海正药业1类降胆固醇新药研发投入加大,公司预言单品产值50亿元
大智慧阿思达克通讯社7月25日讯,海正药业(600267.SH)总裁白骅周三在公司股东大会上表示,公司自主研制的1.1类降胆固醇新药海泽麦布(HS-25)目前已经在美国进行2期临床,在中国也快要做2期临床,虽然研发投入很大,但是未来公司不会停止对海泽麦布和其他创新药的研发。
创新药的研发是海正药业向高端制剂转型布下的重要一子。公司副总裁陈文德坦言,海泽麦布在中国美国同步做临床试验,一期临床的耗资早已上亿,二期临床试验至少需要投资5000万-8000万美元,三期临床也要1亿美元,“无论海泽麦布投入多大,公司都会继续做下去,这是公司成为国际化创新为主的高端制剂企业的重要一步,符合未来中国药企的发展方向。”
国家药监局网站显示,海泽麦布于2012年10月通过国家药监局审批,在中国获准进入Ⅰ期临床试验。目前,该药在中美两国同步做临床试验,并已在全球36个国家/地区申请了化合物专利。海泽麦布的临床研究已获“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划支持。
海泽麦布的作用机制与同类已上市产品依折麦布相似,通过抑制肠上皮细胞的胆固醇吸收蛋白NPC1L1,降低血浆固醇水平,近年来,原研药依折麦布单方片剂和复方片剂全球销售额均超过20亿美元/年。临床前研究结果显示,海泽麦布比依折麦布更具开发优势和潜力,有可能成为全球上市的第二个肠道胆固醇吸收抑制剂。对于产品未来估值,陈文德表示,海泽麦布上市后有望为公司创造30-50亿元的年收入。
资料显示,降胆固醇药品潜力巨大,目前全球仅他汀类药物的市场已超过180亿美元,并以每年20%的速率增加。2007年全球销售额前200名的处方药中,有八项降胆固醇药品,总销售额为214.5亿美元,排名各类用药之首。牛B真大!海正动不动就几十亿利润故事,咋说它捏!