华兰生物北检所检验公告

华兰生物：血液制品供需失衡 政策利好仍难兑现


　　华兰生物 ( 002007 )2011年实现营业总收入9.61亿元，同比下降23.80%，归属于上市公司股东的净利润3.71亿元，同比降低39.46%，基本每股收益0.6434元。

　　中国证券报记者采访了解到，公司业绩同比下滑近四成，当期甲流疫苗收入骤降是主要原因。由于单采血浆投入生产之前有3个月的窗口期，公司贵州单采血浆站在去年8月份被关停的负面影响将于今年上半年显现。业内人士表示，在卫生部提出血液制品“十二五 ”“倍增”计划的预期下，华兰生物未来业绩的大幅增长需依赖政策的突破。

　　血液制品供需失衡

　　中国血友之家会长储玉光12日对中国证券报记者表示，目前血液制品市场短缺局面依旧，根本的问题是浆源短缺。以血友病用药为例，进口的重组八因子能够有供应保障，但价格非常高，源自血浆的八因子和九因子供应则非常紧张。据介绍，3月份的北京医疗市场一度再现九因子短缺。

　　公司表示，血液制品需求旺盛，销售良好，不存在订单问题。但单采血浆站的关停让华兰生物在血液制品市场遭遇被动。华兰生物介绍，公司去年甲流H1N1疫苗收入大幅下滑，增长面临压力，7月份遭遇单采血浆站关停，造成公司原料血浆供应减少近50%。

　　虽然供需失衡，但由于血液制品价格受到管制，售价基本稳定。此外，华兰生物表示，报告期内原材料血浆成本略有上涨，其他部分原辅材料价格也有不同程度上升。据介绍，公司人血白蛋白毛利率同比上升0.92%，静注丙球毛利率下滑1.34%，疫苗产品也出现不同程度毛利率上升或下滑。

　　由于单采血浆投产前有3个月窗口期，华兰生物单采血浆站被关停的负面影响在2011年财报中表现并不明显，分析人士认为，公司今年一季度业绩可能承压，但二季度开始，随着华兰生物重庆公司投产，预计全年投浆量仍能够平稳。华兰生物年报表示，预计2012年上半年重庆子公司将通过GMP认证，可正式生产和销售。

　　政策利好仍难兑现

　　中国证券报记者了解到，目前国内有血液制品生产企业24家，2010年实现单采血浆采集量4180吨，血浆实际投料量达3281吨，产品类别包括3大类11个品种。

　　卫生部部长陈竺去年12月曾表示，力争“十二五”期间血液制品供应量比“十一五”末增加一倍，并研究将血液制品纳入国家基本药物目录。被市场解读为血液制品行业的一大利好，但由于新建单采血浆站仍存在地方政策瓶颈，浆源困境使该利好无法真正兑现。

　　储玉光表示，除浆源问题，血液制品价格问题也需受重视。在整体短缺的情况下，由于各个地方发改委有定价权，市场价格不统一，导致凝血酶原复合物等紧缺药品首先流向价格较高的发达城市。此外由于国内血液制品企业生产能力参差不齐，部分企业浆源利用效率不高，加剧了血液制品短缺的局面。

　　另有业内人士向中国证券报记者表示，供应短缺导致国内血液制品黑市猖獗，尤其是偏远地区的血液制品黑市问题比较严重。政策上对血液制品行业的管制也需从多个角度突破。

　　而跨国血液制品企业对中国市场已觊觎很久，迫于政策限制只得望洋兴叹。以九因子为例，目前国内仅有华兰生物、上海莱士 ( 002252 )等3家企业生产，山东泰邦生物与中国生物制品公司也表示参与生产，但仍未正式上市。此前，拜耳公司重组八因子药物“拜科奇”通过国家食品药品管理局“绿色通道”进入国内市场，而辉瑞制药的无需血浆为原料的重组九因子药物BENEFIX也有望在今年进入中国。记者了解到，拜科奇等药物在国内市场销售数量可观。

