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APDC,海欣股份,天空也不是你的尽头。。。

12-07-26 13:36 13967次浏览
天檬
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一个个生物制药眼前飞过,香雪,东宝,金河。。。
一个个大牛药股脑中飘过,永生,冠昊,佐力。。。
莫说啤酒,一个二期临床没通过的乙肝疫苗垃圾。。。
再说海欣,一个三期确定批准的癌症疫苗新贵。。。
起飞,天空也不是你的尽头。。。
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评论(149)
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天檬

12-07-26 19:25

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[引用原文已无法访问]
呵呵,关键是海欣它确实刚刚批,新人胜旧人。。
天檬

12-07-26 19:24

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看看买入前五的今天都搞了什么,除了清扬裤衩跑偏还搞了些1608,其余四位全在猛搞海欣。。。



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hanch

12-07-26 19:23

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楼主知道三期要多久吗?三期即使成功,离正式生产要多久吗? 中信国健两款单抗药在卖, 治乳腺癌的赛普汀三期已经结束超过一年,就等生产批文了,比你的海欣不是强的多?
天檬

12-07-26 19:03

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说见光死的兄弟们,你们觉得海欣批了后做药,业绩暴增是没有想象力的题材么?那奉化,翠柏,红岭们还真是太没有想象力了。
天檬

12-07-26 18:59

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铁板钉钉的sfda批准文件。
公司没收到???????
呵呵,它没多久就会收到。
天檬

12-07-26 18:57

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肿瘤疫苗新药的上市后价值就不用赘述了。

接下来看看很多非专业人士质疑的海欣布啤酒后尘的顾虑:
  引用F10资料“生物医药领域研发收益大, 风险大,已成资本市场共识,近期最佳范本即为重庆啤酒.1998年,重庆啤酒收购了佳辰生物的控股权而进入了合成肽乙型肝炎疫苗研发.其后的11年时间里,临床实验一波三折.自去年底,公司公布糟糕的II期临床研究数据后, 公司股价一泻千里,从每股80多元一度跌至今年1月初的20.19元,此后虽有一波反弹, 但好景不长,5月份又已跌至22元/股附近.直至5月31日晚,公司公告称,"将不再进行疫苗单独用药组的Ⅲ期临床试验, 并不再开启新的单独用药组II期临床研究."自此,重庆啤酒研发乙肝疫苗新药故事终于画上了句号.

可笑的啤酒还谈III期临床试验,它II期根本就没有通过,何来3期之说。

把海欣和啤酒相提并论的人士,应该是基本的医学知识都没搞明白的,即使不是专业的医学人士,有心的搜索下度娘也会明白1234期临床试验都是毛意思。
天檬

12-07-26 18:47

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接着我们再来看看新药上市需要的程序:
根据1999年的《新药审批办法》规定: 第三十一条 新药一般在完成Ⅲ期临床试验后经国家药品监督管理局批准,即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范。(GCP)相关要求的企业或车间可同时发给批准文号,取得批准文号的单位方可生产新药。

也就是说,现在sfda批准的3期通过是新药生产前最关键的一环,通过就能生产上市。
阴阳占卜师

12-07-26 18:45

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唉,说啥也没用,今天这么大好形势没封板,成交量居然达到7.5亿,无穷无尽的抛盘,明天不容乐观。
小鱼头

12-07-26 18:42

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起飞,天空也不是你的尽头。。。
天檬

12-07-26 18:35

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再看看三期临床试验的样本量:
I期临床试验大概需要几十名受试者,II期临床试验需要几十名至上百人,III期临床试验一般需要几百甚至上千人,且大多为世界范围的多中心试验。
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