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华泰联合近日发布研究报告。报告认为,带有NDM-1的耐药菌具有大范围感染的可能,在当前仅粘菌素和替加环素有效的情况下,重点推荐联环药业及上海医药,其次,华北制药和天方药业作为替加环素原料的生产商也将受益。
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事件:《柳叶刀-传染病》最新一期刊登一篇论文,称发现一种NDM-1 可使细菌对当前绝大多数耐药菌产生耐药性。媒体热议,称之为“不怕所有抗生素”。
对化学制药公司影响:
虽然带有NDM-1 的耐药菌对大多数抗生素耐药,但此论文依然显示粘菌素和替加环素有效。多粘菌素B 的抗菌谱及化学结构与粘菌素极为相似,我们认为其对带有NDM-1 的耐药菌也应同样有效。我们推荐联环药业、上海医药、天方药业和华北制药。
目前国内粘菌素仅有联环药业在生产,多粘菌素B 有上海新先锋(上海医药)和上海第一生化药业有限公司(上海医药)生产。替加环素在国内处于临床研究阶段,尚未上市,但其生产原料为去甲金霉素,国内上市公司有华北制药和天方药业生产。
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关于天方年产300吨去甲金霉素项目分析
一、项目概况:
抗生素的滥用,临床上病原菌的种类和药敏类型均发生了很大的变化,使得越来越多的抗生素失去效用,需要不断的开发新成员,以应对新的抗药性细菌的产生。产品主要性能、用途:
1、直接作为医药原料
去甲金霉素 (Demethylchlortetracycline),别名:地美环素、去甲基氯四环素、DMCT等。抗菌谱与金霉素相似,其特点是作用比四环素、土霉素强,比金霉素稳定。临床用于肺炎、尿路感染、淋病、细菌性痢疾、布氏杆菌病及小儿猩红热等。
2、用于合成米诺环素
米诺环素为半合成的四环素类抗生素,通过影响细菌蛋白质的合成而产生抑菌作用的。米诺环素对革兰氏阳性、阴性的球菌、杆菌、需氧菌及厌氧菌、螺旋体、立克次氏体、支原体、衣原体等均有较好的抗菌作用。除抗菌作用外,米诺环素具有抗炎症和免疫抑制作用、抑制皮脂分泌和抗胶原酶活性。米诺环素有多方面的药理作用和良好的疗效,已被美国、日本等多个国家收入药典。
3、用于合成替加环素
替加环素属于新一类抗生素——甘氨酰四环素,其可以克服限制很多抗生素使用的两种主要耐药机制:外排泵和核糖体保护。它可有效地对抗耐药菌株,包括流行率正逐渐增加的MRSA感染。每年约有10万人遭受MRSA病菌的侵袭,其中亡约5000人。替加环素的上市,有望成为重磅弹级的新药,给萎靡许久的抗菌药物市场注入新的活力与希望。
二、市场分析:
美国专利(USP 3050446,1964)报道的去甲金霉素发酵单位为1200u/ml。国内有关去甲金霉素的研究开发方面只有70年代中国医医科院和杭州大学等几篇论文,发酵单位为4000u/ml。我单位经过近一年的研究开发,通过多种诱变手段,最终筛选出一株去甲金霉素高产菌株,发酵单位达到10000u/ml。从而解决了发酵法生产去甲金霉素发酵效价低、生产成本高的缺点。目前国内去甲金霉素只有华北制药生产,且全部出口。随着临床耐药菌的数量和种类不断增多,去甲金霉素的国际市场还会逐渐增大,同时国内市场也有待开发。所以去甲金霉素是个非常有前景的医药原料。
三、投资概算
年产300吨去甲金霉素,总投资35000万元。
四、经济效益:
年产去甲金霉素300吨,市场价为1500元/公斤,产值为45000万元。税前利润为24000万元