0
慢慢等吧
0
北京科兴等三家公司都将开展手足口病疫苗三期了，华兰生物的手足口疫苗怎么还没动静啊？还是临床前研究？
0
华兰生物：血浆站关停事件发酵
今年8月，全国最大的血液制品企业华兰生物(002007.SZ)遭遇血浆站被大面积关停的噩梦。如蝴蝶效应般，4个月后，乙型血友病人的救命药凝血酶原复合物(俗称“九因子”)供应全国告急。
“12月17日我们专门到卫生部参加了凝血酶原复合物短缺问题的沟通会议。卫生部已经从华兰生物等企业紧急调拨了1万支药品，正在陆续到达各个血友病治疗中心，大概可以供应1个月左右。”12月19日，血友病病人组织“血友之家”秘书长关涛接受记者采访时表示，这次凝血酶原复合物短缺，与此前华兰生物血浆站关闭一事应该有“直接关系”。
本月初，血友之家官网发出征集令，号召血友病人联合签名公开信，向卫生部、国家食品药品监督管理局反映凝血酶原复合物短缺问题，计划向卫生部提交签名申请，希望国家有关部门尽快予以解决。
九因子告急
公开资料显示，血友病是一种遗传出血性疾病，体内缺乏凝血因子八即为甲型血友病，缺乏凝血因子九即为乙型血友病。目前，血友病尚无根治方法。最好的治疗是替代治疗，也就是及时给患者输入相应的凝血因子。否则患者一旦出现创口，就会因凝血功能缺失而失血身亡。如果患者已经出血了，用药的频率就更高。目前，国内乙型血友病患者唯一有效药物就是含有凝血因子九的凝血酶原复合物。
“乙型血友病的发病率为4/10万-5/10万，所以这个产品属于小品种产品。”12月19日，血液制品生产企业上海莱士(002252.SZ)有关人士对记者表示，该产品供应一直偏紧，但从近几个月开始出现了严重的供不应求，而公司囿于血浆原料限制也无法迅速加大产能。
关涛告诉记者，从他们掌握的情况看，今年凝血酶原复合物的总产量并未出现很明显的下滑，短缺估计跟该产品可以用于外科手术也有关系。但凝血酶原复合物是乙型血友病患者治疗的唯一用药，如果广泛用于其它外科手术，乙型血友病患的药品供应将受到直接冲击。
类似的药品供应短缺情况也曾出现在甲型血友病上。2007年，也曾发生全国性的血液制品紧张，很多地方血友病治疗用药变得“一药难求”。
“当年就是通过绿色通道，药监部门快速审批了基因重组凝血因子八，允许其进入国内市场。”关涛表示。
一家中型企业的负责人告诉记者，目前中国生物、江西博雅等数家血液制品企业都在申报该品种，国家药监局可能会按照“绿色通道”给予快速审批，加快产品上市，缓解市场供应紧张状况。他告诉记者，与此前一些药品供应短缺不同，血液制品的生产利润并不低，基本都在50%左右，之所以生产企业少，与利润无关，主要是特殊的生产工艺竖立了较高的门槛。据了解，目前国内只有华兰生物和上海莱士两家企业在生产该药物。
关停的蝴蝶效应
“当时华兰生物血浆站被关闭的时候，我们就推算会对血液制品供应产生影响，但原本以为会在2012年年初才会看到，没想到这么快。”关涛对记者表示。如果8月份采血，再送到药厂，药厂制出成品后再经过检验，上市的时间大概要到11月份。从今年8月份开始，贵州关闭了很多血站，直接导致血源比较紧张。血浆少了，九因子的产量自然受到了影响。
今年8月，贵州省卫生厅调整采供血机构设置规划，其中最引人关注的是20个单采血浆站被削减为4个。而华兰生物在贵州的6个血浆站仅保留了一家，5家被关停的血浆站占到了华兰生物采浆量近60%，影响产能达75%，对华兰生物无异于“飞来横祸”。
血液制品的原料是新鲜的人血浆，由各血液制品公司设立的单采血浆站进行采集。对于血液制品企业来说，血浆资源的控制和血浆综合利用率是血液制品企业发展的两大核心竞争力。贵州此举对本身就供应紧张的血液制品行业，无疑是个重大打击。从2006年开始，血液制品一直处于供需极不平衡的状态，产品价格一直是最高限价，实际需求量要远大于临床使用量，需求缺口很大。
