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证券时报网11月21日讯
华兰生物(002007)11月21日晚间公告称,今日,华兰生物全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到国家食品药品监督管理局签发的人血白蛋白生产批件,药品批准文号为国药准字S20113010。重庆公司拿到生产批件后即可向国家食品药品监督管理局申请GMP认证,GMP认证通过后重庆公司即可正式生产销售。
据悉,重庆公司下属7家单采血浆站,其中武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水6家单采血浆站自2008年9月起陆续开始采浆,石柱单采血浆站(原巴南单采血浆站)目前仍在基建中。因重庆公司尚未正式投产,上述6家单采血浆站采集的血浆除用于申报生产批件试生产使用外,其余血浆仍在储存中。重庆公司投产后上述6家单采血浆站所采集血浆将投入正式生产。
(证券时报网快讯中心)
本文来自: 证券时报网
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逆势走强
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今天贴的都是老信息,但已经在逐步进入收获期,可以密切关注。
经过大幅下跌,可以看看周线,月线,明显的底部特征,老的基金逐步退出,新的力量逐步进入。
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企业名称:华兰生物疫苗有限公司
项目名称:华兰生物疫苗有限公司手足口病EV71病毒灭活疫苗
备案机关意见:准予备案
政策规定依据:(1)项目不属于政府审批或核准的投资项目目录。(2)项目符合国家《产业结构调整指导目录(2005年本)》第一类、第十一条、第八款:医药生物工程新技术、新产品开发。
复核机关意见:同意备案机关意见
政策规定依据:符合相关政策
复核日期:2010-12-21 9:53:15
建设地点:新乡高新技术产业集聚区(含新乡高新技术开发区)新乡市华兰大道甲一号
总 投 资:7180 万元 ,其中: 企业自筹7180万元
计划建设起止年限:2010年9月至2012年5月
主要建设内容(生产性项目要列明采用的工艺技术、主要装备等):
建设规模为年产1000万人份手足口病EV71病毒灭活疫苗。工艺技术:先筛选毒株,建立毒种库,病毒灭活、浓缩、纯化,评价安全性、有效性、稳定性。主要设施是:30升发酵罐、300升发酵罐、离子交换层析系统、AKTA层析仪、反应罐、分子筛层析系统等。由于目前国际市场上该产品的生产仍处于空白,我公司成功研制出后将填补国际空白,市场容量不可估量。该项目谁先突破谁就最先拥有自主知识产权,不但占据国内市场,而且国际市场具有不可替代的市场份额。
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企业名称:华兰生物疫苗有限公司
项目名称:华兰生物疫苗有限公司多价肺炎链球菌结合疫苗项目
备案机关意见:准予备案
政策规定依据:(1)项目不属于政府审批或核准的投资项目目录。(2)项目符合国家《产业结构调整指导目录(2005年本)》第一类、第十一条、第八款:医药生物工程新技术、新产品开发。
复核机关意见:同意备案机关意见
政策规定依据:符合相关政策
复核日期:2010-12-21 9:53:43
建设地点:新乡高新技术产业集聚区(含新乡高新技术开发区)新乡市华兰大道甲一号附1号
总 投 资:20000 万元 ,其中: 企业自筹20000万元
计划建设起止年限:2010年10月至2013年5月
主要建设内容(生产性项目要列明采用的工艺技术、主要装备等):
新建厂房面积5000M2,年产出量200万人份,按照2010年新版GMP标准建造,主要生产设备如发酵罐、层析设备、超滤设备、脉动真空灭菌器、隧道烘箱和冻干机等均按照欧盟GMP标准购置,工艺自主研发:溴化氰活化多糖,己二酰肼连接,碳二亚胺缩合偶联蛋白,生产技术国内先进。相比多糖疫苗,该疫苗在儿童中更具保护力。目前国内生产该疫苗的厂家有1~3家。随着人们的素质及自我保护意识的提升,以及全民健康计划的实施,该疫苗的销售量呈逐年上升趋势。
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企业名称:华兰生物疫苗有限公司
项目名称:华兰生物疫苗有限公司AC群脑膜炎球菌结合疫苗项目
备案机关意见:准予备案
政策规定依据:(1)项目不属于政府审批或核准的投资项目目录。(2)项目符合国家《产业结构调整指导目录(2005年本)》第一类、第十一条、第八款:医药生物工程新技术、新产品开发。
复核机关意见:同意备案机关意见
政策规定依据:符合相关政策
复核日期:2010-12-21 9:56:18
建设地点:新乡高新技术产业集聚区(含新乡高新技术开发区)新乡市华兰大道甲一号附1号
总 投 资:7000 万元 ,其中: 企业自筹7000万元
计划建设起止年限:2010年10月至2012年5月
主要建设内容(生产性项目要列明采用的工艺技术、主要装备等):
