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新《药品注册管理办法》中关于特殊审批的规定

12-11-05 23:32 2120次浏览
cxg500
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新《药品注册管理办法》中关于特殊审批的规定

第一百五十条 技术审评工作时间按照下列规定执行:


(二)新药生产:150日;获准进入特殊审批程序的品种:120日;
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cxg500

12-11-09 09:41

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cxg500

12-11-09 09:38

0
这个不好说
[引用原文已无法访问]
国宝熊猫

12-11-09 09:25

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这6家没通过的公告了,剩下的7家是否全通过?
国宝熊猫

12-11-09 09:19

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[引用原文已无法访问]

书面补发是什么意思?补充材料吗?
cxg500

12-11-09 08:00

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搞什么6月份审评咨询会的结果也不让发?
cxg500

12-11-09 07:57

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6月份召开药品审评咨询会议的审评有结果的是:

书面补发:  2  柴连虑平颗粒  5  金糖宁胶囊  9  梓醇,梓醇片

不批准:  3  新安软胶囊  4  香蒲子消糜片  7  胃肠康定胶囊
freejack

12-11-06 10:42

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到现在还有人在数天数?做A股投资,需要对中国国情有充分的了解。
风满楼

12-11-06 08:35

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中国的特色就是低效率,全世界都知道
cxg500

12-11-05 23:59

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如果从2012年6月从18号开始算:9个工作日,7月22个工作日,8月23个工作日,9月21个工作日,10月18个工作日;11月22个工作日。
9+22+23+21+18+22=115

到12月7号为120个工作日,不出意外的话12月10号前出评审结果。
cxg500

12-11-05 23:41

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第一百五十一条  在技术审评过程中需要申请人补充资料的,应当一次性发出补充资料通知,申请人对补充资料通知内容提出异议的,可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,进入特殊审批程序的,按照特殊审批程序的要求办理。
 
  收到补充资料后,技术审评时间应当不超过原规定时间的1/3;进入特殊审批程序的,不得超过原规定时间的1/4。
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