　　业内专家表示，短期来看，地方行政和医疗安全等问题制约国内单采血浆站数量的增长，只有政策层面出现明显突破，华兰生物等血液制品企业才能真正实现“倍增”计划带来的政策红利。

　　此外，华兰生物疫苗板块的发展将逐步贡献业绩。申银万国研究表示，公司现有疫苗产品市场竞争激烈，但随着新疫苗产品上市，可能推动增长加速。

管理层讨论与分析概要

  一、报告期内公司经营情况回顾
  2011 年是公司发展史上极为困难的一年，在甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗收入大幅下滑，增长面临压力的情况下，7 月
份又遭遇《贵州省采供血机构设置规划》调整，关停贵州省内 16 家单采血浆站，其中公司 5 家单采血浆站关停，造成公司原
料血浆供应减少近 50%。面对不利局面，公司管理层积极应对，采取多种措施，减小上述事件的不利影响，取得了显著成效。
2011 年公司血液制品收入基本稳定，扣除甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗外的其他疫苗制品销售稳步增长，公司流感病毒裂解
疫苗二车间通过了新版 GMP 认证并向世卫组织递交了预认证申请；小儿剂型流感病毒裂解疫苗和重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵
母）开始销售；重庆子公司取得人血白蛋白及静注人免疫球蛋白生产文号并接受了国家新版 GMP 认证现场检查，即将正式投
产。
  报告期内，受甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗收入大幅下滑影响，公司实现营业总收入 9.61 亿元，较上年同期减少 23.80%；
实现营业利润 4.53 亿元，较上年同期减少 43.34%；实现归属于上市公司股东的净利润 3.71 亿元，较上年同期减少 39.46%。
截至 2011 年 12 月底公司资产总额 27.35 亿元，净资产 23.67 亿元。
  二、公司的发展战略及 2012 年经营计划
  面临机遇与挑战，公司未来几年将加大产品研发投入，进一步提高血液制品的综合利用率，巩固公司血液制品行业龙头
地位；疫苗方面，公司加强与相关科研院所的研发合作，力争在新型疫苗上取得重大突破，增强公司的核心竞争力，使公司
发展成为一个集血液制品、疫苗、基因工程药物研发、生产和销售，具有国际竞争力的大型生物制药企业。2012 年公司将重
点做好以下几方面的工作：
  1）采取有效措施缓解血液制品原料供应紧张局面
  （1）加强宣传发动，努力提升现有单采血浆站的采浆能力
  在公司贵州 5 家单采血浆站被关停，原料血浆下降近 50%的严峻形势下，公司采取一系列有效措施，努力提升现有浆站
的血浆采集能力。目前公司采取了提高献浆员的营养费、接送路途较远的献浆员、对献浆员子女考上大学的提供奖学金，并
开展“一人献浆，全家受益”活动，即达到一定献浆次数的献浆员在其生病需要用血液制品时可享受公司免费供应一定数量
的血液制品的优惠政策，其家人可享受优惠价格供应，在采浆区域内营造出了“献血光荣、献浆同样光荣；献浆也是献爱心”
的良好氛围，打破了人们对献浆是卖血、献浆就是贫穷的误解，将单采血浆事业引入到一个良好、健康的舆论氛围。目前这
些措施效果明显，公司现有单采血浆站采浆量稳步提升。
  （2）积极向有关部门申请新建单采血浆站
  近年来由于血液制品需求量的快速增长，而原料血浆供应短缺，血液制品供需缺口较大。2011 年 12 月，对乙型血友病的
唯一有效药品凝血酶原复合物全国缺货，大量患者无药可用，面临生命危险。卫生部陈竺部长高度重视，于 2011 年 12 月 11
日前往北京市血液中心献血浆，指定捐给华兰生物，并向社会呼吁，号召更多的人关注这一问题，积极参与到献血献浆的崇
高事业中来。同时亲自致电、致信公司董事长，了解凝血酶原复合物的生产供应情况，希望“公司作为国内凝血酶原复合物

