发紧张。华兰生物受到严重冲击。以及疾病风险；河南省曾经的艾滋病危机。
四、国内血液制品行业看点（个人观点）
血制品12-13年看内生性增长，14-15年看外延式扩张。血液制品的业绩人为操控的可能性大，看看数额巨大的预收款、应收款就知道怎么回事了。所以某一年的半年报或者年报做比较说明不了问题。关键还是看血站的建设和产品线的拓展。
1、浆站资源为王
国内市场供需失衡，增长属于粗放型，主要靠原料血浆供应。未来较长时间血液制品企业的竞争力将由血浆资源拥有量及血浆综合利用能力决定。
为缓解血液制品供需紧张，2012年新单采血浆站的设置和审批出现突破。国内整体采浆量的提升是趋势，能够顺势而为获取更多浆站的企业将在竞争中脱颖而出。
2、集中垄断趋势
国内血液制品政府主导，企业相对分散，但正在集中。国内从2001年起就不再审批新的血液制品企业，而不断推出的各种行业政策限制了小企业的发展，生产资源不断的向大企业集中，预计也将出现强者恒强的局面。
目前国内共有32家血液制品生产企业(含1家被收回证书，3家被取缔GMP证书)，正常生产的仅20 余家，血浆采集250吨以上的企业仅为6家，行业集中度不断提高。
3、分离技术高低
由于各种组分在血浆中的含量基本是固定的，所以企业从血浆中提取的产品数量越多，摊薄在每个产品上的成本就越少。随着我国医疗市场对于各类血液制品的需求上升，能够充分提取血浆中有效成分的企业，吨血浆的收益会明显高。
国内血液制品企业的增长粗放型，仍然是靠投浆量推动，血浆资源的增长直接决定了产量、销量的增加。从长期来看，国内的投浆量将达到6000吨左右的水平，届时国内供需矛盾将会得到一定的缓解，国内企业竞争的重点将由血浆资源的控制，逐步转向技术的竞争，能够采用新工艺提高血浆利用率或推出新产品的企业将会占得先机。
国内血液制品提取和分离的品种数量较国外少。目前国外大型企业能分离出17~20种产品，凝血因子类占主导地位；而国内最先进的企业只能分离出11种左右，一般的也只有3~6种，目前国内只有部分企业能从血液中提取凝血因子类产品。凝血因子8国内只有华兰、莱仕、绿十字可生产，凝血因子9国内只有华兰独家可生产，所以国内血液制品龙头企业都在比拼免疫球蛋白和凝血因子类产品开发。
后续潜力品种分离提取的开发和研发将关系到国内各血液制品企业的未来可持续发展；目前重点是仿制国外已经成熟的产品，但最终核心也仍然是研发能力和新产品。
4、产业拓展转型
可以肯定的说：血液制品作为生物医药分支，未来的前景也必然在现代生物技术上，产业的拓展和融合是必然的趋势。
传统的血液制品是从人血液中提取血浆蛋白或因子浓缩物，而现在生物制品（包含血液制品）的内涵及外延不断扩大，突破了原来的范畴，涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域。
国际血制品巨头正进行新的产业布局和重组，传统血浆浓缩物提取产业基本保持现状，不再巨资投入，而是把更多资源、资金整合到基因工程或转基因药物、疫苗产业以及工程抗体类药物方面。
由于人血白蛋白作为疫苗的培养基成分，需求量也非常大，这也注定了血液制品与疫苗之间的密切关系。国内血液制品企业，特别是龙头企业已经表现的很明显：华兰生物早已经介入了疫苗产业，而
天坛生物 本身就不仅血液制品而且是疫苗。
值得注意的是疫苗领域的沃森生物收购血液制品企业大安生物，则也印证了产业的相互融合的趋势，但似乎又好象预示着疫苗与血液行业之间的“围城”趋势。
同样，国内血液制品企业也在向基因工程或转基因药物、工程抗体类药物领域深入，广东双林和第二军医大学共同合作研究历时十年，成功研制出猪肺表面活性物质——国产固尔苏（国家一类新药）现已通过二期临床。
其实问题的关键在于：血液制品产业的拓展和融合是必然的趋势，不管如何拓展和融合，必须定位于整个产业（血液制品、疫苗）的高端。
5、前沿新产品
①长效凝血因子
在新产品开发方面，目前比较受关注的是长效人凝血因子的研发。普通人凝血因子在人体类代谢的速度相对较快，因此患者需要每周注射人凝血因子以维持体内因子水平。而人血白蛋白在人体内代谢相对较慢，现在研究的主要方向是以人血白蛋白为载体，将人凝血因子结合在上面，以延长凝血因子的代谢周期，使得病人的注射频率降低，增强病人的依从性。