作为凝血酶原复合物的最大生产厂家，华兰生物董事长安康表示，目前国内有三家企业能生产该药，华兰生物占据了约60%的市场份额。从华兰生物的情况看，目前的库存仅能用于全国血友病人的紧急供应。华兰生物方面还表示，此次凝血酶原复合物缺药现象，正是受今年贵州削减单采血浆站影响。
血友之家在公开信中向卫生部建议，希望卫生部加快审批，使药品尽快投放市场，同时增加单采血浆站，并加强对血浆站的管理，鼓励有生产能力的血制品生产企业生产凝血酶原复合物，向有生产能力的血制品厂调配原料血浆
0
卫生部部长陈竺致信华兰公司
加大生产力度 确保质量安全
为有效保障我国血液制品供应作出贡献
本报讯（记者 李颖华 实记者
张亚坤）日前，卫生部部长陈竺致信华兰生物公司董事长安康，要求华兰公司在各级政府及有关部门的协调下和广大人民群众的支持下，依法依规建立一批新的浆站以保证生产所需，加大生产力度，确保质量安全，为我国血液制品的有效保障供应作出新的贡献。
在信中，陈竺高度评价了华兰公司服务社会、造福大众的强烈责任感。他说，在抗击汶川地震时，华兰公司向灾区捐赠了3600多万元的疫苗和药品。在2009年应对甲型H1N1流感疫情时，华兰公司又高质量、快速地生产出了大量疫苗，充分肯定了华兰公司作为国家定点大型生物制品企业，在紧急情况下能挺身而出、为国家人民排忧解难的精神。
面对全国凝血酶原复合物等血浆制品短缺、广大血友病患者生命受到极大威胁的严峻形势，陈竺恳切希望华兰公司作为国内此类产品最重要的厂家之一，在各级政府及有关部门的协调下和广大人民群众支持下加大生产力度，依法依规建立一批新的浆站以保证生产所需，确保质量安全，促进血浆制品类药品保障供应长效机制的形成。
陈竺在信中说，血液制品不是纯粹的商品，也区别于一般可通过化学合成所获得的药品，它来自于我们人类自身的鲜血，意味着生命和希望，意味着社会的爱心、文明、和谐程度。希望在全社会的努力下，在包括华兰公司在内的一大批有社会责任感企业的大力支持下，在更多爱心人士的共同行动中，早日实现我国血液制品的有效保障供应。
12月11日，陈竺一行曾前往北京市血液中心捐献血浆，并指定捐献给华兰公司。同时向社会发出呼吁，号召更多的人关注这一问题，积极参与到献血献浆的崇高事业中来。陈竺在献浆时说：“献浆和献血都是救死扶伤的善举，是社会和谐与文明进步的标志，愿更多爱心人士投入到这一崇高的事业，希望全社会树立‘无偿献血光荣，有偿献浆同样光荣’的意识。”
据悉，华兰公司是我国最具实力、规模最大的血液制品生产企业。近年来，华兰公司承担凝血酶原复合物全国市场供应量达90％以上。
0
. 发布时间:930
华兰生物002007
卫生部鼓励增加单采血浆站
. 卫生部新闻办公室近日表示，下一步将要求各省级卫生行政部门统一规划本行政区域的单采血浆站设置，鼓励生产能力强、研发水平高的血液制品生产单位增加设置单采血浆站。此举一出，立即被业内视为政策导向出现转折，虽然不会放松行业监管力度，但国家鼓励增加单采血浆站的表态，将使中国的血制品行业加快发展，行业龙头迎来新一轮发展契机。
华兰生物一位高管人士对记者表示，国家将鼓励企业增加供应量外，加大品种供应，这将加快国内血制品行业发展。
12月13日，卫生部在通报无偿献血情况时称，目前国内部分地方血液供应紧张状况呈现常态化。“目前，全国年采血量为3935吨，每天需要有约7万人献血，按医疗服务量的增长进行初步测算，到2015年，每天需要有约12万人献血。”
业内人士表示，因为上半年部分省份关闭血站，导致今年全国血浆供应量减少20%-30%，今年全年可用于血液制品的血浆有4000吨，实际需求为6000吨。目前血液制品全行业处于供不应求的状态，龙头企业的产品出厂价已经非常接近发改委核定的最高零售价，但经销商仍然非常愿意采购。
血制品供不应求的另外一个原因是，近年来，随着医疗保障覆盖范围的不断扩大，以及保障水平的不断提高，临床工作中血液制品使用量持续增长。
出处：上海证券报 宦璐
.