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  华兰生物工程股份有限公司 2011 年年度报告摘要

最重要的厂家之一，在各级政府及有关部门的协调和广大人民支持下加大生产力度，依法依规建立一批新的浆站以保证生产
所需，确保质量安全，促进血浆制品类药品保障供应长效机制的形成，并提出血液制品倍增计划。”2012 年 1 月 20 日，卫生
部下发《关于单采血浆站管理有关事项的通知》（卫医政发 2012（5）号文），鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有
单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采浆量。鼓励支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站，争取在“十二五”
时期内，实现辖区内单采血浆采浆量与血液制品需求量达到基本平衡的目标。在设置审批单采血浆站时，各地要向研发能力
强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。公司作为国内血
液制品行业品种最多，规模最大，血浆综合利用率最高的生产企业，同时也是河南省重点扶持的生物医药企业，将以此为契
机，积极向有关部门申请新建单采血浆站，开拓浆源。
  2）加快重庆公司投产步伐、组织好重庆公司的生产和销售
  2011 年底公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司（以下称“重庆公司”）相继取得国家食品药品监督管理局下发的人
血白蛋白和静注人免疫球蛋白生产批件，标志着重庆公司文号转移工作取得突破性进展。目前重庆公司已经接受了国家食品
药品监督管理局的文件审核、现场检查，预计 2012 年上半年将通过 GMP 认证，可正式生产和销售。重庆公司下属 7 家单采
血浆站，其中武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水 6 家单采血浆站自 2008 年 9 月起陆续开始采浆，石柱单采血浆站目前仍
在基建中。上述 6 家单采血浆站采集的血浆除用于申报生产批件及 GMP 认证检查试生产使用外，其余血浆仍在储存中。重庆
公司投产后上述 6 家单采血浆站所采集血浆将投入正式生产，投产后将逐渐弥补贵州单采血浆站关闭后对公司的不利影响，
逐步恢复并提高公司的血液制品生产量。2012 年公司将重点做好重庆公司的生产和销售工作，加快其他制品文号的转移及报
批工作，提高血浆的综合利用率。
  3）整合研发资源，加大研发投入
  研发是公司长期发展的驱动力。华兰生物管理层高度重视研发团队的建设，研发项目的立项与推动。为有效整合公司研
发资源，2011 年 6 月公司组建了华兰生物研发中心，中心以华兰疫苗研发中心、华兰股份研发中心、华兰博士后科研工作站、
河南生物工程技术研究中心、河南省生物制品重点实验室为依托，整合人才资源，加大实验设备投入，创新管理体制。研发
中心已建有病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程及单克隆抗体研发平台，2011 年 11 月公司研发中心被国家发改委等五部委认定为
国家级企业技术中心。2011 年 4 月，公司全资子公司华兰生物工程技术（北京）有限公司在北京经济开发区正式成立，以北
京的地理优势、环境优势与人才引进的便利条件，组建新型疫苗研发团队，重点开发具有自主知识产权，市场潜力较大的新
型治疗性疫苗制品。
  研发中心的成立及加大对研发的投入，加快了公司项目的研发进展及新项目的启动。到目前为止，公司有十几个在研项
目，其中 AC 群脑膜炎球菌结合疫苗已申请生产批件；AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗，重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（小儿、
无应答人群）已获得临床批件；吸附无细胞百白破联合疫苗及人用狂犬疫苗已申请临床批件。另外有多个项目正加速临床前
的研究，其中 ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗，b 型流感嗜血杆菌结合疫苗及手足口病（EV71 型、CA16 型）双价灭活疫
苗、肺炎疫苗有望在 2012-2013 年申请临床批件。公司另有 10 余个项目处于前期研发或合作阶段。
  公司同时开拓在单克隆抗体、基因工程方面的生物药物，充分利用现有资源和巨大的市场前景，拓宽公司的产品线，为
公司的长期快速发展奠定基础。在前期研发或合作项目中，通用流感疫苗、手足口病基因工程疫苗、肺炎疫苗、大流感单克
隆抗体、治疗性乙肝疫苗、重组人缓释型凝血因子 VIII、治疗性抗癌单克隆抗体等，都有巨大的市场潜力和需求。
  公司在注重内部研发的同时，也不断加强与外部科研单位及公司的合作。公司与中科院的巴斯德研究所、过程所及微生
物所建立了联合实验室，充分利用各自优势，加快创新型疫苗的开发。另外，公司在互赢共利的基础上，积极加强与其它国
内外企业的合作与洽谈，加速公司发展。公司与中国科学院生物技术局共同成立“中国科学院生物技术创新与产业化联合基
金”，共同支持一批创新性强、市场潜力大、产业带动性强的生物医学技术成果，实现转化与产业化，为企业的发展提供科技
支撑。公司与古巴研究机构签订了技术交流协议，并一直寻求与荷兰、美国、英国、澳大利亚等国家的科研机构及知名生物
医药企业就新型疫苗及新型佐剂开展交流与合作。公司确定了以技术创新带动产品创新，以机制创新促进自主创新，以资源
配置支持自主创新，以引智引技推进自主创新，以培养人才保证自主创新，以产品创新赢得市场的思路，开始全面技术创新
和产品结构调整的发展战略，以保证公司的研发实力处于生物制品行业前列。
  4）加强对疫苗产品的销售，积极开拓国际市场
  华兰生物疫苗有限公司自成立以来，就以完善的质量管理和优质迅捷的售后服务赢得了市场，2008 年疫苗公司首个产品
流感病毒裂解疫苗上市后，产销量一直保持同行业首位。上市当年在四川汶川地震灾区的防疫中，两周内接种近 200 万人份
流感病毒裂解疫苗，无一例严重不良反应，从冷链运输能力、产品质量方面全面接受了考验，得到了市场和卫生部门的高度
评价。2009 年全球防控甲流疫情中的战斗中，公司依靠强大的科研实力在全球率先研制出甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗，并
承担了国家近 40%的收储任务。公司 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗自上市以来市场份额也一直居于国内前列。“华兰”品
牌得到了市场的高度认可，2011 年并被认定为国家驰名商标,有利于公司未来疫苗品种的市场开拓。
  为拓展公司疫苗销售渠道，公司积极开展疫苗的国际认证工作。2011 年 10 月公司流感病毒裂解疫苗二车间在国内疫苗行
业首家通过国家新版 GMP 认证，并于 2011 年 10 月 28 日按程序及要求，向世界卫生组织正式提交了流感病毒裂解疫苗预认
证申请，目前正在进行预认证材料的反馈。2012 年公司将积极筹备 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗的世卫组织预认证工作，
希望通过病毒性疫苗（流感病毒裂解疫苗）、细菌性疫苗（ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗）的预认证工作提升公司疫苗产
品的生产、质量管理水平，使公司产品尽早走出国门。