国外：2012年7月5日美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）共同宣布，启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白（rFVIIIFc）及重组凝血因子IX Fc融合蛋白（rFIXFc）的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
而Prolor生物科技公司宣布长效凝血因子Factor IIa药物（VIIa-CTP）用于治疗血友病实验鼠大获成功。
国内：--
②重组人血白蛋白
各国加大了对重组人血液蛋白的研究，目前已经有重组人血白蛋白、重组人凝血因子Ⅷ等产品问世。基因重组技术合成的人血蛋白组分，具有成本低、病毒污染几率小、产量不受采浆量限制等优势，技术一旦成熟，将有取代直接从人血中提取血液制品的可能。我国目前有
华北制药 、上海莱士等多家企业开展基因重组人血白蛋白的研发。
人血白蛋白分子结构简单，将是我国目前唯一能实现用基因重组技术规模化生产的血制品。由于技术和政策上的原因，基因重组人血白蛋白目前只能做到培养基级，只能做作为疫苗辅料使用，还不能直接在临床使用。
人血白蛋白作为疫苗的培养基成分，需求量也非常大。全国仅狂犬疫苗一个品种每年需求人血白蛋白就在14 吨左右，目前整个市场对血源白蛋白的年需求量为30-40 吨，预期5 年内市场需求将达到60-80 吨。随着疫苗企业的扩产以及国家对于疫苗辅料要求的提高，培养基级的人血白蛋白需求还将进一步增加。目前国内仅华北制药研制成功基因重组人血白蛋白生产线，其厂房和设备均按照FDA 的标准设计、施工和建设，设计产能达到60 吨，预计明年开始贡献收入。由于临床用人血白蛋白供应本来就很紧张，重组人血白蛋白的出现并不会给临床用血制品带来实际影响。
③重组人凝血因子
国外：重组人凝血因子Ⅶa主要是丹麦诺和诺德公司生产的“诺其”，止血的药品；于1999年首次在美国获得批准上市，在我国2002年获得临床批件。
重组人凝血因子Ⅷ等产品早已问世，用于血友病患者的治疗；德国拜耳的重组人凝血因子Ⅷ药物拜科奇（Kogenate）最先获准进入国内市场；2012年我国批准百特公司第三代重组因子产品注射用重组人凝血因子Ⅷ-ADVATE（百因止）上市。
国内：从美国归来的康奈尔大学杜福良博士组建了兰诺生物团队回国创业，利用转基因技术兰诺生物技术无锡有限公司正在开发的重组蛋白药物重组人凝血因子Ⅷ。
……
6、几个关注点：
在NASDAQ上市的中国生物制品（CBPO）自2012年三季度开始大幅上涨150%，说明了对国内血液制品的看好；
而香港上市的金卫医疗（00801.HK）在2012年9月有一新股东进来，即New Horizon Capital。
五、国内主要血液制品公司
1、国内主要血液制品公司品种数量、规格、单采血站量比较
2、国内血液制品公司
①华兰生物
华兰生物是国内血液制品企业中产品线最全、综合利用率较高的企业。目前拥有的产品品种是国内血液制品企业中最多的（11个），血浆综合利用率较高，公司较大的血浆规模保证了产品较高的毛利率，具有较强的市场竞争力。凝血因子9国内只有华兰独家可生产，凝血因子8国内只有华兰、莱仕、绿十字可生产。
其目前拥有有14家采血站，覆盖人口超过1200 万，是目前国内血液制品行业的龙头企业。
华兰生物较早就介入疫苗领域。目前公司上市流感、四价流脑和乙肝疫苗，但均属于竞争型产品，生产企业数量较多，盈利能力不强；但公司在疫苗产品走向国际方面处于领先，已经向WHO 申请流感疫苗的预认证工作，若最终具备向WHO 供应流感疫苗的资格，将有力促进华兰疫苗品牌的提升。公司创新疫苗等生物药仍在研发早期，需较长时间。
看点：华兰生物血液制品行业龙头，未来的看点仍然是血站的扩张；在创新和转型平稳、中规中矩，公司转型疫苗似乎不如人意，起码不如天坛生物和相关疫苗公司。
②天坛生物