0
还是兄弟仔细，这几天忙，没顾得上看，又跌下不少
[引用原文已无法访问]
0
此大成非彼大成呀。持有2007的是大成蓝筹稳健基金(090003)
090003的9月30号的持仓明细里没有002007
本来以为为凝血因子事件能让华兰涨上几个点，哎。。。
0
因为大成基金受重庆啤酒影响被赎回，华兰受牵连
0
凝血酶占的比重太小了，对业绩不会产生明显影响，不过牵涉到血源，想象空间巨大。关注明天走势。
0
九因子断货 他们的生命之路面临断崖. 2011年12月09日04:30 .
□记者 温中豪 蔡君彦 实生 董涛 文图
因买不到一种叫凝血酶原复合物（俗称九因子）的药，安阳市滑县27岁农民邢连春右腿上的血包一直渗血不止，而他的哥哥就是因渗血不止在10年前的冬天去世的。
和邢连春一样，许昌一名7岁孩子也因买不到此药正备受煎熬。记者调查发现，河南目前登记在册的有72名需要九因子的患者。省人民医院血液科副主任雷平冲告诉记者，我省患者只有在他这里开具处方，才能到省医药公司买九因子。目前省医药公司的九因子断货，河南其他地方医院、药店根本没这个药。不但是河南，即便是在全国，这种药也很不好买。国内仅有两家厂商生产这种药，但这两个厂接受记者采访时均称没货。省医药公司相关负责人告诉记者，九因子是从血液中提取的，断货的原因包括外省血站被取消、技术滞后、国家相关政策缺失等因素。
【求助】
流血不止，救命药“九因子”却买不到
27岁的邢连春是安阳滑县王庄镇农民，在4个月前不小心摔了一跤后，他前所未有地感觉到死神的威胁。
邢连春是一位家族遗传的乙型血友病重症患者。和甲型血友病患者缺少凝血因子Ⅷ（俗称八因子）不同，乙型血友病患者缺少凝血因子Ⅸ（俗称九因子）。患者出血后，如得不到及时有效的治疗，轻则致残，重则危及生命。
河南血友之家会长冯红梅说，在国内，甲型患者的特效药物为冻干人凝血因子Ⅷ，乙型患者的特效药物为凝血酶原复合物，俗称“九因子”，两种药物均为血液及生物制剂。
今年8月中旬的一天，邢连春骑车外出时不慎摔倒，右小腿上鼓起一个比鸡蛋还大的血包，破皮后一直渗血至今。
“10年前的冬天，我哥就是因为左大腿上有血包，出血不止去世的。”邢连春说，老父亲因癌症去世，他因血友病一直未婚，和60多岁的老母亲相依为命。自己万一像哥哥一样走了，老母亲孤苦伶仃该有多可怜？
今年11月9日，邢连春到省人民医院血液研究所检查，发现体内“九因子”严重缺乏。他到省医药公司去买药，可那里断货了。“我两三天前打电话问，还说没货。”邢连春说。
实在没办法，邢连春给河南血友之家冯红梅会长打电话求助。冯红梅四处张罗着帮他找救命药，却发现“九因子”不仅省内没有，其他城市也难买。
因为同病相怜，患血友病的“血友”间会相互帮扶。有血友因为出血急需凝血因子时，绝大多数“血友”会毫不迟疑地把存货“借”出。冯红梅通过全国血友之家求助后，天津、广东、湖南等地的多名“血友”凑了19瓶药，先“借”给邢连春用。
可是，这些包含爱心的“九因子”全部输上后，邢连春腿上的血还是止不住。
“我妈和我都知道这个病有多严重。”邢连春说，他摔伤后，老母亲一直鼓励他坚强，老人说：你走了，留下我自己可咋活？
“求你们帮忙呼吁呼吁吧，我想继续治疗，继续陪在我妈身边……”邢连春近乎哀求地说，他不想像哥哥一样离开，希望能看到下一个春天。可是，他不知道，春天离他还有多远……
【现状】
在河南
买不到九因子
除了邢连春，平顶山的乙型血友病患者林飞（化名）因为大腿肌肉出血，已经卧床两个月。苦于没有九因子治疗，他只能继续忍受病痛的折磨。
许昌的王先生也告诉记者，他的孩子患有乙型血友病，但在这段时间，他也买不到九因子。
他找到专门生产此类药物的新乡华兰生物工程股份有限公司，也没有买到药。王先生又向河南省血友病联谊会求助，得知上海莱士血液制品股份有限公司也生产这种药。他抱着一线希望拨通了厂家的电话，但厂家的回答同样是没货，且无法确定何时有货。
王先生说：“现在家里已经没有药物了，万一孩子不小心磕着碰着了，找不到九因子就会要孩子的命啊！”
