华神集团 一项生物制品获批进行临床试验
华神集团10月25日晚公告,公司及控股子公司成都华神生物技术有限责任公司近日获批同意进行“冻干滴眼用重组人表皮生长因子”进行临床试。同时,根据四川省卫生厅相关通告,公司五项品种产品被列入国家基本药物四川省补充药物优化调整目录“调入增补品种、剂型”。
根据公告,近日,公司及控股子公司成都华神生物技术有限责任公司收到国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》,同意公司及生物公司申请的治疗用生物制品——“冻干滴眼用重组人表皮生长因子”进行临床试验,临床试验应当在批准之日起3年内实施。逾期未实施的,批件自行废止。公司表示,该产品不会对公司 2012 年的业绩产生重大变化和影响,公司也很难准确评估其对以后年度的业绩影响。
此外,进入四川省补充药物优化调整目录的公司产品包括三七通舒胶囊、鼻渊舒口服液、鼻渊舒胶囊、一清颗粒(胶囊、片)、苯溴马隆胶囊。公司表示,国家基本药物四川省补充药物优化调整,将对公司上述五项品种的销量起到一定提升作用,但公司目前尚无法准确评估其对今年的业绩是否会产生重大影响,也难以准确评估对以后年度的销售产生影响的程度