公司主要从事疫苗、血制品、诊断试剂等生物制品的研发、生产和销售，横跨疫苗、血制品两大领域，实际控制人为
中国医药 集团总公司，是血制品上市公司中唯一一个“国家队”队员。公司下属成都蓉生采浆能力国内领先，浆站主要分布在四川和山西，质地优良；并且天坛生物背靠中生集团，为我国一类疫苗的主要供应商之一；血液制品占37.75%，疫苗类占60.83%。
天坛生物共16个单采血浆站，覆盖人口超过1,600 万；
公司疫苗产品线丰富，拥有20余个疫苗产品，作为国药集团的控股公司，是国家免疫规划疫苗的重要生产基地，同时承担着国家特种生物制品的储备任务，在我国卫生防疫系统中占有重要地位。天坛生物本部以一类疫苗生产为主，麻疹系列疫苗约占本部营业收入的一半。控股子公司长春祈健生物主要生产二类疫苗，以水痘疫苗为主。
投资35亿的亦庄基地项目计划13年底完工，加码投资疫苗项目，实现疫苗产业的升级，是国内生产规模最大的生物制品生产基地。将成为国内唯一的国家级新型疫苗研发和产业化基地及服务平台。该基地当前正在研发的项目主要有：新型麻疹疫苗、CPG新型乙型肝炎疫苗、EV71手足口病疫苗和甲型流感疫苗等。备受关注的手足口病疫苗研发，已进展到临床三期的试验过程中。
国企制度缺乏活力一定程度上制约了公司的发展，但天坛生物受国药中生香港整体上市影响，在事态明朗之前很难做出投资决策。
看点：血液制品平稳，浆站质地优良；疫苗产业升级值得关注，但受国药中生整体上市影响，存在着存在同业竞争关系，注入优质资源期望有可能落空。
③上海莱士
上海莱士是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业；拥有7个注册血液产品，涵盖了人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品，产品除在国内销售，还有部分出口；凝血因子Ⅷ是国内三家生产商之一。由于血液制品的特殊性，其合资性质也许有其双刃性。
上海莱士在生产安全性方面，较其他公司有着更为严格的检验程序。公司是国内唯一采用PCR技术对原料血浆、中间产品、终产品进行HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA病毒检测的厂家，公司产品从血浆到成品要经过8次病毒检测，而国家规定仅3次。
公司对血液制品前沿技术和转型意识较前。乙肝特种免疫球蛋白、高密度脂蛋白载脂蛋白进入临床研究；公司的新产品则集中于血浆来源、基因工程重组凝血因子类产品以及疫苗类产品。公司在研的重组人凝血因子Ⅷ因子具有重大的市场意义，目前国内还没有厂家能够生产体外重组的凝血因子。
重要看点：血液制品生产安全相当不错；研发似乎不如期望，重组蛋白类产品，目前处于研发中，但已经明显落后于国内的华北制药。而且由于血液制品的特殊性，其合资性质也许有其双刃性。
④中国生物制品（CBPO）
美国上市的中国生物制品（CBPO）是目前国内最大的非国有血浆生物医药制品公司，控股山东泰邦、贵州黔峰，参股陕西回天，总体采浆能力处于国内第一位，但公司凝血因子类制品上市仍需时间。
公司近几年采用并购为主，自建为辅的浆站扩张模式，使得公司获得了高速的发展。但产品线相对单一，缺少凝血因子等小产品（凝血因子Ⅷ2012年下半年上市），宝贵的血浆资源的利用不充分。从长期来看会削弱公司盈利能力。此外，三家子公司之间存在同业竞争，对于产品线和血浆的使用尚未形成统一的规划，这也会影响公司的发展。
公司新品研发似乎仍然欠缺，进入临床3期的有凝血酶原复合物（PCC）、静注乙肝免疫球蛋白、纤维蛋白原（Fg），而水痘-带状疱疹免疫球蛋白则在临床前；后续研发示能跟上是个问题。
但公司在NASDAQ表现强劲，2008年上市后，2009年短暂下调到2美元后就一路上涨至目前的28美元以上。（http://www.imeigu.com/CBPO）
看点：血液制品行业的规模，赢利能力，但研发没有跟上。
⑤广东双林（ST生化）
