先看一个来自yahoo财经的新闻
http://finance.yahoo.com/news/fda-grants-tni-biotech-inc-132400139.html
Bethesda, MD (eTeligis via ACCESSWIRE) – July 8, 2013 – TNI BioTech, Inc. (TNIB) announced today that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has agreed to an End of Phase II meeting on August 20, 2013 to discuss TNIB’s clinical development program and Chemistry and Manufacturing Control (CMC) plans for MENK？ in combination with gemcitabine in the treatment of pancreatic cancer. During the meeting, TNIB will discuss the proposed plans for a Phase III study, the FDA’s requirements for the size of the safety population, and the adequacy of the completed preclinical studies that will support a marketing application. Once the meeting is complete, TNIB will report the outcome to the financial community in a timely fashion.
Once TNIB receives approval from the FDA for Phase III protocols for pancreatic cancer TNIB will present final budgets to Hubei Qianjiang Pharmaceutical Co., Ltd, as Hubei Qianjiang will be responsible for funding the clinical trials under the existing framework agreement. TNIB estimates the Phase III clinical trials will cost approximately 30 to 40 million US dollars. In exchange for funding the trials, Hubei Qianjiang will receive exclusive licensing rights for the treatment of pancreatic cancer in China and TNIB will be paid a 6% royalty on gross sales. TNIB hopes to begin Phase III trials in the first quarter of 2014.
About TNI BioTech, Inc.
TNI BioTech, Inc. is a biotech company with the goal of benefitting patients with chronic and often life-threatening diseases through the activation and rebalancing of the body's immune system, using a patented immunotherapy.
Their products, technologies, and patents are designed to harness the power of the immune system to improve the treatment of cancer, chronic infections such as HIV/AIDS, autoimmune diseases and other types of inflammatory bowel disease, such as Crohn's disease, and multiple sclerosis.
TNI BioTech's most advanced clinical programs involve immunotherapy with MENK？ or low dose naltrexone (LDN), which both work by triggering opioid receptors on immune cells, leading to an activation and expansion of various cells of the immune system.
Their proprietary technology, therapies, and patents are planned to treat a wide range of cancers. Their most advanced clinical programs involve immunotherapy that works by augmenting the number and functions of both T cells and natural killer (NK) cells in patients with deficient immune responses associated with advanced cancer or HIV/AIDS and by rebalancing the immune responses in patients with autoimmune diseases, including Crohn's disease and multiple sclerosis (MS).
Special Note Regarding Forward-Looking Statements: This press release includes various “forward-looking statements” within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, which represent the Company's expectations or beliefs concerning future events. Statements containing e x p r e s s i o ns such as “believes,” “anticipates,” "intends," or “expects,” used in the Company's press releases and in disclosures and reports filed with the Securities and Exchange Commission are intended to identify forward-looking statements. All forward-looking statements involve risks and uncertainties. Although the Company believes its expectations are based upon reasonable assumptions within the