河南省血友病管理登记中心一李姓工作人员告诉记者，目前在他们那里登记注册的血友病患者有765人，其中需要九因子的患者有72人。而这并非我省血友病患者的全部。
省人民医院血液科副主任雷平冲告诉记者，这种药的确不好买。在河南省范围内，若要购买这种药物，首先得有他这里开具的处方，然后患者拿着这个处方去省医药公司购买。目前在河南的确买不到九因子。这些年，八因子和九因子这两种药都比较紧缺。
【调查】
生产九因子的两家企业都说没货
“近一个月来，全国各地的血友都说缺九因子。”冯红梅说，最近，很多乙型血友病病友和她联系时反映，九因子在全国范围内发生不同程度的短缺，有些地方已断药。
据记者了解，由于技术要求甚高，国内目前只有新乡华兰生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司两家企业生产九因子。
昨日下午，记者拨通新乡华兰生物工程股份有限公司的电话，咨询九因子的有关情况。工作人员说：“现在已经没货了，每一批九因子投放市场之前，都需要通过中国药品生物制品检定所的检验。我们生产的新一批九因子已经上交检验，但还未出检验报告，无法上市。”
记者随后拨通上海莱士血液制品股份有限公司的客服电话，工作人员的回答是：“公司现在没货，至于什么时候有货我们也不清楚。”当记者询问没货的原因时，工作人员说：“没货就是没货。”然后匆匆挂断了电话。
“人命关天，凝血酶原复合物（九因子）供应短缺亟待解决！”前天，天津市血友病联谊会王立新也在博客中呼吁说，目前全国范围内凝血酶原复合物短缺，希望国家有关部门引起重视，并尽快解决。
【分析】
血浆少、技术门槛高等因素导致断货
冯红梅说，2007年全国范围内缺少八因子，因为涉及数万血友病患者，引起广泛关注。此次九因子影响的病人数量比较少，还会引起广泛关注吗？
省医药公司相关负责人告诉记者，无论是八因子还是九因子，这些年一直都比较紧缺。
他说，九因子断货有几个原因。首先，血浆减少。生产九因子这种药需要几个月的时间，如果8月份采血，再送到药厂，药厂制出成品后再经过检验，上市的时间大概就是11月份。从今年大约8月份开始，我国贵州等几个省份的血站被取消了不少，这直接导致血源比较紧张。血浆少了，九因子的产量自然受到影响。
其次，从血浆中提取九因子的技术要求较高，这也导致具备生产条件的企业极少。
再次，八因子或九因子都是急救类药品，但国家仍将其作为一般性商品来管理，走完全市场化的道路。这就导致药厂根据自己的意愿生产，无法统一定量、调配。
这位负责人说，国家应对这些特殊药品采取特殊政策，由国家出资，对厂家进行资金补贴，让其按照血友病患者的需求量进行生产，用行政手段确保这些药不出现短缺。
省人民医院血液科副主任雷平冲说，虽然八因子目前有进口药供应，但进口药价格非常昂贵，一支针剂1000多元，而国产针剂一支才几百元。绝大部分血友病患者都用不起进口药，“中度血友病患者，一个月需要好几支针剂，一般家庭根本无力承受”。
【背景】
血友病患者救命药一直紧缺
血友病是一种典型的伴性遗传出血性疾病，这种病的患者大部分为男性。患者体内缺少凝血所必需的凝血因子，这种病目前尚无根治方法，只能靠药物维持，即在发生出血时及时使用凝血因子替代治疗，以达到止血的目的。只要采取替代治疗，即注射凝血因子，患者就可以正常生活。
多年来，血友病患者所用药品供应不足是威胁到每位血友病患者的一个大问题。
冯红梅说，2006、2007两年，曾发生全国性的凝血八因子紧缺现象。“当时我们也曾向国家主管部门发出过呼吁，卫生部、国家食品药品监督管理局给予了足够重视，血友病患者用药难问题随后得到了极大改善。”
按照世界血友病联盟的数据，一个国家的凝血因子总用量除以人口总数，得到的数值就可以反映这个国家血友病患者获得治疗的程度。数值1是及格线，欧美发达国家数值普遍在5到6之间，而中国的数值不到0.2。
血友病的发病率在0.5/10000至1/10000之间。根据世界血友病联盟的估算，中国血友病患者数量在6万～10万人，其中4/5为缺乏八因子。
登录用户ID：
1
评论(346)
收藏
展开