ST生化（ 振兴生化）承诺一年内剥离电厂后的主要资产是控股100％股权的广东双林生物制药有限公司。公司目前主要生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白等6个品种共计16个规格。人血白蛋白占全国第三，狂犬病免疫球蛋白以55％的份额占全国第一。
广东双林目前拥有5座单采血浆站，每年采浆约200吨；目前获批新建4个血站。单个血浆站的平均采浆能力在5 家公司中应当说是最多的，超过40 吨。在广西省前五大单采血浆站中，公司占据了三席
广东双林东海岛医药产业园新区占地面积约227亩，建成后双林公司所生产的品种将由目前的6种增加到12种。人凝血因子Ⅷ和人纤维蛋白原已经进入产品试制阶段，陆续进行了4批次人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原的中试。
猪肺表面活性物质是公司和第二军医大学共同合作历时十年研究，在国内首次对PS进行系统研究开发成功的国家一类新药；已经和四家单位完成临床实验病例42例。国内名称猪肺磷脂注射液，猪肺磷脂是一种天然提取物，磷脂占干重的90％，主要用于治疗和预防早产婴儿的呼吸窘迫综合征（RDS）。具有激活肺泡功能在第一时间抢救生命。
新增加了多肽合成、纤维蛋白胶原、人抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）三个项目。
公司建有广东省血液制品工程技术研究开发中心、是广东唯一的省级血液制品研发机构，广东省企业技术中心、湛江市生物制药工程技术研究开发中心和广东省制药行业最高规格的SPF级现代化动物实验中心；
双林生物建有专业的医药研发子公司——上海双林生物医药研发有限公司，配备了国际上最顶尖的实验设备，联合第二军医大学、复旦大学等在上海组建联合实验室，整体研发实力居国内一流。
目前的最大不安定因素就是大股东剥离垃圾资产，以及部分诉讼
看点：公司新产业园及血液后续产品陆续释放，公司重要1类新药猪肺表面活性物质的上市，公司研发的实力较强，转型的意识较早。
⑥博雅生物
博雅生物拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原共3大类7 个品种21 个规格产品，其中，人纤维蛋白原市场占有率处于领先地位。
目前全资控股5个单采血浆站。
2012年底高溢价收购浙江的海康股权，看重其浆站资源是重要因素，意在增加公司的原料血浆供应。
目前公司重点仍然集中于血液制品分离上，手足口病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物和人凝血因子Ⅷ项目均已完成前期研究工作，预计于2013 年进行产品注册申报。
不得不提的是：2008年时博雅生物作为一家血液制品公司遭受“灭顶之灾”，有六位病人可能因为注射博雅生物的产品而导致死亡；深圳市高特佳投资以1.02亿元的价格收购博雅生物85%股权，成功运作上市。也就是说博雅生物不过是一家资本运作的公司，这也许是博雅生物在技术前沿领域短板可能因素吧。
看点：--
3、血液制品相关公司
⑦华北制药
公司从原料药的转型，华药已经完善了两大特色技术创新体系：微生物来源及相关合成半合成小分子药物、基因工程重组大分子蛋白类药物。2011年底新制剂项目竣工投产，以形成具有先进工艺技术装备的新头孢、新制剂、青霉素、抗肿瘤、生物药五大产业化体系为标志，华北制药终于实现了华丽转身。在这两大体系之下，是业内高端的两个研发平台：微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室。如今，华药正在研发和申报中的拥有核心技术及高附加值的新产品已达数十个，其中多个为国家一类创新药物，已经形成了若干个具有国际竞争能力的新药研发技术平台体系和新产品类群，其自主创新能力连续多年位列行业前列。众所周知，微生物制药是我国医药产业最具国际竞争力的领域之一，对此，华北制药功不可没，它具有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库，“十一五”开发成功的新产品超过10项。