我国年产疫苗10亿人份，是全球最大的疫苗生产国，同时也是世界上疫苗生产企业最多的国家，全球现有疫苗生产企业85家，仅我国就有36家，占了四成以上。但时至今日，国内没有一家疫苗生产企业通过世卫组织的预认证，也就是说，国产疫苗只能“挨家挨户”地以赠送或逐一国家注册的方式出口。 

　　去年3月1日，国家疫苗监管体系通过世卫组织评估，国内疫苗生产企业从那一天开始有资格申请“国际通行证”，并在通过世卫组织的预认证之后，进入联合国疫苗采购计划，在广阔的国际市场上分得一杯羹。去年10月28日，华兰生物（002007,股吧）疫苗有限公司向世卫组织提交了季节性流感疫苗的预认证申请；今年1月18日，中国生物技术股份有限公司成都所也正式递交了乙型脑炎减毒活疫苗申请。尽管预认证能否获批依然是个未知数，但前期缜密而繁琐的准备工作已经让两家企业发出这样的感叹：疫苗国际化之路相当艰难。

　　“以往，成都所每年员工培训总计1000人次左右，可自从着手申请预认证以来，这几年每年的培训量都在5万人次上下，单年度的工作量涨了近50倍。”中国生物技术股份有限公司副总裁吴永林说，过去5年多，中生成所共投入8亿元进行车间改造、人员培训等各项准备工作。

