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000661 c长春高新 :长效生长激素即将见分晓

12-03-27 16:56 5408次浏览
金鸭鸭
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药品审评中心于2012年3月15日至3月16日,在北京中工大厦组织召开了2012年度的第2次药品审评咨询会。

根据我中心新发布的《药品审评中心技术审评工作程序》和《药品审评中心审评会议审批工作程序(暂行)》的相关要求,为了更进一步明确专家对于药品审评咨询所应承担的责任和义务,对保证药品审评的公平、公正,保证公众用药安全,我中心对药品审评咨询会议期间,参加会议专家需要签署的专家承诺和利益风险等相关文件进行了调整,由原签署一份“专家承诺书”调整为分别签署“保密承诺书”和“利益冲突声明”两份文件,并在3月的药品审评咨询会议期间已经执行。
本次会议共邀请参加会议专家150名。同时,16个注册申请的申办人共派出了128位代表参加本次会议。药审中心技术审评人员同专家和申办单位的会议代表分别就相应的技术问题进行了充分地讨论和交流。

附:2012年3月药品审评咨询会品种目录
序号
品种名称
1
丹酚酸A、注射用丹酚酸A
2
银胡感冒海绵剂
3
催汤颗粒
4
银杏叶胶囊
5
舒心平软胶囊
6
小儿银牛颗粒
7
多花黄精多糖、黄精多糖滴眼液
8
万尔真软膏
9
二甲双胍牛磺酸胶囊
10
苍术总萜醇、术萜软胶囊
11
二盐酸组胺注射液
12
非那雄胺片
13
注射用氟氯西林钠氨苄西林钠
14
聚乙二醇重组人生长激素注射液
15
重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
16
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(白喉类毒素)
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评论(34)
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59159

12-04-17 14:33

0
哈哈,谢谢
[引用原文已无法访问]
batetsu777

12-04-17 13:44

0
看看它的注册地址不就清楚了
59159

12-04-17 10:54

0
LZ是55158的金鸭兄,为什么661大家叫同志街呀?
金鸭鸭

12-04-09 01:47

0
交易所那个就是我去问的,比较奇怪,都好几天了却没有回复,我就没查了,结果今天还是别人贴出来我才看到的。
那就还得等,看股价后面自然发展吧
xfxxfo

12-04-08 23:09

0
当然CXSS0800028及CXSS1000007也该有个结果了,毕竟报批几年了,反复几次了,应该快了,不知道是喜还是忧。
xfxxfo

12-04-08 23:06

0
金鸭鸭,看来你对生物医药对长春高新是有些认识和见解的,希望看到你提供更多的信息和分析。但这次药品咨询会上关于金赛的这个项目与你想象的不是一回事,这个应该是申请对长效生长激素新适应症的临床研究而不是申请生产的那个(不是CXSS0800028),结合公司年报和公司在交流平台上对网友的回答就知道了。
金鸭鸭

12-04-08 00:27

0
4-17到4-20日之间专家会议结果就会形成,虽说这个不会公告什么的,但市场总会有较大的反应就是鸟。
[引用原文已无法访问]
千里独行

12-04-05 14:58

0
有结果吗
金鸭鸭

12-04-02 15:57

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看了一下金赛自己的资料,连接的mPEG分子是45KDa大小的,和国际通用的12KDa很不一样,倒是和罗氏的那个治疗饼干的长效药物Pegasys很像(罗氏的Pegasys是连接一个40KDa的mPEG)
但除了分子量之外,还有一个很不一样的东西就是金赛的mPEG用的是支链的,大多数mPEG药物应该用的是直链,这就是类似于糯米和大米的区别啊。
直链mPEG标准化了的不用说啥,但支链mPEG太多太多,根本就说不清楚是什么东西,这个大概也是这个药的原创为什么这么难的根本原因
金鸭鸭

12-03-28 13:16

0
这个比卵泡素还是大得多
我知道你说啥抗衰老什么吧,但毕竟还早着呢,先把长效这个抓住再说
[引用原文已无法访问]
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