在抗生素方面，华药研发的去甲基万古霉素，是我国抗生素领域为数不多的拥有自主核心生产能力的“一类创新药物”；抗真菌抗生素两性霉素B是国内率先通过美国FDA认证的产品。在免疫抑制剂类药物研发中，华药的产品同样可圈可点：用于角膜移植的环孢菌素A眼用制剂为全球唯一上市的产品；全球第二家、国内首家上市雷帕霉素；咪唑立宾亦是国内首家开发成功和上市，另外还有霉酚酸酯原料药及制剂、他克莫司、FK520等产品。华药已经成为全球唯一拥有上述微生物来源主流免疫抑制剂类药物生产菌种和技术的制药公司。华药的基因工程重组蛋白类药物同样获得了巨大的技术突破。目前，华药有4个生物技术药物已经实现了产业化生产，正在研发中的新产品有近10个；掌握了人源抗体药物研发和产业化的关键技术，在国内第一家获得了全人源基因工程重组抗体的临床研究批件（基因重组人狂犬病毒单抗注射液），该药是我国第一个全人源单克隆抗体药物，也是我国第一个抗感染单克隆抗体药物，有望成为未来的重磅炸弹级药物。
看点：华北制药研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得国家食品药品监督管理局药品生产许可证，标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟，具备了产业化能力，华北制药也成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。重组人血白蛋白具有血源人血白蛋白同样的适用范围，但后者由于是从人体血液中提取，不仅受到血源供应的限制，同时也受到血液中未知成分的影响，使得产品产量和质量控制难度较大，并且有潜在的安全隐患。重组人血白蛋白采用现代生物技术生产，完全摆脱上述制约，并具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势。国际上，以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。
人血白蛋白是极为重要的治疗药物，同时又是生物制药和多种疫苗的药用辅料和培养基成分。但大剂量重组人血白蛋白生产和质量控制技术却是世界性难题。华北制药历经13年的技术攻关，攻克难题，研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品，并研发出高纯级、培养基级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。
2012年底华北制药生产的重组人血白蛋白被科技部评为2012年度国家重点新产品。
培养基用来培养疫苗的，这个在中国市埸有30吨容量，出口市场容量还大，医用辅料级是用来保持疫苗活性，和疫苗同时注射到人体，这个市场容量和培养基级别的差不多，注射用白蛋白制剂是大剂量注射于人体的，这个市场大多了，全世界市埸容量是1000吨左右，中国市埸容量是250吨一300吨左右，华北制药一期产能15吨，三期产能共50吨左右，人工重组白蛋白的价格在国外实验室曾经卖到过100美元/克，一吨就是6个亿，考虑大规模工业化生产后，成本降低，在我国目前人血白蛋白限价为3700万元/吨，但市埸接受的出厂价在5000万元/吨，我认为人工重组的价格应在4500万/吨，根据生物制药的毛利应在70％以上，净利在50％以上。
⑧沃森生物（收购大安制药）
疫苗产业向血液制品拓展，公司2012年10月以5.29亿元收购大安制药55%股权，大安制药拥有4个品种22个规格；运营3个单采血浆站(河间、怀安、邢邑)，年100吨采浆能力；2个在建浆站（魏县、栾城）已基本建成，待获得单采浆许可证后便可采浆。从2007年至今暂停生产，处于向国家食品药品监督管理局申报生产工艺变更补充申请阶段，公司在研品种有人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物等。
注：大安制药在2005年取得河北省卫生厅规划在河北省境内设置16家浆站。河北省拥有良好的血浆资源，仅怀安一个浆站就到50吨/年采浆量。
⑨人福科技