　　两家企业申请预认证过程的另一大感受是，如果某个产品想通过预认证，必须在该产品研发之初就严格按照世卫组织指南的步骤去做。“目前国内很多企业的管理与预认证要求有一定差距，因此预认证的准备时间一般会超出企业预判时间的1倍以上。”

　　在预认证标准中，中国企业最发愁的是临床数据。根据世卫组织要求，疫苗生产企业不仅要提供本国的临床数据，还要提供该疫苗产品在不同地理区域、不同人群中的临床数据，甚至同一种疫苗对于早产儿、营养不良儿童、免疫缺陷儿童、患有其他疾病儿童的不同作用等。日前，华兰疫苗有限公司就接到世卫组织的回复，要求进一步完善申请材料中的临床研究报告。

在吴永林看来，员工行为惯和思维方式的转变也是一个难题。以车间灯泡坏了为例，员工通常的思维是直接换一个，而按照世卫组织要求，首先应请质量部评估，换灯泡对产品质量有没有影响；如没有，请工程部换灯泡；再请质量部评估，确定没问题后，才可以继续生产。

　　“通过预认证的程序繁琐，工作量大，涉及企业软件、硬件等各个方面，但这个过程也恰恰能够显著提升企业的市场竞争力。”吴永林说，虽然现在我国申请企业只有两家，但以后肯定会更多。中生集团已经定了方案，要求下属6个所，每个所今后至少有一个产品要提交预认证申请。脊髓灰质炎疫苗产品很可能是中生提交预认证申请的第二个项目。

国内疫苗生产企业研发能力“虚弱”

　　“目前，华兰生物流感疫苗全年产能就可达1亿剂，而国内市场使用量不到4000万剂。”华兰生物疫苗有限公司总经理林小军说，产品获得预认证，不仅能在国际市场分得一杯羹，更能在竞争激烈的国内市场上占得先机。

　　据悉，我国有价疫苗的高端市场大部分被国外制药公司所控制。“仅赛诺菲—巴斯德、葛兰素史克和诺华就占到了有价疫苗市场份额的45％。”沈阳一位熟悉国内疫苗产业的药学工作者说。

“目前国内疫苗整体以仿创结合为主，其中大部分是仿制品，一些较新的疫苗产品仍处于实验室阶段，”中国医药企业管理协会会长于明德说，中国的疫苗企业偏多，行业集中度比较低，创新和研发能力距离国际水平还有一定差距。国内36家疫苗企业研发总投入无法与跨国疫苗“五大巨头”赛诺菲—巴斯德、葛兰素史克、默克、诺华、辉瑞中的任何一家抗衡。

　　与“虚弱”的研发能力相比，我国疫苗的市场潜力却不可估量。近年来，我国疫苗市场一直保持15％左右的高位增长。

《疫苗供应体系建设规划》和《医学科技发展“十二五”规划》等利好政策相继出台，在刺激国内疫苗行业热情的同时，也让境外疫苗生产企业加快了进入中国的步伐。美国著名医疗产业创投公司维梧生技近日就表示，未来几年将扩大在中国疫苗生产、药品、医疗器械和原料药方面的投资。
于明德说，未来几年，国内疫苗生产企业必须有机整合，并加大治疗性疫苗和联合疫苗的研发，逐步掌握疫苗生产的创新和关键技术。申请并通过世卫组织预认证，能使他们变得更强。

华兰生物工程股份有限公司

  关于通过高新技术企业复审的公告

  本公司全体董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整，并
对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

  华兰生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于 2008 年 12 月被认定为
河南第一批高新技术企业，有效期为三年。 2011 年公司通过高新技术企业复审，
并于 2012 年 2 月 17 日收到了河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省国家税
务局、河南省地方税务局联合颁发的《关于公布河南省 2011 年度通过复审高新
技术企业名单的通知》（豫科高字[2012]8 号），认定公司通过了高新技术企业复
审，资格有效期为三年，高新技术企业证书编号为：GF201141000137。
  根据相关规定，通过高新技术企业复审后，公司将连续三年（即 2011 年、
2012 年和 2013 年）继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，按 15%的
税率征收企业所得税。2011 年公司已按 15%的税率预缴企业所得税，以上税收优
惠政策不会影响公司 2011 年度经营业绩的预计。