新建厂房面积4000M2,年产出量500万人份,按照2010年新版GMP标准建造,主要生产设备如结合罐、层析设备、超滤设备、脉动真空灭菌器、隧道烘箱和冻干机等均按照欧盟GMP标准购置,工艺自主研发:溴化氰活化多糖原液,己二酰肼连接,碳二亚胺缩合偶联蛋白,生产技术国内先进。相比多糖疫苗,该疫苗在儿童中更具保护力。目前国内生产该疫苗的厂家有3~5家。随着人们的素质及自我保护意识的提升,以及全民健康计划的实施,该疫苗的销售量呈逐年上升趋势。
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企业名称:华兰生物疫苗有限公司
项目名称:华兰生物疫苗有限公司AC群脑膜炎球菌结合疫苗项目
备案机关意见:准予备案
政策规定依据:(1)项目不属于政府审批或核准的投资项目目录。(2)项目符合国家《产业结构调整指导目录(2005年本)》第一类、第十一条、第八款:医药生物工程新技术、新产品开发。
复核机关意见:同意备案机关意见
政策规定依据:符合相关政策
复核日期:2010-12-21 9:56:18
建设地点:新乡高新技术产业集聚区(含新乡高新技术开发区)新乡市华兰大道甲一号附1号
总 投 资:7000 万元 ,其中: 企业自筹7000万元
计划建设起止年限:2010年10月至2012年5月
主要建设内容(生产性项目要列明采用的工艺技术、主要装备等):
新建厂房面积4000M2,年产出量500万人份,按照2010年新版GMP标准建造,主要生产设备如结合罐、层析设备、超滤设备、脉动真空灭菌器、隧道烘箱和冻干机等均按照欧盟GMP标准购置,工艺自主研发:溴化氰活化多糖原液,己二酰肼连接,碳二亚胺缩合偶联蛋白,生产技术国内先进。相比多糖疫苗,该疫苗在儿童中更具保护力。目前国内生产该疫苗的厂家有3~5家。随着人们的素质及自我保护意识的提升,以及全民健康计划的实施,该疫苗的销售量呈逐年上升趋势。
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项目编号:豫新高新工[2010]00146
企业名称:华兰生物疫苗有限公司
项目名称:华兰生物疫苗有限公司B型流感嗜血杆菌结合疫苗
备案机关意见:准予备案
策规定依据:(1)项目不属于府审批或核准的投资项目目录。(2)项目符合国家《产业结构调整指导目录(2005年本)》第一类、第十一条、第八款:医药生物工程新技术、新产品开发。
复核机关意见:同意备案机关意见
策规定依据:符合相关策
复核日期:2010-12-21 9:51:54
建设地点:新乡高新技术产业集聚区(含新乡高新技术开发区)新乡市华兰大道甲一号附1号
总 投 资:10000 万元 ,其中: 企业自筹10000万元
计划建设起止年限:2010年10月至2014年5月
主要建设内容(生产性项目要列明采用的工艺技术、主要装备等):
新建厂房面积4000M2,年产出量3000万人份,按照2010年新版GMP标准建造,主要生产设备如发酵罐、结合罐、层析设备、超滤设备、脉动真空灭菌器、隧道烘箱等均按照欧盟GMP标准购置,工艺自主研发:溴化氰活化多糖原液,己二酰肼连接,碳二亚胺缩合偶联蛋白,生产技术国内先进。主要预防5岁以下儿童脑膜炎和细菌性肺炎。目前国内生产该疫苗的厂家有2~3家。随着人们的素质及自我保护意识的提升,以及全民健康计划的实施,该疫苗的销售量呈逐年上升趋势。
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河南省企业投资项目备案情况公示
项目编号:豫新高新工[2010]00145
企业名称:华兰生物疫苗有限公司
项目名称:华兰生物疫苗有限公司吸附无细胞百白破乙肝四联疫苗
备案机关意见:准予备案
策规定依据:(1)项目不属于府审批或核准的投资项目目录。(2)项目符合国家《产业结构调整指导目录(2005年本)》第一类、第十一条、第八款:医药生物工程新技术、新产品开发。
复核机关意见:同意备案机关意见
策规定依据:符合相关策
复核日期:2010-12-21 9:50:36
建设地点:新乡高新技术产业集聚区(含新乡高新技术开发区)新乡市华兰大道甲一号附1号
总 投 资:1500 万元 ,其中: 企业自筹1500万元
计划建设起止年限:2010年10月至2013年5月
主要建设内容(生产性项目要列明采用的工艺技术、主要装备等):
建设厂房面积10000M2,规模将达到年产1000万人份。主要通过配比技术将DTaP和重组乙型肝炎(汉逊酵母)联合。主要生产设备如进口satorius(原贝朗)发酵系统、各式离心机,凯式定氮仪、层析工作站和各种层析系统,高效液相色谱等,并且设有专业动物实验基地。目前国内尚吸附无细胞百白破乙肝四联疫苗上市,此项目将填补国内市场空白,为解决我国广大儿童在计划免疫中,得到足够的优质疫苗开辟良好前途
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公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心
(002007)华兰生物(27.07,0.86,3.28%):公司技术中心被认定为国家级企业(集团)技术中心
国家发展和改革委员会、科学技术部、财政部、海关总署和国家税务总局日前联合发布2011年第29号公告,华兰生物技术中心被认定为第十八批国家认定企业(集团)技术中心。
国家发展改革委通过企业技术中心创新能力建设专项、科技部通过企业技术中心科技专项计划对国家认定企业技术中心给予资金支持。同时,公司可根据财政部、海关总署、国家税务总局《科技开发用品免征进口税收暂行规定》享受相关优惠政策。