拥有100%股权的中原瑞德主要生产6个品种12个规格的血液制品，正申报冰冻SD病毒灭活人血浆、冻干凝血因子Ⅷ和冻干纤维蛋白原等新产品；有恩施和罗田2个浆站，年采浆量近80 吨，近期又新获批赤壁浆站，未来有望进一步扩大采浆范围。
血制品新厂房设计产能300吨，正常生产200多吨，预计2013年底完成GMP认证，计划在湖北新建2个浆站，使公司2-3年总采浆量达到150吨。
中原瑞德实现净利润3602万
⑩金卫医疗（00801.HK）
医疗设备：血液相关的医疗设备和个人健康监测仪器：此业务部门主要产品包括中国首个获国家食品药品监督管理局（「药监局」）批准生产的自体血液回收系统、血浆置换治疗系统和快速加温输液泵；
集团拥有中国医疗器械工业公司(CMIC)，以及国药集团联合医疗器械有限公司(UCMC)23%的权益。CMIC及UCMC为国药集团的联营公司，也是中国首屈一指的医疗设备分销企业之一。
与全球领先的血液技术设备制造商美国Fenwal汾沃公司於2011年3月达成最终协议，正式在中国市场成立合资公司。集团将拥有新公司49%的权益。研发的血浆置换治疗系统3000H（其功能为可以清除血液中的毒素）及Fenwal汾沃公司的血液细胞分离机Amicus，该设备则主要用於收集血小板及干细胞等其他血液成分。该合资公司亦会向各级血站、脐带血造血干细胞库及其他医疗机构分销相关医疗设备和耗材。
医疗资源：统一管理分别位於北京及上海的两家领先的血液病专科医院－道培医院。2011年6月收购上海东方国际医院。後者作为上海的第一家中外合资医院，已於高档的外籍人士市场建立良好品牌；
造血干细胞储存业务：造血干细胞储存业务为新生儿提供脐带血造血干细胞的检测、分离、制备及冻存服务。公司目前是中国首家及拥有最大市场覆盖率的造血干细胞储存运营商，拥有在北京及广东省经营造血干细胞储存业务的独家经营权；并为东南亚最大的造血干细胞储存运营商Cordlife公司的单一大股东。造血干细胞不仅可用於治疗多种致命的血液和神经系统疾病，亦在临床应用方面具有不可估量的前景。
中国脐带血库企业集团(CCBC)联营公司39.5%股权（交易代码：CO），该公司经营的脐带血造血干细胞储存业务。集团亦为CCBC的主要股东，CCBC除了分别持有北京和广东两地的脐血库经营牌照，山东省脐带血库的少数股权外、已於2011年初获得浙江省的独家脐带血库经营牌照，从而在政府迄今发出的总计七个牌照中，拥有超过一半的份额。中国脐带血库企业集团在截至三月底止财政年度期间录得29.8%的收入增长，营业收入增长至本财政年度的5,190万美元。在呈报期内，CCBC已向集团贡献41,720,000港元溢利。其用户总数由129,312人增至185,830人，较去年增加43.7%。鉴於CCBC出色的业绩表现，於本业绩公布日期，集团已增持其股份至39.5%。
注1：国内在血液制品安全性上有过惨痛的教训：在国内80年代第一批使用国外支援的凝血VIII 因子的血友病患者中陆续有人被查出患有艾滋病，我国开始禁止从过国外进口除人血白蛋白以外的所有血液制品；在1993年以前我国未对血浆做过丙肝检测，在这之前接受过输血或血液制品注射的病人陆续开始被检测出患有丙肝。惨痛的教训，也使得政府对血液制品行业的监管格外严厉，使得血液制品市场受政策的影响较大。
注2：国内从2001年起就不再审批新的血液制品企业，而不断推出的各种行业政策限制了小企业的发展，生产资源不断的向大企业集中，预计也将出现强者恒强的局面。但从长远来看，竞争的关键点仍在于工艺和研发实力。
注3：我国血浆采集使用全自动单采血浆机，将供血浆者血液中红细胞、白细胞、血小板等主要成分分离出来，重新输回供血浆者体内，把血液中的组织液——血浆提取出来。
注4：2006年全国血浆采供量约为4000吨左右，拥有单采血浆站数量最多的贵州省年采供量在1500吨以上，占市场份额的近四成。排在贵州之后的，是邻近的广西壮族自治区，有23个血浆站，血浆年采供量约为800吨~1000吨。黔桂这两个经济并不发达的西南民族省份的血浆年采供量竟然占了全国年采供量的1/2强。
钱塘射阳
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