bounds of its knowledge of its business and operations, there can be no assurances that actual results will not differ materially from expected results. The Company cautions that these and similar statements included in this report are further qualified by important factors that could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements. Readers are cautioned not to place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date thereof. The Company undertakes no obligation to publicly release any revisions to such forward-looking statements to reflect events or circumstances after the date hereof.
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马里兰州贝塞斯达（eTeligis通过ACCESSWIRE） - 2013年7月8日- TNI生物技术，公司（TNIB）今天宣布，美国食品与药物管理局（FDA）已同意2013年8月20的第二阶段会议结束讨论TNIB的临床开发计划和化学生产控制（CMC）计划MENK？联合吉西他滨治疗胰腺癌。会议期间，TNIB的讨论拟议计划的第三阶段研究，FDA的要求，安全人群的大小，以及是否足够完成临床前研究，将支持上市申请。
一旦会议结束TNIB将报告的结果向金融界及时，一旦TNIB接收FDA批准为第三阶段协议胰腺癌TNIB的预算将提交最终湖北潜江制药股份有限公司，湖北潜江将负责资助的临床试验根据现有框架协议。TNIB估计三期临床试验将耗资约3000万至4000万美元左右。以换取资助的试验，湖北潜江将获得独家许可权在中国和TNIB的治疗胰腺癌将支付总销售额6％的版税。TNIB希望能在2014年第一季度开始III期临床试验。
TNI生物技术公司是一家生物科技公司的目标是通过激活和慢性，往往危及生命的疾病的患者受益重新平衡设计人体的免疫系统，采用专利的免疫。他们的产品，技术，和专利利用提高治疗癌症的免疫系统的力量，如艾滋病病毒/艾滋病，自身免疫性疾病和炎症性肠道疾病的其他类型的慢性感染，如克罗恩氏病，和多发性硬化症。TNI治疗生物技术的最先进的临床方案涉及与MENK？或低剂量环丙甲羟二羟吗啡酮（LDN），免疫治疗都工作通过阿片样物质受体的免疫细胞上的触发，导致一个激活和扩展各种细胞的免疫系统。他们的专有技术，治疗和专利计划治疗多种癌症。他们最先进的临床方案涉及免疫，增强T细胞和自然杀伤（NK）细胞的数量和功能，在缺乏相关的免疫反应与晚期癌症或艾滋病病毒/艾滋病患者和患者自身免疫平衡的免疫反应疾病，包括克罗恩病和多发性硬化症（MS）。
特别注意关于前瞻性陈述：本新闻稿中包含各种各样的“前瞻性声明”所指的“证券法”，1933年，经修订的第27A条，和第21E 1934年“证券交易法”（经修订），代表本公司关于未来事件的期望或信念。报表包含表达式，如“相信”，“预期”，“打算”或“预期”，在公司的新闻稿，披露和证券交易委员会提交的报告中，旨在识别前瞻性陈述。所有前瞻性陈述涉及风险和不确定性。尽管该公司认为其预期是基于合理的假设，其业务及营运其所知的范围内，就没有保证，实际结果将不会从预期的结果有重大差异。该公司警告说，这些和类似表述，包括在本报告是重要的因素，可能导致实际结果与那些在前瞻性陈述有重大差别进一步限定。我们提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅作为其日期。本公司不承担公开发布任何修订这些前瞻性陈述，以反映本公布日期之后的事件或情况。
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Introduction to Immunotherapy 免疫治疗
免疫治疗提供了一些在批准用于癌症治疗的潜在优势，传染病，自身免疫性疾病。治疗癌症的传统的工具已经流传了许多年：手术治疗了好几个世纪，辐射19世纪后期以来，化疗演变在20世纪50年代从使用芥子气第一次世界大战后，所有这些治疗方法都是基于消除可见的肿瘤或涉及破坏细胞，无论是通过损害它们的DNA或其他形式的选择性毒性。所有这些疗法具有高度的大的副作用。类似，抗生素，抗病毒的药物，自身免疫性疾病，药物或生物制剂的疗效的局限性，并伴有大量的副作用。免疫治疗的目的是使这些疾病产生更大的影响，无论是本身或作为传统疗法的补充，而不会造成重大的副作用。
免疫系统是复杂和多样的，有三个主要的生物学功能
1，感染性微生物，如细 菌，病毒，真菌，寄生虫的免疫防御 ;
（2）免疫稳态工作，清除衰老细胞和碎片;
3，免疫监视，识别和消除突变细胞或恶性细胞。
研究人员发现，在免疫系统中的主细胞，攻击感染性微生物和癌症是巨噬细胞dendriticcells，T细胞，NK细胞，NKT细胞，γ/δT细胞，B细胞，和粒细胞。这些细胞起源于骨髓和外周血中，免疫器官，在体内几乎所有器官和组织的功能发挥。
免疫反应的最重要的效应器是一类被称为淋巴细胞的白血细胞。这些细胞在骨髓中的发展，一般流通，并从那里被释放到，它们可以响应危险信号和蛋白质称为趋化因子和部位的感染或不正常的细胞。有三种T细胞亚群：辅助性T细胞（TH）（CD4 +），细胞毒性T细胞（CTL）（CD8 +）和CD4 + CD25 +调节性T细胞（Treg细胞）。此外，NK细胞和NK-T细胞可以对付外来细胞或侵略者早，在一个特定的T细胞反应的发展是自然的应答。
在过去40年中最重大的医学进步之一是发现的激素的免疫系统，被称为“细胞因子的数量逐渐增加。”细胞因子主要由某些免疫细胞与其它细胞相互作用产生的小的蛋白质或多肽，以调节机体的免疫系统疾病或其他疾病的反应。
其中最有名的是白细胞介素（IL），干扰素（IFN），如IL-2和干扰素α和γ。另一个主要群体包括脑啡肽，如蛋氨酸气象 - 脑啡肽（MENK），这是由大脑和内分泌细胞和免疫细胞的内啡呔，不仅调节免疫系统的细胞，但也与大脑内分泌系统，保持两个平衡。在临床上，这些细胞因子已被发现是有用的，在刺激免疫系统和治疗病毒感染，如HIV / AIDS，肝炎，以及在许多类型的癌症。
MENK，产生的内源性神经肽在肾上腺和来自前脑啡肽建议是参与免疫系统和神经内分泌系统之间的调节回路，与调制相关的先天和适应性免疫系统的各种功能的细胞。
两个最重要的化合物为TNIB走出目前的研究是低剂量纳曲酮（LDN）和MENK（蛋氨酸 - 脑啡肽），的。他们有能力，以提高或恢复免疫系统，增加T细胞和NK细胞在体内，从而激活其自身的天然防御。
TNI生物技术公司的科学家已经公布的创新文章MENK中起着非常重要的作用，在28个癌症患者免疫修复，即MENK表明更多的优势，在提高人体免疫系统比任何干扰素γ或IL-2，并特别注意MENK抑制T细胞而干扰素γ或IL-2，这是一个独特的发现
TNI生物技术公司董事会成员
以上来自TNI公司网站
http://www.tnibiotech.com/about-us/board-of-directors
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显然这是一个创投公司。现在中珠已经跟了。你跟吗？
飞龙下海
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