  特此公告。

  华兰生物工程股份有限公司董事会
  2012 年 2 月 18 日

　华兰生物(002007)2月13日晚间公告，近日，控股子公司华兰生物疫苗有限公司收到国家收储甲型H1N1流感疫苗部分货款7855.13万元，该笔货款的下达将对公司2012年度经营业绩产生积极影响。

　　公司公告称，此前疫苗公司在甲流疫情中共收到国家工业和信息化部消费品工业司5225万剂甲型H1N1流感疫苗收储任务，其中714万剂为国家收储，因甲流疫情消退，该批疫苗未用到接种中，一直滞留于公司仓库且已经过有效期，为此疫苗公司已于2010年度对该批疫苗全额计提了存货跌价准备

华兰生物致血友病患者的新春慰问信
广大血友病患者：
  一元复始，万象更新。在农历龙年到来之际，华兰生物向全国血友病患者及家属致以诚挚的问候和节日的祝福！祝大家新年愉快，阖家幸福！
  华兰生物始终坚持“一切为了人类健康”的经营宗旨，长期以来，一直为保障血友病患者用药供应（凝血因子VIII、凝血酶原复合物）而不懈努力。2011年公司部分单采血浆站关停，原料血浆骤降50％以上，给公司生产和供应带来巨大的压力。面对严峻的考验，公司积极应对，通过改进生产工艺、增加单位产出率等一系列举措，2011年凝血因子VIII和凝血酶原复合物销售量较2010年均保持较大增长，其中凝血酶原复合物2011年投放市场近20万套（200万单位），较2010年增长40％以上。
  2011年12月份以来，由于种种原因，凝血酶原复合物在我国23个省份供应紧缺，大量患者忍受病痛，甚至面临生命危险。国家卫生部，药监局、工信部等部委对此高度重视。2011年12月9日，卫生部陈竺部长亲自致电致信公司，了解凝血酶原复合物的生产和供应情况，并希望华兰生物作为国内凝血因子产品类最重要的厂家之一，加大生产力度，确保质量安全，促进血浆制品类药品保障供应长效机制的形成。12月11日陈竺部长一行前往北京市血液采集中心捐献血浆，并指定捐献给华兰生物，这既是国家卫生部门对公司的肯定和鼓励，也是对公司的重托与期望。
  在新的一年里，华兰生物将继续在卫生部等部委的领导下，尽最大努力做好凝血因子VIII和凝血酶原复合物的生产供应，继续通过血友病患者紧急救助电话800-883-2008，竭力保障广大血友病患者急救用药。  
  最后，祝广大血友病患者新春愉快,身体健康,家庭幸福，万事如意!
  华兰生物工程股份有限公司
  2012年1月20日

卫生部发布关于单采血浆站管理有关事项的通知  2012-01-21 08:24 
　　关于单采血浆站管理有关事项的通知

　　卫医政发〔2012〕5号

1关于单采血浆站管理有关事项的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：
2008年，《单采血浆站管理办法》（以下简称《办法》）正式施行，《办法》完善了单采血浆站的设置规划，规范了单采血浆站的质量管理，保障了供血浆者的权益，对促进单采血浆站科学发展起到了积极作用。近年来，部分省级卫生行政部门在执行《办法》过程中，也提出了一些问题和建议。为保证《办法》顺利实施，促进采浆工作健康发展，现将单采血浆站管理有关事项通知如下：
一、《办法》第十一条相关内容的解释
血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站，其注册的血液制品应当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。确定血液制品生产企业注册血液制品品种时，同种成分不同剂型和规格的血液制品应按一个品种计算。
二、单采血浆站的设置审批
鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。特别是东部地区，应当支持符合条件的血液制品生产企业设置单采血浆站，争取在“十二五”时期内，实现辖区内单采血浆采浆量与血液制品需求量达到基本平衡的目标。各地在设置审批单采血浆站时，要向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。
三、血液制品生产企业的能力建设
各血液制品生产企业要完善质量管理体系，进一步加大科研投入，改进生产工艺，增加成品产出率，提高血浆综合利用率，并加强对所属单采血浆站的能力建设和质量管理，强化实验室检测能力，做好供血浆者服务工作，提高采浆能力，确保单采血浆质量安全。
 

二○一二年一月十日

深圳一例人感染高致病性禽流感死亡病患120名密切接触者未见异常症状

　　新华网广州12月31日电(记者 肖思思)记者从广东省卫生厅获悉，深圳一例疑似人感染高致病性禽流感已经确诊并于31日下午死亡，120名密切接触者未见异常症状，广东省卫视频：深圳公交司机感染高致病性禽流感死亡
来源：CCTV新闻频道生厅已通知各地要求加大疫情监测力度。

　　据广东省卫生厅介绍，31日，卫生部组织人禽流感防控专家组对广东省深圳市发现的人感染高致病性禽流感疑似病例陈某某进行会诊，根据世界卫生组织人感染高致病性禽流感确诊病例定义和中国诊断标准，结合该病例临床表现、实验室检测结果及流行病学调查，卫生部人禽流感防控专家组判定该病例为人感染高致病性禽流感确诊病例。

　　据广东省卫生厅介绍，当日该名39岁患者病情持续加重，心、肺、肝功能损害进行性加重，休克加重，肺纤维化改变、渗出增多，31日下午，患者病情迅速加重，经抢救无效死亡。截至目前，已确定的120名密切接触者均未出现异常症状。

　　31日下午，广东省卫生厅发出《关于切实加强人禽流感防控工作的紧急通知》，要求各地加大疫情监测工作力度，做好人禽流感疫情防治准备。

卫生部：研究血液制品纳入基药目录
www.eastmoney.com2011年12月26日 02:12刘国锋中国证券报 
　　卫生部部长陈竺12月25日在第三届中国经济前瞻论坛上表示，力争“十二五”期间血液制品供应量比“十一五”末增加一倍；并研究将血液制品纳入国家基本药物目录。
　　陈竺表示，为完善血液制品生产，将建立健全国家血液制品的生产与流通机制，建立国家血液制品定点生产与供应制度；提高血液制品生产企业综合实力；研究血液制品纳入国家基本药物目录的政策；理顺血液制品的定价机制。

　　未来将积极推进分离血浆用于血液制品的生产；优化单采血浆站布局，推进各地区采浆工作的均衡发展；鼓励血浆综合利用率高的血液制品生产企业设置单采血浆站。鼓励企业不断加强能力建设，加大科研投入，进行重组血液制品的研发，如重组人蛋白和重组人凝血因子Ⅷ等；增加血液制品生产品种数量，提高原料血浆综合利用率。

　　陈竺称，目前的基本药物目录主要供基层常见病用途，对人血球蛋白、凝血因子等血液制品没有涉及。而世界卫生组织的基本药物目录中的血液制品包括特殊用途的血浆成分、浓缩第Ⅷ因子，浓缩的第Ⅸ因子复合物、免疫球蛋白等多种血液制品。因此将研究血液制品纳入国家基本药物目录的政策。

　　据介绍，2010年，我国共有血液制品生产企业24家，实现单采血浆采集量4180吨，血浆实际投料量达3281吨，产品类别包括3大类11个品种。至2010年，我国单采血浆站数量逐步由2008年的143个提升至156个，但仍无法满足生产需要。

　　陈竺表示，下一步将推动企业在东中部发达地区建立单采血浆站。2010年，我国东中西部单采血浆量占比分别为9％、29％和62％。

　　陈竺称，发达国家血液制品企业的生产规模、产品种类、血浆利用率等均优于国内血液制品企业。此外，国内血液制品产品在类别方面的结构也不合理，75％是人血白蛋白类产品，20％是免疫球蛋白类产品，3％是凝血因子类产品，发达国家中这几种产品所占比例分别为15％、30％和30％。产品结构改善空间巨大。